Tloušťka slzné vrstvy lipidů u pacienta s pterygiem před a po operaci

Pterygium je stav charakterizovaný abnormálním růstem spojivky na rohovce a je zvláště převládající v tropickém klimatu. Za závažných okolností může vést ke ztrátě zraku zatemněním zrakové osy a vyvoláním rohovkového astigmatismu (1). Často je také spojena s příznaky suchého oka a studie již dříve prokázaly určitou korelaci se zkrácenou dobou rozpadu slz (TBUT) (2), ale nikoli Schirmerovým testem (3).

Schirmerův test, barvení rohovky a TBUT se často používají k vyšetření symptomů suchých očí, ale diagnostika a hodnocení je často obtížné kvůli špatné opakovatelnosti testů (4). Léčba suchých očí často spoléhá na subjektivní symptomatické zlepšení pacienta jako měřítko výsledku, ačkoli nebyla publikována žádná literatura o subjektivních symptomech u pacientů s pterygiem. Účinky operace pterygia a tloušťka slzné lipidové vrstvy také nebyly studovány.

LipiView Ocular Surface Interferometer je zobrazovací zařízení schválené HSA, které umožňuje lékařům hodnotit charakteristiky a tloušťku tloušťky slzné lipidové vrstvy (LLT) bezpečným a neinvazivním způsobem. Zařízení využívá bílé světlo ze zdroje LED, které je nasměrováno na slzný film přes dolní oblast rohovky. Odražené světlo je zachycováno kamerou s vysokým rozlišením a optický inferenční vzor je vyhodnocen softwarem pro určení LLT (5). Bylo také zjištěno, že koreluje s dalšími diagnostickými testy suchého oka, jako je doba rozpadu slzného filmu (TBUT), Schirmerův test a barvení rohovky (6,7). Uvádí se také, že LLT lépe koreluje se symptomy než jiné objektivní testy suchého oka(5).

LipiView byl také schopen detekovat významnou změnu v podélné tloušťce lipidů u 10 pacientů jeden měsíc po blefaroplastice. Podobný výsledek lze získat od pacientů zkoušejících po operaci pterygia.

Tato současná studie si klade za cíl zkoumat účinky operace pterygia na tloušťku lipidové vrstvy slz pomocí LipiView. Výsledky budou porovnány s účinky operace pterygia na TBUT a barvení rohovky. Bude také studováno subjektivní zlepšení symptomů suchého oka po operaci pterygia.

Klinický význam Tato studie může poskytnout další údaje na podporu operace pterygia jako role v léčbě suchých očí objektivním a reprodukovatelným způsobem. Budou také zkoumány nové údaje o tloušťce lipidové vrstvy pterygia a slz, stejně jako subjektivní příznaky suchého oka.

Cíle a účel studie Posouzení příznaků suchého oka, tloušťky slzné vrstvy a tloušťky lipidů slzné vrstvy před a 1 měsíc po operaci pterygia pomocí interferometru LipiView očního povrchu (LipiView)

Studovat design:

Prospektivní studie

Odůvodnění:

Metody:

Účastníci a cílová velikost vzorku Cílová velikost vzorku: 80 Pro tuto studii bude přijato 40 pacientů, kteří podstoupí operaci pterygia. Dalších 40 pacientů se bude rekrutovat z kliniky všeobecné oftalmologie (ECS). Tito pacienti jsou očištěni, aby neměli žádné poruchy víčka z hlediska funkce nebo anatomie, a budou sloužit jako „kontrolní“ skupina.

Povolení bude požadováno od mladších oftalmologů a dohlížejícího oftalmologa (v případě seznamu školení) nebo od hlavního očního lékaře, pokud operaci provádí sám. U těchto pacientů by byla diagnostikována pterygium a rozhodli by se pro chirurgickou excizi a spojivkový autograft. Před operací vyplní jednoduchý dotazník k vyhodnocení jakýchkoli příznaků suchého oka. Účastníci budou pod štěrbinovou lampou vyšetřeni na barvení rohovky fluoresceinovým barvivem a dobu rozpadu slz fluoresceinovým barvivem. Pacienti poté podstoupí LipiView Ocular Surface Interferometer Měření tloušťky slzné lipidové vrstvy.

Plány návštěv U pacientů, kteří podstupují operaci pterygia, jsou vyžadovány dvě/tři návštěvy.

U normálních kontrol, které se rekrutují z kliniky všeobecné oftalmologie (ECS), je vyžadována pouze jedna návštěva.

Délka studia:

10 měsíců.

Postupy:

1. Hodnocení příznaků suchého oka (SANDE) Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili a vyplnili dotazník suchého oka, který posoudí symptomatickou závažnost a frekvenci příznaků suchého oka.

   • Dotazník SANDE Skládá se ze 3 otázek týkajících se frekvence a závažnosti. VAS bude aplikován k hodnocení symptomů suchého oka, jak je popsáno v Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Skóre bude zaznamenáno odděleně pro frekvenci a závažnost symptomů suchého oka. Pacienti budou požádáni, aby označili „X“ na 100mm čáře, která odpovídá stupni příznaku. Globální skóre bude vypočítáno vynásobením skóre frekvence skórem závažnosti a odebráním druhé odmocniny výsledku (pro transformaci zpět na původní stupnici).

   Zaznamenány budou i základní biodata jako věk, rasa, pohlaví.

2. LipiView Ocular Surface Interferometer Měření tloušťky slzné lipidové vrstvy

   Před měřením tloušťky slzné lipidové vrstvy se účastníkům doporučuje, aby:

   i. vkapávat jakoukoli oční mast po dobu alespoň 24 hodin, nebo ii. kapat oční kapky nebo nosit kontaktní čočky po dobu 4 hodin, nebo iii. v den měření si zaplavat v chlorovaném bazénu, promnout si oči nebo nasadit oční kosmetiku.

   Během měření každého oka účastníci položí bradu na opěrku brady a po dobu 30 sekund se dívají na jediný zdroj bílého světla. Během tohoto období se účastníkům doporučuje, aby volně mrkali pohodlnou rychlostí, kterou hodnotitel měří LLT.

   Podobné kroky by byly provedeny pro druhé oko jako kontrolní oko.

   Hodnocení doby rozpadu fluoresceinových slz a barvení rohovky bude provedeno až po měření LipiView LLT.

3. Fluorescein Dye Tear Break-up Time (TBUT) Fluoresceinové barvivo je zavedeno na spodní víčko navlhčeným fluoresceinovým proužkem. Slzný film bude poté pozorován modrým světlem pomocí štěrbinové lampy až do bodu, kdy praskne. Čas od předchozího mrknutí do protržení slzného filmu bude zaznamenán s přesností na sekundu.
4. Barvení rohovky fluoresceinovým barvivem Po zavedení fluoresceinového barviva bude rohovka vyšetřena na zelené skvrny indikující erozi epitelu, což je známka poškození v důsledku suchosti. Bude zaznamenán počet zelených skvrn a jejich umístění na rohovce (nadřazené, centrální, dolní, temporální, nosní pole).
5. Pacient podstoupí excizi pterygia a konjunktivální autograft v předem dohodnutém termínu operace.
6. Kroky 1-4 se budou opakovat 1 měsíc po operaci.

výsledky:

Primární výsledek:

Zvýšení tloušťky slzné lipidové vrstvy 1 měsíc po operaci pterygia na operovaném oku.

Statistika:

Žádná prozatímní analýza nebude. Analýza bude provedena poté, co všechny subjekty dokončí požadované návštěvy nebo odstoupí ze studie.

Data budou analyzována na průměr vzorku před a pooperačním skóre dotazníku, dobu rozpadu slz, barvení rohovky a tloušťku lipidové vrstvy slz u operovaného i neoperovaného oka. Intervaly spolehlivosti před a po operaci u operovaných i neoperovaných budou vypočteny pomocí analýzy T-testu.

Očekávané výsledky:

V operovaném pterygiovém oku by měly být sníženy příznaky suchého oka se zlepšením doby rozpadu slz, snížením barvení rohovky a zvýšením tloušťky lipidové vrstvy slz ve srovnání s předoperačním obdobím.

Potenciální problémy U této studie se neočekávají žádné potenciální problémy.

Kritéria pro zařazení

1. Normální kontroly nebo pacienti s pterygiem, kteří souhlasili s operací pterygia a jsou ochotni se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení

1. Aktivní stavy očního povrchu, jako jsou infekce.
2. Jakýkoli jiný specifikovaný důvod stanovený klinickým zkoušejícím.