익상편 환자의 수술 전후 눈물층 지질 두께

익상편은 각막의 비정상적인 결막 성장을 특징으로 하는 상태이며 특히 열대 기후에서 만연합니다. 심할 경우 시축이 흐려져 각막난시를 유발하여 실명에 이를 수 있다(1). 그것은 또한 종종 안구 건조 증상과 관련이 있으며 연구에서는 이전에 단축된 눈물 분해 시간(TBUT)(2)과 어느 정도 상관 관계가 있음을 보여주었지만 Schirmer's Test(3)에서는 그렇지 않았습니다.

Schirmer's Test, 각막염색법, TBUT 등은 안구건조증의 증상을 알아보기 위해 많이 사용되지만 반복성이 낮아 진단과 평가가 어려운 경우가 많다(4). 익상편 환자에 대한 주관적 증상에 대한 문헌은 발표되지 않았지만 안구 건조증에 대한 치료는 종종 결과의 척도로서 환자의 주관적 증상 개선에 의존합니다. 익상편 수술과 눈물 지질층 두께의 효과도 연구되지 않았습니다.

LipiView Ocular Surface Interferometer는 임상의가 안전하고 비침습적인 방식으로 눈물 지질층 두께(LLT)의 특성과 두께를 평가할 수 있는 HSA 승인 이미징 장치입니다. 이 장치는 각막 하부 영역의 눈물막을 향하는 LED 소스의 백색광을 사용합니다. 반사광은 고해상도 카메라로 캡처되고 광학 추론 패턴은 LLT를 결정하기 위해 소프트웨어로 평가됩니다(5). 또한 눈물막 분해 시간(TBUT), 쉬르머 테스트 및 각막 염색과 같은 다른 안구건조증 진단 테스트와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다(6,7). LLT는 또한 다른 객관적인 안구건조증 검사보다 증상과 더 잘 연관되는 것으로 보고되었습니다(5).

LipiView는 또한 안검성형술 1개월 후 10명의 환자에서 종방향 지질 두께의 상당한 변화를 감지할 수 있었습니다. 유사한 결과가 익상편 수술 후 조사자 환자로부터 얻어질 수 있다.

이 현재 연구는 LipiView로 눈물 지질층 두께에 대한 익상편 수술의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 그 결과를 TBUT에 대한 익상편 수술의 효과 및 각막 염색과 비교한다. 익상편 수술 후 안구건조증의 주관적 개선도 연구할 것이다.

임상적 중요성 이 연구는 객관적이고 재현 가능한 방식으로 안구 건조 관리의 역할로서 익상편 수술을 지원하는 추가 데이터를 제공할 수 있습니다. 익상편 및 눈물 지질층 두께와 자각적 안구건조증에 대한 새로운 데이터도 탐구할 것입니다.

연구 목적 및 목적 LipiView 안구 표면 간섭계(LipiView)를 사용한 익상편 수술 전 및 1개월 후 안구 건조 증상, 눈물층 및 눈물층 지질 두께의 평가

연구 설계:

전향적 연구

이론적 해석:

행동 양식:

참가자 및 대상 표본 크기 대상 표본 크기: 익상편 수술을 받을 환자 80 ~ 40명이 본 연구를 위해 모집됩니다. 또 다른 40명의 환자는 일반 안과(ECS) 클리닉에서 모집할 예정입니다. 이 환자들은 기능이나 해부학적 측면에서 눈꺼풀 장애가 없는 것으로 확인되었으며 "대조" 그룹으로 사용됩니다.

하급 안과의와 감독 안과의(교육 목록의 경우) 또는 선임 안과의가 직접 수술을 수행하는 경우에는 허가를 받아야 합니다. 이 환자들은 익상편 진단을 받고 외과적 절제와 결막 자가이식을 선택했을 것입니다. 수술 전 그들은 안구 건조 증상을 평가하기 위해 간단한 설문지를 작성합니다. 참가자는 세극등 아래에서 플루오레세인 염료 각막 염색 및 플루오레세인 염료 눈물 분해 시간을 검사합니다. 그런 다음 환자는 눈물 지질층 두께의 LipiView 안구 표면 간섭계 측정을 받게 됩니다.

방문 일정 익상편 수술을 받는 참가자의 경우 2~3회 방문이 필요합니다.

일반 안과(ECS) 클리닉에서 모집한 정상 대조군의 경우 1회 방문만 필요합니다.

학습 기간:

10개월.

절차:

1. 안구 건조 증상 평가(SANDE) 참가자는 안구 건조 증상의 증상 심각도와 빈도를 평가하는 안구 건조 설문지를 채점하고 작성해야 합니다.

   • SANDE 설문지 빈도와 심각도에 대한 3가지 질문으로 구성됩니다. VAS는 Schaumberg 등이 설명한 대로 안구 건조 증상을 평가하는 데 적용될 것입니다. (Schaumberg, Gulati 외. 2007). 점수는 안구건조증의 빈도와 중증도에 대해 별도로 기록됩니다. 환자는 증상의 정도에 해당하는 100mm 선에 "X"를 표시해야 합니다. 전체 점수는 빈도 점수에 심각도 점수를 곱하고 결과의 제곱근을 취하여 계산됩니다(원래 척도로 다시 변환).

   연령, 인종, 성별과 같은 기본 생체 데이터도 기록됩니다.

2. LipiView 안구 표면 간섭계 눈물 지질층 두께 측정

   눈물 지질층 두께를 측정하기 전에 참가자는 다음을 수행하지 않는 것이 좋습니다.

   나. 적어도 24시간 동안 눈 연고를 주입하거나 ii. 4시간 동안 점안액을 주입하거나 콘택트렌즈를 착용하거나 iii. 측정 당일 염소 처리된 수영장에서 수영하거나 눈을 비비거나 눈 화장을 합니다.

   각 눈을 측정하는 동안 참가자는 턱 받침대에 턱을 대고 단일 흰색 광원을 30초 동안 봅니다. 이 기간 동안 참가자는 평가자가 LLT를 측정하는 편안한 속도로 자유롭게 깜박이도록 권장됩니다.

   대조 눈으로서 다른 눈에 대해 유사한 단계가 취해질 것이다.

   플루오레세인 눈물 분해 시간 및 각막 염색의 평가는 LipiView LLT 측정 후에만 수행됩니다.

3. 플루오레세인 염료 눈물 분해 시간(TBUT) 플루오레세인 염료는 젖은 플루오레세인 스트립에 의해 아래 눈꺼풀에 도입됩니다. 그런 다음 슬릿 램프를 사용하여 눈물막이 깨지는 지점까지 청색광으로 눈물막을 관찰합니다. 이전 깜박임에서 눈물 막이 끊어지기까지의 시간은 가장 가까운 초로 기록됩니다.
4. 플루오레세인 염료 각막 염색 플루오레세인 염료를 주입한 후 건조로 인한 손상의 징후인 상피 침식을 나타내는 녹색 얼룩이 있는지 각막을 검사합니다. 녹색 얼룩의 수와 각막의 위치(상부, 중부, 하부, 관자놀이, 비강 영역)를 기록합니다.
5. 환자는 미리 정해진 수술 날짜에 익상편 절제 및 결막 자가 이식을 받게 됩니다.
6. 1-4단계는 수술 후 1개월 후에 반복됩니다.

결과:

주요 결과:

수술한 눈의 익상편 수술 1개월 후 눈물 지질층 두께의 증가.

통계:

중간 분석은 없을 것입니다. 분석은 모든 피험자가 필요한 방문을 완료하거나 연구를 중단한 후에 수행됩니다.

수술 전 및 수술 후 설문지 점수, 눈물 분해 시간, 각막 염색 및 눈물 지질층 두께의 샘플 평균에 대해 데이터를 분석할 것입니다. 수술 전과 수술 후의 신뢰 구간은 T-테스트 분석으로 계산됩니다.

예상 결과:

수술 전과 비교할 때 눈물 분해 시간의 개선, 각막 착색 감소 및 눈물 지질층 두께 증가와 함께 수술된 익상편 눈에서 안구 건조 증상이 감소해야 합니다.

잠재적인 문제 이 연구에서 예상되는 잠재적인 문제는 없습니다.

포함 기준

1. 정상 대조군 또는 익상편 수술에 동의하고 본 연구에 참여하고자 하는 익상편 환자

제외 기준

1. 감염과 같은 활성 안구 표면 상태.
2. 임상 조사자가 결정한 기타 명시된 이유.