Espessura lipídica da camada lacrimal em pacientes com pterígio antes e depois da cirurgia

O pterígio é uma condição caracterizada pelo crescimento anormal da conjuntiva na córnea e é particularmente prevalente em climas tropicais. Em circunstâncias graves, pode levar à perda visual por obscurecimento do eixo visual e indução de astigmatismo corneano (1). Muitas vezes, também está associado a sintomas de olho seco e estudos já mostraram alguma correlação com o tempo reduzido de ruptura da lágrima (TBUT) (2), mas não com o Teste de Schirmer (3).

Teste de Schirmer, coloração da córnea e TBUT são frequentemente usados ​​para investigar sintomas de olhos secos, mas o diagnóstico e a avaliação muitas vezes são difíceis devido à fraca repetibilidade dos testes(4). Os tratamentos para olhos secos geralmente dependem das melhorias sintomáticas subjetivas do paciente como medida de resultado, embora nenhuma literatura tenha sido publicada sobre sintomas subjetivos para pacientes com pterígio. Os efeitos da cirurgia de pterígio e da espessura da camada lipídica lacrimal também não foram estudados.

O interferômetro de superfície ocular LipiView é um dispositivo de imagem aprovado pela HSA que permite aos médicos avaliar as características e a espessura da camada lipídica lacrimal (LLT) de maneira segura e não invasiva. O dispositivo utiliza luz branca de uma fonte de LED que é direcionada ao filme lacrimal sobre a região inferior da córnea. A luz refletida é capturada por uma câmera de alta resolução e o padrão de inferência óptica é avaliado por software para determinar o LLT (5). Também foi encontrada correlação com outros testes de diagnóstico de olho seco, como tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT), teste de Schirmer e coloração da córnea(6,7). Também foi relatado que o LLT se correlaciona melhor com os sintomas do que outros testes objetivos de olho seco(5).

LipiView também foi capaz de detectar uma mudança significativa na espessura lipídica longitudinal em 10 pacientes um mês após a blefaroplastia. Um resultado semelhante pode ser obtido dos pacientes dos investigadores após a cirurgia de pterígio.

Este estudo atual tem como objetivo investigar os efeitos da cirurgia de pterígio na espessura da camada lipídica lacrimal com LipiView. Os resultados serão comparados com os efeitos da cirurgia de pterígio no TBUT e na coloração da córnea. A melhora subjetiva nos sintomas de olho seco após a cirurgia de pterígio também será estudada.

Importância clínica Este estudo pode fornecer mais dados para apoiar a cirurgia de pterígio como um papel no controle do olho seco de maneira objetiva e reprodutível. Novos dados sobre pterígio e espessura da camada lipídica lacrimal, bem como sintomas subjetivos de olho seco, também serão explorados.

Objetivos e finalidade do estudo A avaliação dos sintomas de olho seco, camada lacrimal e espessura lipídica da camada lacrimal pré e 1 mês após a cirurgia de pterígio usando um interferômetro de superfície ocular LipiView (LipiView)

Design de estudo:

Estudo prospectivo

Justificativa:

Métodos:

Participantes e tamanho da amostra alvo Tamanho da amostra alvo: 80 40 pacientes que serão submetidos à cirurgia de pterígio serão recrutados para este estudo. Outros 40 pacientes serão recrutados na clínica de oftalmologia geral (ECS). Esses pacientes são liberados para não terem distúrbios nas pálpebras em termos de função ou anatomia e servirão como grupo de "controle".

A permissão será solicitada aos oftalmologistas juniores e ao oftalmologista supervisor (no caso de uma lista de treinamento) ou ao oftalmologista sênior se ele estiver realizando a cirurgia. Esses pacientes teriam sido diagnosticados com pterígio e optaram pela excisão cirúrgica e autoenxerto conjuntival. No pré-operatório, eles preencherão um questionário simples para avaliar quaisquer sintomas de olho seco. Os participantes serão examinados sob a lâmpada de fenda para coloração da córnea com corante de fluoresceína e tempo de ruptura da lágrima com corante de fluoresceína. Os pacientes serão então submetidos a uma medição do interferômetro de superfície ocular LipiView da espessura da camada lipídica da lágrima.

Agendamento de consultas São necessárias duas/três consultas para pacientes submetidos à cirurgia de pterígio.

Apenas uma visita é necessária para controles normais que são recrutados na clínica de oftalmologia geral (ECS).

Duração do estudo:

10 meses.

Procedimentos:

1. Avaliação dos sintomas de olho seco (SANDE) Os participantes serão solicitados a pontuar e preencher um questionário de olho seco que avalia a gravidade sintomática e a frequência dos sintomas de olho seco.

   • Questionário SANDE Composto por 3 questões sobre frequência e gravidade. A EVA será aplicada para avaliar sintomas de olho seco conforme descrito por Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). As pontuações serão registradas separadamente para frequência e gravidade dos sintomas de olho seco. Os pacientes serão solicitados a marcar "X" em uma linha de 100 mm que corresponde ao grau do sintoma. Uma pontuação global será calculada multiplicando a pontuação de frequência pela pontuação de gravidade e tirando a raiz quadrada do resultado (para transformar de volta à escala original).

   Dados biográficos básicos, como idade, raça e sexo, também serão registrados.

2. Medição do interferômetro da superfície ocular LipiView da espessura da camada lipídica da lágrima

   Antes de medir a espessura da camada lipídica da lágrima, os participantes são aconselhados a não:

   eu. instilar qualquer pomada ocular por pelo menos 24 horas, ou ii. instilar colírio ou usar lentes de contato por 4 horas, ou iii. nadar em uma piscina com cloro, esfregar os olhos ou colocar cosméticos nos olhos no dia da medição.

   Durante a medição de cada olho, os participantes colocam o queixo em um apoio para o queixo e olham para uma única fonte de luz branca por 30 segundos. Durante este período, os participantes são encorajados a piscar livremente a uma taxa confortável que o avaliador mede o LLT.

   Passos semelhantes seriam dados para o outro olho como olho de controle.

   A avaliação do tempo de rompimento da lágrima com fluoresceína e a coloração da córnea serão realizadas somente após a medição do LipiView LLT.

3. Fluorescein Dye Tear Break-up Time (TBUT) O corante de fluoresceína é introduzido na pálpebra inferior por uma tira de fluoresceína umedecida. O filme lacrimal será então observado com luz azul usando uma lâmpada de fenda até o ponto onde ele se rompe. O tempo desde a piscada anterior até a quebra do filme lacrimal será registrado no segundo mais próximo.
4. Coloração da córnea com corante de fluoresceína Após a introdução do corante de fluoresceína, a córnea será examinada quanto a manchas verdes indicando erosão epitelial, um sinal de dano devido ao ressecamento. O número de manchas verdes e sua localização na córnea (campos superior, central, inferior, temporal, nasal) serão registrados.
5. O paciente será submetido à excisão do pterígio e autoenxerto conjuntival na data pré-agendada para a cirurgia.
6. As etapas 1-4 serão repetidas 1 mês após a cirurgia.

Resultados:

Resultado primário:

Um aumento na espessura da camada lipídica lacrimal 1 mês após a cirurgia de pterígio no olho operado.

Estatisticas:

Não haverá análise provisória. A análise será realizada depois que todos os indivíduos tiverem concluído as visitas necessárias ou se retirado do estudo.

Os dados serão analisados ​​quanto à média da amostra de pontuação do questionário pré e pós-operatório, tempo de ruptura da lágrima, coloração da córnea e espessura da camada lipídica lacrimal no olho operado e não operado. Os intervalos de confiança do pré e pós-operatório nos operados e não operados serão calculados com análise de teste t.

Resultados esperados:

Deve haver diminuição dos sintomas de olho seco no olho de pterígio operado com melhora no tempo de ruptura da lágrima, diminuição da coloração da córnea e aumento da espessura da camada lipídica da lágrima quando comparado ao pré-operatório.

Problemas potenciais Não são esperados problemas potenciais para este estudo.

Critério de inclusão

1. Controles normais ou pacientes com pterígio que consentiram a cirurgia de pterígio e estão dispostos a participar deste estudo

Critério de exclusão

1. Condições ativas da superfície ocular, como infecções.
2. Qualquer outro motivo especificado conforme determinado pelo investigador clínico.