Kyynelkerroksen lipidipaksuus Pterygium-potilaalla ennen ja jälkeen leikkauksen

Pterygium on sairaus, jolle on ominaista epänormaali sidekalvon kasvu sarveiskalvossa ja se on erityisen yleistä trooppisessa ilmastossa. Vakavissa olosuhteissa se voi johtaa näön menettämiseen näköakselin hämärtyessä ja sarveiskalvon astigmatismin aiheuttaessa (1). Se liittyy usein myös kuivasilmäisyyden oireisiin, ja tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet jonkin verran korrelaatiota lyhentyneen kyynelten katkeamisajan (TBUT) (2) kanssa, mutta eivät Schirmerin testin (3).

Schirmerin testiä, sarveiskalvon värjäystä ja TBUT:ta käytetään usein kuivien silmien oireiden tutkimiseen, mutta diagnoosi ja arviointi on usein vaikeaa kokeiden huonon toistettavuuden vuoksi(4). Kuivien silmien hoidot perustuvat usein potilaan subjektiivisiin oireiden paranemiseen tuloksen mittana, vaikka kirjallisuutta ei ole julkaistu pterygiumipotilaiden subjektiivisista oireista. Pterygium-leikkauksen vaikutuksia ja kyynellipidikerroksen paksuutta ei myöskään ole tutkittu.

LipiView Ocular Surface Interferometer on HSA:n hyväksymä kuvantamislaite, jonka avulla kliinikot voivat arvioida kyynellipidikerroksen paksuuden (LLT) ominaisuuksia ja paksuutta turvallisella ja ei-invasiivisella tavalla. Laite hyödyntää LED-lähteen valkoista valoa, joka on suunnattu kyynelkalvoon sarveiskalvon alemman alueen päällä. Heijastunut valo vangitaan korkearesoluutioisella kameralla, ja ohjelmisto arvioi optisen päättelykuvion LLT:n määrittämiseksi (5). Sen havaittiin myös korreloivan muiden kuivasilmäisyyden diagnostisten testien kanssa, kuten kyynelkalvon hajoamisajan (TBUT), Schirmerin testin ja sarveiskalvon värjäytymisen kanssa (6,7). LLT:n on myös raportoitu korreloivan paremmin oireiden kanssa kuin muiden objektiivisten kuivasilmäisten testien (5).

LipiView pystyi myös havaitsemaan merkittävän muutoksen pitkittäislipidipaksuudessa 10 potilaalla kuukauden blefaroplastian jälkeen. Samanlainen tulos voidaan saada tutkijapotilailta pterygiumleikkauksen jälkeen.

Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pterygium-leikkauksen vaikutuksia kyynellipidikerroksen paksuuteen LipiView'n avulla. Tuloksia verrataan pterygium-leikkauksen vaikutuksiin TBUT:hen ja sarveiskalvon värjäytymiseen. Myös kuivasilmäisyyden oireiden subjektiivinen paraneminen pterygium-leikkauksen jälkeen tutkitaan.

Kliininen merkitys Tämä tutkimus voi tarjota lisätietoa pterygium-leikkauksen tukemiseksi kuivien silmien hoidossa objektiivisella ja toistettavalla tavalla. Myös uutta tietoa pterygium- ja kyynellipidikerroksen paksuudesta sekä subjektiivisista kuivasilmäisistä oireista tutkitaan.

Tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus Kuivan silmän oireiden, kyynelkerroksen ja kyynelkerroksen lipidipaksuuden arviointi ennen pterygium-leikkausta ja 1 kuukausi sen jälkeen käyttämällä LipiView-silmäpinnan interferometriä (LipiView)

Opintojen suunnittelu:

Kartoittava tutkimus

Perustelut:

Menetelmät:

Osallistujat ja tavoiteotoskoko Kohdeotoskoko: 80 40 potilasta, joille tehdään pterygium-leikkaus, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Lisäksi 40 potilasta rekrytoidaan yleisen oftalmologian (ECS) klinikalta. Näillä potilailla ei ole toiminnan tai anatomian häiriötä, ja he toimivat "kontrolliryhmänä".

Lupa haetaan nuoremmilta silmälääkäreiltä ja valvovalta silmälääkäriltä (koulutuslistan tapauksessa) tai vanhemmalta silmälääkäriltä, ​​jos hän suorittaa leikkauksen itse. Näillä potilailla olisi diagnosoitu pterygium, ja he olisivat valinneet kirurgisen leikkauksen ja sidekalvon omasiirteen. Ennen operaatiota he täyttävät yksinkertaisen kyselylomakkeen arvioidakseen kuivasilmäisyyden oireita. Osallistujilta tutkitaan rakolampun alla sarveiskalvon värjäytyminen fluoreseiinivärillä ja repeytymisaika. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät LipiView-silmänpinnan interferometrin kyynellipidikerroksen paksuuden mittauksen.

Käyntiaikataulut Kaksi/kolme käyntiä vaaditaan potilailta, joille tehdään pterygium-leikkaus.

Vain yksi käynti vaaditaan normaaleille kontrolleille, jotka on rekrytoitu yleisen silmätautien (ECS) klinikalta.

Opintojen kesto:

10 kuukautta.

Toimenpiteet:

1. Kuivien silmien oireiden arviointi (SANDE) Osallistujia pyydetään pisteytämään ja täyttämään kuivasilmäisyyskyselylomake, joka arvioi kuivien silmien oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden.

   • SANDE-kyselylomake koostuu kolmesta kysymyksestä koskien yleisyyttä ja vakavuutta. VAS:ia käytetään kuivasilmäoireiden arvioimiseksi, kuten Schaumberg et ai. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Pisteet kirjataan erikseen kuivasilmäisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Potilaita pyydetään merkitsemään "X" 100 mm:n viivalla, joka vastaa oireen astetta. Yleinen pistemäärä lasketaan kertomalla taajuuspisteet vakavuuspisteellä ja ottamalla tuloksen neliöjuuri (muuntaaksesi takaisin alkuperäiseen asteikkoon).

   Myös perushenkilötiedot, kuten ikä, rotu ja sukupuoli, tallennetaan.

2. LipiView silmän pinnan interferometri, kyynellipidikerroksen paksuuden mittaus

   Ennen kyynellipidikerroksen paksuuden mittaamista osallistujia kehotetaan olemaan:

   i. tiputa mitä tahansa silmävoidetta vähintään 24 tunnin ajan tai ii. tiputa silmätippoja tai käytä piilolinssejä 4 tunnin ajan tai iii. uida klooratussa uima-altaassa, hieroa silmiään tai laittaa silmäkosmetiikkaa mittauspäivänä.

   Kunkin silmän mittauksen aikana osallistujat asettavat leukansa leukatuelle ja katsovat yhtä valkoista valonlähdettä 30 sekunnin ajan. Tänä aikana osallistujia kannustetaan räpäyttämään vapaasti mukavalla nopeudella, jonka arvioija mittaa LLT:n.

   Samanlaisia ​​toimenpiteitä tehtäisiin toiselle silmälle ohjaussilmänä.

   Fluoreseiinikyynelten hajoamisajan ja sarveiskalvon värjäytymisen arviointi suoritetaan vasta LipiView LLT -mittauksen jälkeen.

3. Fluoreskeiiniväriaine kyyneleen katkeamisaika (TBUT) Fluoreskeiiniväriaine levitetään alaluomelle kostutetulla fluoreseiiniliuskalla. Kyynelkalvoa tarkkaillaan sitten sinisellä valolla rakolampun avulla pisteeseen, jossa se katkeaa. Aika edellisestä vilkkumisesta kyynelkalvon katkeamiseen tallennetaan lähimpään sekuntiin.
4. Fluoreskeiinivärin sarveiskalvon värjäytyminen Kun fluoreseiiniväriä on lisätty, sarveiskalvo tutkitaan vihreiden tahrojen varalta, jotka viittaavat epiteelin eroosioon, joka on merkki kuivuudesta johtuvasta vauriosta. Vihreiden tahrojen määrä ja niiden sijainti sarveiskalvolla (ylempi, keski-, ala-, temporaalinen, nenäkenttä) kirjataan.
5. Potilaalle tehdään pterygium-leikkaus ja sidekalvon omasiirre ennalta sovittuna leikkauspäivänä.
6. Vaiheet 1-4 toistetaan kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tulokset:

Ensisijainen tulos:

Kyynellipidikerroksen paksuuden kasvu 1 kk pterygiumleikkauksen jälkeen leikatussa silmässä.

Tilastot:

Välianalyysiä ei tehdä. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vaaditut käynnit tai vetäytyneet tutkimuksesta.

Tiedoista analysoidaan näytteen keskiarvo ennen leikkausta ja sen jälkeistä kyselylomaketta, kyynelten katkeamisaikaa, sarveiskalvon värjäytymistä ja kyynellipidikerroksen paksuutta sekä leikatussa että leikkaamattomassa silmässä. Pre- ja postoperatiiviset luottamusvälit sekä leikkaukselle että leikkaukselle lasketaan T-testianalyysillä.

Odotetut lopputulokset:

Leikkatun pterygium-silmän kuivasilmäisyyden oireiden pitäisi olla vähentyneet, kyynelnesteen hajoamisajan pitenemisen, sarveiskalvon värjäytymisen vähenemisen ja kyynellipidikerroksen paksuuden pitäisi olla suurempi kuin ennen leikkausta.

Mahdolliset ongelmat Tässä tutkimuksessa ei ole odotettavissa mahdollisia ongelmia.

Sisällyttämiskriteerit

1. Normaalit kontrollit tai potilaat, joilla on pterygium ja jotka ovat suostuneet pterygiumileikkaukseen ja ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

1. Aktiiviset silmän pinnan olosuhteet, kuten infektiot.
2. Mikä tahansa muu kliinisen tutkijan määrittelemä syy.