Épaisseur lipidique de la couche lacrymale chez un patient atteint de ptérygion avant et après la chirurgie

Le ptérygion est une affection caractérisée par une croissance anormale de la conjonctive sur la cornée et est particulièrement répandue dans les climats tropicaux. Dans des circonstances graves, cela peut entraîner une perte de vision par obscurcissement de l'axe visuel et induire un astigmatisme cornéen (1). Il est souvent également associé à des symptômes de sécheresse oculaire et des études ont précédemment montré une certaine corrélation avec un temps de rupture des larmes raccourci (TBUT)(2), mais pas avec le test de Schirmer (3).

Le test de Schirmer, la coloration cornéenne et le TBUT sont souvent utilisés pour étudier les symptômes de la sécheresse oculaire, mais le diagnostic et l'évaluation sont souvent difficiles en raison de la faible répétabilité des tests(4). Les traitements pour les yeux secs reposent souvent sur les améliorations symptomatiques subjectives du patient comme mesure de résultat, bien qu'aucune littérature n'ait été publiée sur les symptômes subjectifs des patients atteints de ptérygion. Les effets de la chirurgie du ptérygion et de l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale n'ont pas non plus été étudiés.

L'interféromètre de surface oculaire LipiView est un appareil d'imagerie approuvé par HSA qui permet aux cliniciens d'évaluer les caractéristiques et l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale (LLT) de manière sûre et non invasive. L'appareil utilise la lumière blanche d'une source LED qui est dirigée vers le film lacrymal sur la région cornéenne inférieure. La lumière réfléchie est capturée par une caméra haute résolution et le modèle d'inférence optique est évalué par un logiciel pour déterminer le LLT (5). Il a également été constaté qu'il était en corrélation avec d'autres tests de diagnostic de la sécheresse oculaire, tels que le temps de rupture du film lacrymal (TBUT), le test de Schirmer et la coloration cornéenne (6,7). Le LLT serait également mieux corrélé aux symptômes que les autres tests objectifs de sécheresse oculaire(5).

LipiView a également été capable de détecter un changement significatif de l'épaisseur longitudinale des lipides chez 10 patients un mois après la blépharoplastie. Un résultat similaire peut être obtenu chez les patients investigateurs après une chirurgie du ptérygion.

Cette étude actuelle vise à étudier les effets de la chirurgie du ptérygion sur l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale avec LipiView. Les résultats seront comparés aux effets de la chirurgie du ptérygion sur le TBUT et la coloration cornéenne. L'amélioration subjective des symptômes de sécheresse oculaire après la chirurgie du ptérygion sera également étudiée.

Importance clinique Cette étude peut fournir des données supplémentaires pour soutenir la chirurgie du ptérygion en tant que rôle dans la gestion des yeux secs d'une manière objective et reproductible. De nouvelles données sur l'épaisseur de la couche lipidique du ptérygion et des larmes ainsi que sur les symptômes subjectifs de sécheresse oculaire seront également explorées.

Objectifs et but de l'étude L'évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire, de la couche lacrymale et de l'épaisseur lipidique de la couche lacrymale avant et 1 mois après la chirurgie du ptérygion à l'aide d'un interféromètre de surface oculaire LipiView (LipiView)

Étudier le design:

Etude prospective

Raisonnement:

Méthodes :

Participants et taille de l'échantillon cible Taille de l'échantillon cible : 80 40 patients qui subiront une chirurgie du ptérygion seront recrutés pour cette étude. 40 autres patients seront recrutés à la clinique d'ophtalmologie générale (ECS). Ces patients sont autorisés à n'avoir aucune perturbation des paupières en termes de fonction ou d'anatomie, et serviront de groupe « témoin ».

Une autorisation sera demandée aux ophtalmologistes juniors et à l'ophtalmologiste superviseur (en cas de liste de formation) ou à l'ophtalmologiste senior s'il pratique lui-même l'intervention. Ces patients auraient été diagnostiqués avec un ptérygion et auraient opté pour une excision chirurgicale et une autogreffe conjonctivale. Avant l'opération, ils rempliront un questionnaire simple pour évaluer tout symptôme de sécheresse oculaire. Les participants seront examinés sous la lampe à fente pour la coloration de la cornée au colorant à la fluorescéine et le temps de rupture des larmes au colorant à la fluorescéine. Les patients subiront ensuite une mesure par interféromètre de surface oculaire LipiView de l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale.

Horaires des visites Deux/trois visites sont requises pour les patients qui subissent une chirurgie du ptérygion.

Une seule visite est nécessaire pour les témoins normaux qui sont recrutés dans une clinique d'ophtalmologie générale (ECS).

Durée de l'étude :

10 mois.

Procédures:

1. Évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire (SANDE) Les participants seront invités à noter et à remplir un questionnaire sur la sécheresse oculaire qui évalue la gravité des symptômes et la fréquence des symptômes de la sécheresse oculaire.

   • Questionnaire SANDE Composé de 3 questions sur la fréquence et la gravité. L'EVA sera appliquée pour évaluer les symptômes de sécheresse oculaire comme décrit par Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Les scores seront enregistrés séparément pour la fréquence et la gravité des symptômes de sécheresse oculaire. Les patients seront invités à marquer "X" sur une ligne de 100 mm qui correspond au degré du symptôme. Un score global sera calculé en multipliant le score de fréquence par le score de gravité et en prenant la racine carrée du résultat (pour revenir à l'échelle d'origine).

   Les données biographiques de base telles que l'âge, la race, le sexe seront également enregistrées.

2. Interféromètre de surface oculaire LipiView Mesure de l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale

   Avant de mesurer l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale, il est conseillé aux participants de ne pas :

   je. instiller toute pommade oculaire pendant au moins 24 heures, ou ii. instiller des gouttes ophtalmiques ou porter des lentilles cornéennes pendant 4 heures, ou iii. nager dans une piscine chlorée, se frotter les yeux ou se maquiller les yeux le jour de la mesure.

   Lors de la mesure de chaque œil, les participants placent leur menton sur une mentonnière et regardent une seule source de lumière blanche pendant 30 secondes. Pendant cette période, les participants sont encouragés à cligner des yeux librement à un rythme confortable que l'évaluateur mesure le LLT.

   Des mesures similaires seraient prises pour l'autre œil en tant qu'œil de contrôle.

   L'évaluation du temps de rupture des larmes de fluorescéine et de la coloration cornéenne ne sera effectuée qu'après la mesure LipiView LLT.

3. Fluorescéine Dye Tear Break-up Time (TBUT) Le colorant fluorescéine est introduit sur la paupière inférieure par une bande de fluorescéine humidifiée. Le film lacrymal sera ensuite observé à la lumière bleue à l'aide d'une lampe à fente jusqu'au point de rupture. Le temps entre le clignotement précédent et la rupture du film lacrymal sera enregistré à la seconde près.
4. Coloration cornéenne au colorant à la fluorescéine Après l'introduction du colorant à la fluorescéine, la cornée sera examinée à la recherche de taches vertes indiquant une érosion épithéliale, signe de dommages dus à la sécheresse. Le nombre de taches vertes et leur localisation sur la cornée (champs supérieur, central, inférieur, temporal, nasal) seront enregistrés.
5. Le patient subira une excision du ptérygion et une autogreffe conjonctivale à la date de chirurgie convenue à l'avance.
6. Les étapes 1 à 4 seront répétées 1 mois après l'opération.

Résultats :

Résultat primaire:

Une augmentation de l'épaisseur de la couche lipidique lacrymale 1 mois après la chirurgie du ptérygion dans l'œil opéré.

Statistiques:

Il n'y aura pas d'analyse intermédiaire. L'analyse sera effectuée après que tous les sujets auront terminé les visites requises ou se seront retirés de l'étude.

Les données seront analysées pour déterminer la moyenne de l'échantillon du score du questionnaire pré et postopératoire, le temps de rupture des larmes, la coloration de la cornée et l'épaisseur de la couche lipidique des larmes dans l'œil opéré et non opéré. Les intervalles de confiance du pré et du post-opératoire chez les opérés et les non opérés seront calculés avec l'analyse du test T.

Résultats attendus:

Il devrait y avoir une diminution des symptômes de sécheresse oculaire dans l'œil ptérygion opéré avec une amélioration du temps de rupture des larmes, une diminution de la coloration cornéenne et une augmentation de l'épaisseur de la couche lipidique des larmes par rapport à la phase préopératoire.

Problèmes potentiels Aucun problème potentiel n'est prévu pour cette étude.

Critère d'intégration

1. Témoins normaux ou patients atteints de ptérygion qui ont consenti à la chirurgie du ptérygion et sont disposés à participer à cette étude

Critère d'exclusion

1. Affections actives de la surface oculaire telles que les infections.
2. Toute autre raison spécifiée telle que déterminée par l'investigateur clinique.