Tårelagslipidtykkelse hos pterygiumpatient før og efter operation

Pterygium er en tilstand karakteriseret ved unormal konjunktival vækst på hornhinden og er særligt udbredt i tropiske klimaer. Under alvorlige omstændigheder kan det føre til synstab ved tilsløring af synsaksen og inducering af corneastigmatisme (1). Det er ofte også forbundet med symptomer på tørre øjne, og undersøgelser har tidligere vist en vis sammenhæng med forkortet tårebrudstid (TBUT)(2), men ikke Schirmers test (3).

Schirmers test, hornhindefarvning og TBUT bruges ofte til at undersøge symptomer på tørre øjne, men diagnosen og vurderingen er ofte vanskelig på grund af den dårlige gentagelighed af testene(4). Behandlinger for tørre øjne er ofte afhængige af patientens subjektive symptomatiske forbedringer som et mål for resultatet, selvom der ikke er offentliggjort litteratur om subjektive symptomer for pterygiumpatienter. Virkningerne af pterygiumkirurgi og tykkelse af tårelipidlag er heller ikke blevet undersøgt.

LipiView Ocular Surface Interferometer er en HSA-godkendt billedbehandlingsenhed, der gør det muligt for klinikere at evaluere egenskaberne og tykkelsen af ​​tårelipidlagets tykkelse (LLT) på en sikker og ikke-invasiv måde. Enheden anvender hvidt lys fra en LED-kilde, der er rettet mod tårefilmen over den nedre hornhinderegion. Reflekteret lys opfanges af et højopløsningskamera, og det optiske inferensmønster evalueres af software for at bestemme LLT (5). Det viste sig også at korrelere med andre diagnostiske tests for tørre øjne, såsom opbrudstid for tårefilm (TBUT), Schirmers test og hornhindefarvning(6,7). LLT rapporteres også at korrelere bedre med symptomer end andre objektive tørre øjenprøver(5).

LipiView var også i stand til at detektere en signifikant ændring i den langsgående lipidtykkelse hos 10 patienter en måned efter blepharoplasty. Et lignende resultat kan opnås fra efterforskernes patienter efter pterygiumkirurgi.

Denne aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af pterygiumkirurgi på tykkelsen af ​​tårelipidlag med LipiView. Resultaterne vil blive sammenlignet med virkningerne af pterygiumkirurgi på TBUT og hornhindefarvning. Den subjektive forbedring af symptomer på tørre øjne efter pterygiumkirurgi vil også blive undersøgt.

Klinisk betydning Denne undersøgelse kan give yderligere data til støtte for pterygiumkirurgi som en rolle i behandling af tørre øjne på en objektiv og reproducerbar måde. Nye data om pterygium- og tårelipidlagstykkelse samt subjektive symptomer på tørre øjne vil også blive udforsket.

Undersøgelsens mål og formål Vurderingen af ​​symptomer på tørre øjne, lipidtykkelse af tårelag og tårelag før og 1 måned efter pterygiumkirurgi med et LipiView Ocular Surface Interferometer (LipiView)

Studere design:

Prospektiv undersøgelse

Begrundelse:

Metoder:

Deltagere og målprøvestørrelse Målprøvestørrelse: 80 40 patienter, som skal gennemgå en pterygiumoperation, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Yderligere 40 patienter vil blive rekrutteret fra den almindelige oftalmologiske (ECS) klinik. Disse patienter er godkendt til at have nogen lågforstyrrelser med hensyn til funktion eller anatomi, og vil fungere som "kontrol"-gruppen.

Tilladelse vil blive søgt hos de yngre øjenlæger og den tilsynsførende øjenlæge (ved uddannelsesliste) eller hos den overordnede øjenlæge, hvis denne selv udfører operationen. Disse patienter ville være blevet diagnosticeret med pterygium og valgt kirurgisk excision og konjunktival autograft. Før operationen vil de udfylde et simpelt spørgeskema for at vurdere eventuelle symptomer på tørre øjne. Deltagerne vil blive undersøgt under spaltelampen for fluoresceinfarve hornhindefarvning og fluoresceinfarveopbrudstid. Patienterne vil derefter gennemgå en LipiView Ocular Surface Interferometer-måling af tårelipidlagets tykkelse.

Besøgsplaner To/tre besøg er påkrævet for patienter, der skal gennemgå en pterygiumoperation.

Der kræves kun ét besøg for normale kontroller, der rekrutteres fra almindelig oftalmologisk (ECS) klinik.

Studiets varighed:

10 måneder.

Procedurer:

1. Vurdering af symptomer på tørre øjne (SANDE) Deltagerne vil blive bedt om at score og udfylde et spørgeskema med tørre øjne, der vurderer den symptomatiske sværhedsgrad og hyppigheden af ​​symptomer på tørre øjne.

   • SANDE-spørgeskema Består af 3 spørgsmål om hyppighed og sværhedsgrad. VAS vil blive anvendt til at evaluere symptomer på tørre øjne som beskrevet af Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Resultaterne vil blive registreret separat for hyppighed og sværhedsgrad af symptomer på tørre øjne. Patienterne vil blive bedt om at markere "X" på en 100 mm linje, der svarer til graden af ​​symptomet. En global score vil blive beregnet ved at gange frekvensscoren med sværhedsgraden og tage kvadratroden af ​​resultatet (for at transformere tilbage til den oprindelige skala).

   Grundlæggende biodata såsom alder, race, køn vil også blive registreret.

2. LipiView Ocular Surface Interferometer Måling af tårelipidlagtykkelse

   Før måling af tårelipidlagets tykkelse, rådes deltagerne til ikke at:

   jeg. inddryp enhver øjensalve i mindst 24 timer, eller ii. inddryp øjendråber eller brug kontaktlinser i 4 timer, eller iii. svømme i et klorbassin, gnide øjnene eller tage øjenkosmetik på på måledagen.

   Under målingen af ​​hvert øje placerer deltagerne deres hager på en hagestøtte og ser på en enkelt hvid lyskilde i 30 sekunder. I denne periode opfordres deltagerne til at blinke frit i en behagelig hastighed, som bedømmeren måler LLT.

   Lignende trin ville blive taget for det andet øje som kontroløje.

   Vurdering af fluorescein-tårebrudtid og hornhindefarvning vil kun blive udført efter LipiView LLT-måling.

3. Fluoresceinfarve Tear Break-up Time (TBUT) Fluoresceinfarve introduceres på det nedre øjenlåg med en fugtet fluoresceinstrimmel. Tårefilmen vil derefter blive observeret med blåt lys ved hjælp af en spaltelampe til det punkt, hvor den knækker. Tiden fra det forrige blink til tårefilmens brud vil blive registreret til nærmeste sekund.
4. Fluoresceinfarve Hornhindefarvning Efter at fluoresceinfarve er indført, vil hornhinden blive undersøgt for grønne pletter, der indikerer epitelerosion, et tegn på skade på grund af tørhed. Antallet af grønne pletter og deres placering på hornhinden (superior, central, inferior, temporal, nasale felter) vil blive registreret.
5. Patienten vil gennemgå pterygium-excision og konjunktival autograft på den forudaftalte operationsdato.
6. Trin 1-4 gentages 1 måned efter operationen.

Resultater:

Primært resultat:

En stigning i tårelipidlagets tykkelse 1 måned efter pterygiumoperation i det opererede øje.

Statistikker:

Der vil ikke være nogen foreløbig analyse. Analyse vil blive udført, efter at alle forsøgspersonerne har gennemført de påkrævede besøg eller har trukket sig fra undersøgelsen.

Data vil blive analyseret for prøvegennemsnit af præ- og postoperativ spørgeskemascore, tårebrudstid, corneafarvning og tårelipidlagtykkelse i både det opererede og uopererede øje. Konfidensintervallerne for det præ- og postoperative i både opererede og uopererede vil blive beregnet med T-testanalyse.

Forventede resultater:

Der bør være nedsatte symptomer på tørre øjne i det opererede pterygiumøje med en forbedring i tårebrudstid, nedsat hornhindefarvning og øget tykkelse af tårelipidlaget sammenlignet med præoperativt.

Potentielle problemer Der forventes ingen potentielle problemer for denne undersøgelse.

Inklusionskriterier

1. Normale kontroller eller patienter med pterygium, som har givet samtykke til pterygiumkirurgi og er villige til at deltage i denne undersøgelse

Eksklusionskriterier

1. Aktive okulære overfladetilstande såsom infektioner.
2. Enhver anden specificeret årsag som bestemt af den kliniske investigator.