Толщина липидов слезного слоя у пациента с птеригиумом до и после операции

Птеригиум — это состояние, характеризующееся аномальным разрастанием конъюнктивы на роговице и особенно распространенное в тропическом климате. В тяжелых случаях это может привести к потере зрения из-за затемнения зрительной оси и развития роговичного астигматизма (1). Это часто также связано с симптомами сухости глаз, и исследования ранее показали некоторую корреляцию с укороченным временем разрыва слезы (TBUT) (2), но не с тестом Ширмера (3).

Тест Ширмера, окрашивание роговицы и TBUT часто используются для исследования симптомов сухости глаз, но диагностика и оценка часто затруднены из-за плохой воспроизводимости тестов (4). Лечение сухости глаз часто основывается на субъективных симптоматических улучшениях пациента в качестве меры результата, хотя в литературе не было опубликовано субъективных симптомов у пациентов с птеригиумом. Влияние операции на птеригиум и толщину липидного слоя слезы также не изучалось.

Интерферометр поверхности глаза LipiView — это устройство визуализации, одобренное HSA, которое позволяет врачам безопасно и неинвазивно оценивать характеристики и толщину липидного слоя слезы (LLT). Устройство использует белый свет от светодиодного источника, который направлен на слезную пленку в нижней части роговицы. Отраженный свет захватывается камерой с высоким разрешением, а оптическая модель оценивается программным обеспечением для определения LLT (5). Также было обнаружено, что он коррелирует с другими диагностическими тестами на сухость глаз, такими как время разрыва слезной пленки (TBUT), тест Ширмера и окрашивание роговицы (6,7). Также сообщается, что LLT лучше коррелирует с симптомами, чем другие объективные тесты на сухость глаз (5).

LipiView также смог обнаружить значительное изменение продольной толщины липидов у 10 пациентов через месяц после блефаропластики. Аналогичный результат может быть получен у пациентов после операции на птеригиум.

Это текущее исследование направлено на изучение влияния операции на птеригиум на толщину липидного слоя слезы с помощью LipiView. Результаты будут сравниваться с влиянием операции на птеригиум на TBUT и окрашиванием роговицы. Также будет изучено субъективное улучшение симптомов сухости глаз после операции на птеригиуме.

Клиническая значимость Это исследование может предоставить дополнительные данные, подтверждающие роль хирургии птеригиума в лечении синдрома сухого глаза объективным и воспроизводимым образом. Также будут изучены новые данные о птеригиуме и толщине липидного слоя слезы, а также о субъективных симптомах сухости глаз.

Цели и задачи исследования Оценка симптомов сухости глаз, толщины слезного слоя и толщины липидов слезного слоя до и через 1 месяц после операции на птеригиуме с использованием интерферометра поверхности глаза LipiView (LipiView)

Дизайн исследования:

Перспективное исследование

Обоснование:

Методы:

Участники и целевой размер выборки Целевой размер выборки: 80 40 пациентов, которым предстоит операция по поводу птеригиума, будут набраны для этого исследования. Еще 40 пациентов будут набраны из клиники общей офтальмологии (ECS). Эти пациенты не имеют нарушений функции или анатомии век и будут служить в качестве «контрольной» группы.

Разрешение будет запрашиваться у младших офтальмологов и наблюдающего офтальмолога (в случае списка для обучения) или у старшего офтальмолога, если он сам проводит операцию. У этих пациентов был бы диагностирован птеригиум, и они выбрали бы хирургическое иссечение и аутотрансплантацию конъюнктивы. Перед операцией они заполнят простую анкету для оценки любых симптомов сухости глаз. Участники будут обследованы под щелевой лампой на предмет окрашивания роговицы флуоресцеиновым красителем и времени разрыва слезы флуоресцеиновым красителем. Затем пациенты пройдут измерение толщины липидного слоя слезы с помощью интерферометра поверхности глаза LipiView.

График посещений Пациентам, перенесшим операцию на птеригиум, требуется два/три посещения.

Для обычных контролей, набранных из клиники общей офтальмологии (ECS), требуется только одно посещение.

Продолжительность обучения:

10 месяцев.

Процедуры:

1. Оценка симптомов сухости глаз (SANDE) Участников попросят набрать баллы и заполнить анкету по сухости глаз, которая оценивает тяжесть симптомов и частоту симптомов сухости глаз.

   • Анкета SANDE Состоит из 3 вопросов по частоте и серьезности. VAS будет применяться для оценки симптомов сухости глаз, как описано Schaumberg et al. (Шамберг, Гулати и др., 2007). Баллы будут записываться отдельно для частоты и тяжести симптомов сухости глаз. Пациентов попросят отметить «X» на линии 100 мм, что соответствует степени симптома. Глобальная оценка будет рассчитываться путем умножения оценки частоты на оценку серьезности и извлечения квадратного корня из результата (для преобразования обратно в исходную шкалу).

   Основные биоданные, такие как возраст, раса, пол, также будут записаны.

2. Интерферометр поверхности глаза LipiView Измерение толщины липидного слоя слезы

   Перед измерением толщины липидного слоя слезы участникам не рекомендуется:

   я. закапывать любую глазную мазь не менее 24 часов, или ii. закапывать глазные капли или носить контактные линзы в течение 4 часов, или iii. плавать в хлорированном бассейне, протирать глаза или пользоваться косметикой для глаз в день измерения.

   Во время измерения каждого глаза участники кладут подбородок на подставку для подбородка и смотрят на один источник белого света в течение 30 секунд. В течение этого периода участникам предлагается свободно моргать с комфортной скоростью, которую оценщик измеряет LLT.

   Аналогичные шаги будут предприняты для другого глаза в качестве контрольного глаза.

   Оценка времени разрыва слезы флуоресцеином и окрашивание роговицы будет проводиться только после измерения LipiView LLT.

3. Время разрыва слезы флуоресцеинового красителя (TBUT) Флуоресцеиновый краситель наносится на нижнее веко с помощью смоченной флуоресцеиновой полоски. Затем слезная пленка будет наблюдаться с помощью синего света с помощью щелевой лампы до точки, где она разрывается. Время от предыдущего моргания до разрыва слезной пленки будет записываться с точностью до секунды.
4. Окрашивание роговицы флуоресцеиновым красителем После введения флуоресцеинового красителя роговица исследуется на наличие зеленых пятен, указывающих на эрозию эпителия, что является признаком повреждения из-за сухости. Регистрируют количество зеленых пятен и их расположение на роговице (верхние, центральные, нижние, височные, носовые поля).
5. Пациенту будет проведено иссечение птеригиума и аутотрансплантация конъюнктивы в заранее назначенный день операции.
6. Шаги 1-4 будут повторяться через 1 месяц после операции.

Результаты:

Первичный результат:

Увеличение толщины липидного слоя слезы через 1 месяц после операции на птеригиуме на оперированном глазу.

Статистика:

Промежуточного анализа не будет. Анализ будет выполнен после того, как все субъекты завершили необходимые визиты или вышли из исследования.

Данные будут проанализированы на предмет среднего значения пред- и послеоперационного опросника, времени разрыва слезы, окрашивания роговицы и толщины липидного слоя слезы как в оперированном, так и в неоперированном глазу. Доверительные интервалы до и после операции как у оперированных, так и у неоперированных будут рассчитываться с помощью анализа Т-теста.

Ожидаемые результаты:

В прооперированном птеригиуме глаза должны уменьшить симптомы сухости глаз с улучшением времени разрыва слезы, уменьшением окрашивания роговицы и увеличением толщины липидного слоя слезы по сравнению с дооперационным состоянием.

Потенциальные проблемы По данному исследованию не ожидается никаких потенциальных проблем.

Критерии включения

1. Нормальные контроли или пациенты с птеригиумом, давшие согласие на операцию по поводу птеригиума и желающие участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения

1. Активные состояния поверхности глаза, такие как инфекции.
2. Любая другая указанная причина, определенная клиническим исследователем.