Tårelagslipidtykkelse hos pterygiumpasient før og etter operasjon

Pterygium er en tilstand preget av unormal konjunktival vekst på hornhinnen og er spesielt utbredt i tropiske klimaer. Under alvorlige omstendigheter kan det føre til synstap ved tilsløring av synsaksen og indusering av hornhinneastigmatisme (1). Det er ofte også assosiert med symptomer på tørre øyne, og studier har tidligere vist en viss sammenheng med forkortet tårebruddstid (TBUT)(2), men ikke Schirmers test (3).

Schirmers test, hornhinnefarging og TBUT brukes ofte for å undersøke symptomer på tørre øyne, men diagnosen og vurderingen er ofte vanskelig på grunn av den dårlige repeterbarheten til testene(4). Behandlinger for tørre øyne er ofte avhengig av pasientens subjektive symptomatiske forbedringer som et mål på utfallet, selv om det ikke er publisert litteratur om subjektive symptomer for pterygiumpasienter. Effektene av pterygiumkirurgi og tykkelse av tårelipidlag er heller ikke studert.

LipiView Ocular Surface Interferometer er en HSA-godkjent bildebehandlingsenhet som lar klinikere evaluere egenskapene og tykkelsen til tårelipidlagtykkelsen (LLT) på en sikker og ikke-invasiv måte. Enheten bruker hvitt lys fra en LED-kilde som er rettet mot tårefilmen over den nedre hornhinnen. Reflektert lys fanges opp av et kamera med høy oppløsning, og det optiske inferensmønsteret evalueres av programvare for å bestemme LLT (5). Det ble også funnet å korrelere med andre diagnostiske tester for tørre øyne, som for eksempel tårefilmbruddstid (TBUT), Schirmers test og hornhinnefarging(6,7). LLT er også rapportert å korrelere bedre med symptomer enn andre objektive tørre øyetester(5).

LipiView var også i stand til å oppdage en signifikant endring i longitudinell lipidtykkelse hos 10 pasienter én måned etter blefaroplastikk. Et lignende resultat kan oppnås fra etterforskernes pasienter etter pterygiumkirurgi.

Denne nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av pterygiumkirurgi på tårelipidlagets tykkelse med LipiView. Resultatene vil bli sammenlignet med effekten av pterygiumkirurgi på TBUT, og hornhinnefarging. Den subjektive forbedringen av symptomer på tørre øyne etter pterygiumkirurgi vil også bli studert.

Klinisk betydning Denne studien kan gi ytterligere data for å støtte pterygiumkirurgi som en rolle i behandling av tørre øyne på en objektiv og reproduserbar måte. Nye data om pterygium og tårelipidlagstykkelse samt subjektive symptomer på tørre øyne vil også bli utforsket.

Studiens mål og formål Vurdering av tørre øyne symptomer, tårelag og tårelags lipidtykkelse før og 1 måned etter pterygiumkirurgi ved bruk av et LipiView Ocular Surface Interferometer (LipiView)

Studere design:

Prospektiv studie

Begrunnelse:

Metoder:

Deltakere og målprøvestørrelse Målprøvestørrelse: 80 40 pasienter som skal gjennomgå pterygiumkirurgi vil bli rekruttert til denne studien. Ytterligere 40 pasienter skal rekrutteres fra den generelle oftalmologiske klinikken (ECS). Disse pasientene er godkjent for å ikke ha noen lokkforstyrrelser når det gjelder funksjon eller anatomi, og vil fungere som "kontroll"-gruppen.

Det vil søkes om tillatelse hos yngre øyeleger og tilsynsøyelege (ved opptreningsliste) eller hos seniorøyelege dersom han utfører operasjonen sjølv. Disse pasientene ville blitt diagnostisert med pterygium og valgt kirurgisk eksisjon og konjunktival autograft. Før operasjonen vil de fylle ut et enkelt spørreskjema for å evaluere eventuelle symptomer på tørre øyne. Deltakerne vil bli undersøkt under spaltelampen for fluoresceinfarge hornhinnefarging og fluoresceinfargeavbruddstid. Pasientene vil deretter gjennomgå en LipiView Ocular Surface Interferometer måling av tårelipidlagtykkelse.

Besøksplaner To/tre besøk kreves for pasienter som gjennomgår pterygiumkirurgi.

Kun ett besøk er nødvendig for normale kontroller som rekrutteres fra generell oftalmologi (ECS) klinikk.

Studiets varighet:

10 måneder.

Prosedyrer:

1. Vurdering av symptomer på tørre øyne (SANDE) Deltakerne vil bli bedt om å score og fylle ut et spørreskjema for tørre øyne som vurderer den symptomatiske alvorlighetsgraden og hyppigheten av symptomer på tørre øyne.

   • SANDE-spørreskjema Består av 3 spørsmål om frekvens og alvorlighetsgrad. VAS vil bli brukt for å evaluere symptomer på tørre øyne som beskrevet av Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Poengsummene vil bli registrert separat for hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer på tørre øyne. Pasientene vil bli bedt om å merke "X" på en 100 mm linje som tilsvarer graden av symptomet. En global poengsum vil bli beregnet ved å multiplisere frekvenspoengsummen med alvorlighetsgraden og ta kvadratroten av resultatet (for å transformere tilbake til den opprinnelige skalaen).

   Grunnleggende biodata som alder, rase, kjønn vil også bli registrert.

2. LipiView Ocular Surface Interferometer Måling av tårelipidlagtykkelse

   Før du måler tykkelsen på tårelipidlaget, anbefales deltakerne å ikke:

   Jeg. dryppe inn øyesalve i minst 24 timer, eller ii. dryppe inn øyedråper eller bruke kontaktlinser i 4 timer, eller iii. svømme i et klorbasseng, gni øynene eller ta på øyekosmetikk på måledagen.

   Under målingen av hvert øye legger deltakerne haken på en hakestøtte og ser på en enkelt hvit lyskilde i 30 sekunder. I løpet av denne perioden oppfordres deltakerne til å blunke fritt med en behagelig hastighet som assessoren måler LLT.

   Lignende skritt vil bli tatt for det andre øyet som et kontrolløye.

   Vurdering av fluorescein-tårebruddstid og hornhinnefarging vil bare bli utført etter LipiView LLT-måling.

3. Fluoresceinfarge Tear Break-up Time (TBUT) Fluoresceinfarge introduseres på det nedre øyelokket med en fuktet fluoresceinstrimmel. Tårefilmen vil da bli observert med blått lys ved hjelp av en spaltelampe til det punktet hvor den knekker. Tiden fra forrige blink til tårefilmen brudd vil bli registrert til nærmeste sekund.
4. Fluoresceinfarge Kornealfarging Etter at fluoresceinfargestoffet er introdusert, vil hornhinnen bli undersøkt for grønne flekker som indikerer epitelial erosjon, et tegn på skade på grunn av tørrhet. Antall grønne flekker og deres plassering på hornhinnen (overordnet, sentralt, underordnet, temporalt, nasalt felt) vil bli registrert.
5. Pasienten vil gjennomgå pterygiumeksisjon og konjunktival autograft på den forhåndsavtalte operasjonsdatoen.
6. Trinn 1-4 gjentas 1 måned etter operasjonen.

Utfall:

Primært resultat:

En økning i tårelipidlagtykkelse 1 måned etter pterygiumoperasjon i det opererte øyet.

Statistikk:

Det blir ingen foreløpig analyse. Analyse vil bli utført etter at alle forsøkspersonene har gjennomført de nødvendige besøkene eller har trukket seg fra studien.

Data vil bli analysert for prøvegjennomsnitt av pre- og postoperativ spørreskjemascore, tårebruddstid, hornhinnefarging og tårelipidlagtykkelse i både det opererte og uopererte øyet. Konfidensintervallene for pre- og postoperative både hos opererte og uopererte vil bli beregnet med T-testanalyse.

Forventede resultater:

Det bør være reduserte tørre øyesymptomer i det opererte pterygiumøyet med en forbedring i tårebruddstid, redusert hornhinnefarging og økt tykkelse på tårelipidlaget sammenlignet med preoperativt.

Potensielle problemer Det forventes ingen potensielle problemer for denne studien.

Inklusjonskriterier

1. Normale kontroller eller pasienter med pterygium som har samtykket til pterygiumkirurgi og er villige til å delta i denne studien

Eksklusjonskriterier

1. Aktive okulære overflateforhold som infeksjoner.
2. Enhver annen spesifisert årsak som bestemt av klinisk etterforsker.