A könnyréteg lipidvastagsága Pterygiumban szenvedő betegeknél műtét előtt és után

A pterygium egy olyan állapot, amelyet a szaruhártya kötőhártya rendellenes növekedése jellemez, és különösen elterjedt a trópusi éghajlaton. Súlyos körülmények között látásvesztéshez vezethet a látótengely elhomályosulásával és a szaruhártya asztigmatizmusával (1). Gyakran a száraz szem tüneteivel is összefüggésbe hozható, és a vizsgálatok korábban kimutattak némi összefüggést a rövidebb könnyezési idővel (TBUT) (2), de a Schirmer-teszttel (3) nem.

A Schirmer-tesztet, a szaruhártya festést és a TBUT-t gyakran használják a száraz szem tüneteinek kivizsgálására, de a diagnózis és az értékelés gyakran nehézkes a tesztek rossz megismételhetősége miatt (4). A szemszárazság kezelése gyakran a páciens szubjektív tüneti javulására támaszkodik az eredmény mértékeként, bár a pterygium betegek szubjektív tüneteiről nem publikáltak irodalmat. A pterygium műtét és a könny lipidréteg vastagságának hatásait szintén nem vizsgálták.

A LipiView Ocular Surface Interferometer egy HSA által jóváhagyott képalkotó eszköz, amely lehetővé teszi a klinikusok számára a könny lipidréteg vastagságának (LLT) jellemzőinek és vastagságának biztonságos és nem invazív módon történő értékelését. Az eszköz egy LED-forrás fehér fényét használja, amely a szaruhártya alsó része feletti könnyfilmre irányul. A visszavert fényt egy nagy felbontású kamera rögzíti, és az optikai következtetési mintát szoftver értékeli az LLT meghatározásához (5). Azt is megállapították, hogy korrelál más száraz szem diagnosztikai tesztekkel, például a könnyfilm felszakadási idővel (TBUT), a Schirmer-teszttel és a szaruhártya festéssel (6, 7). A jelentések szerint az LLT is jobban korrelál a tünetekkel, mint más objektív szárazszem-tesztek (5).

A LipiView képes volt kimutatni a longitudinális lipidvastagság szignifikáns változását 10 betegnél egy hónappal a blefaroplasztika után. Hasonló eredmény érhető el a vizsgáló betegeknél a pterygium műtét után.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pterygium műtét hatását a könny lipidréteg vastagságára LipiView segítségével. Az eredményeket összehasonlítják a pterygium műtét TBUT-ra és a szaruhártya festődésre gyakorolt ​​hatásával. A szemszárazság tüneteinek szubjektív javulását a pterygium műtét után is tanulmányozni fogják.

Klinikai jelentősége Ez a tanulmány további adatokkal szolgálhat a szemszárazság kezelésében játszott pterygium műtét objektív és reprodukálható módon történő alátámasztására. A pterygium és a könny lipidréteg vastagságára vonatkozó új adatok, valamint a szubjektív száraz szem tünetek is feltárásra kerülnek.

A vizsgálat célja és célja A szemszárazság tüneteinek, a könnyréteg és a könnyréteg lipidvastagságának felmérése a pterygium műtét előtt és 1 hónap után LipiView szemfelszíni interferométerrel (LipiView)

Dizájnt tanulni:

Prospektív tanulmány

Indoklás:

Mód:

Résztvevők és célmintanagyság Célmintanagyság: 80 40 pterygium műtéten áteső beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. További 40 beteget az általános szemészeti (ECS) klinikáról vesznek fel. Ezeknek a betegeknek a funkciója vagy anatómiája tekintetében nincs látászavaruk, és "kontroll" csoportként szolgálnak.

Engedélyt kell kérni a kiskorú szemésztől és a felügyelő szemésztől (képzési lista esetén) vagy a vezető szemésztől, ha ő maga végzi a műtétet. Ezeknél a betegeknél pterygiumot diagnosztizáltak volna, és a műtéti kimetszés és a kötőhártya autograft mellett döntöttek volna. A műtét előtt egy egyszerű kérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék a száraz szem tüneteit. A résztvevőket a réslámpa alatt megvizsgálják a fluoreszcein festék szaruhártya festődése és a fluoreszcein festék szakadási ideje szempontjából. A betegek ezután LipiView szemfelszíni interferométerrel mérik a könny lipidréteg vastagságát.

Látogatás ütemezése Két-három vizitre van szükség a pterygium műtéten átesett betegeknél.

Csak egy látogatás szükséges a normál kontrollokhoz, akiket az általános szemészeti (ECS) klinikáról vesznek fel.

A tanulmányok időtartama:

10 hónap.

Eljárások:

1. Száraz szem tüneteinek felmérése (SANDE) A résztvevőket arra kérik, hogy pontozzanak és töltsenek ki egy száraz szem kérdőívet, amely felméri a szemszárazság tüneteinek súlyosságát és gyakoriságát.

   • SANDE kérdőív 3 kérdésből áll a gyakoriságra és a súlyosságra vonatkozóan. VAS-t alkalmazunk a száraz szem tüneteinek értékelésére Schaumberg és mtsai. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). A pontszámokat külön rögzítik a száraz szem tüneteinek gyakoriságára és súlyosságára vonatkozóan. A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg az "X"-et egy 100 mm-es vonalon, amely megfelel a tünet mértékének. A globális pontszámot úgy számítjuk ki, hogy a gyakorisági pontszámot megszorozzuk a súlyossági pontszámmal, és levesszük az eredmény négyzetgyökét (az eredeti skálára való visszaalakításhoz).

   Az alapvető élettani adatokat, például az életkort, a rasszt és a nemet is rögzítik.

2. LipiView szemfelszíni interferométer, a könny lipidréteg vastagságának mérése

   A könny lipidréteg vastagságának mérése előtt a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy ne:

   én. csepegtessen be bármilyen szemkenőcsöt legalább 24 órán keresztül, vagy ii. csepegtessen be szemcseppet vagy viseljen kontaktlencsét 4 órán keresztül, vagy iii. a mérés napján úszkáljon klóros medencében, dörzsölje meg a szemét, vagy tegyen szemkozmetikumot.

   Az egyes szemek mérése során a résztvevők állukat álltámaszra helyezik, és 30 másodpercig egyetlen fehér fényforrást néznek. Ebben az időszakban a résztvevőket arra biztatjuk, hogy szabadon pislogjanak kényelmes sebességgel, amelyet az értékelő az LLT-t mér.

   Hasonló lépéseket kell tenni a másik szemnél is, mint kontroll szemnél.

   A fluoreszcein szakadási idő és a szaruhártya festődés értékelése csak a LipiView LLT mérés után történik.

3. Fluoreszcein festék könnyezési idő (TBUT) A fluoreszcein festéket egy nedves fluoreszcein csík juttatja az alsó szemhéjra. A könnyfilmet ezután egy réslámpa segítségével kék fénnyel figyelik meg egészen addig a pontig, ahol eltörik. Az előző pislogástól a könnyfilm felszakadásáig eltelt idő másodperc pontossággal rögzítésre kerül.
4. Fluoreszcein festék szaruhártya festés A fluoreszcein festék bevezetése után megvizsgálják a szaruhártya zöld foltokat, amelyek hámeróziót jeleznek, ami a szárazság miatti károsodás jele. A zöld foltok számát és elhelyezkedését a szaruhártyán (superior, central, inferior, temporalis, orrmezõk) rögzítjük.
5. A páciens pterygium kimetszése és kötőhártya autograftja az előre megbeszélt műtéti időpontban történik.
6. Az 1-4. lépéseket a műtét után 1 hónappal meg kell ismételni.

Eredmények:

Elsődleges eredmény:

A könny lipidréteg vastagságának növekedése 1 hónappal a pterygium műtét után a műtött szemben.

Statisztika:

Nem lesz közbenső elemzés. Az elemzésre azután kerül sor, hogy az összes alany elvégezte a szükséges látogatásokat, vagy kilépett a vizsgálatból.

Az adatokat a műtét előtti és posztoperatív kérdőív pontszámának mintaátlaga, a könnyezési idő, a szaruhártya festődés és a könny lipidréteg vastagsága szempontjából elemzik mind a műtött, mind a nem operált szemben. A pre- és posztoperatív konfidencia intervallumokat mind a műtött, mind a nem operált esetében T-teszt elemzéssel számítjuk ki.

Várható eredmények:

A műtött pterygium szemben csökkennie kell a száraz szem tüneteinek, a könnyezési idő javulásával, a szaruhártya festődésének csökkenésével és a könny lipidréteg vastagságának növekedésével a műtét előttihez képest.

Lehetséges problémák Ebben a tanulmányban nem várhatók potenciális problémák.

Befogadási kritériumok

1. Normál kontrollok vagy pterygiumban szenvedő betegek, akik beleegyeztek a pterygium műtétbe, és hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok

1. Aktív szemfelszíni állapotok, például fertőzések.
2. Bármilyen más, a klinikai kutató által meghatározott ok.