- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02160886
두 가지 목표 설정 접근 방식을 사용한 작업 중심 개입의 효과
아동 또는 부모의 목표에 따른 장애아동을 위한 과제지향적 개입의 효과, 무작위 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Gävle, 스웨덴, 806 33
- Gävleborg County Council
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 재활 등록, 5-12세 연령 및 모든 유형의 장애이지만 수용 언어에서 5세 이상의 수준으로 기능합니다.
제외 기준:
- 5개월 연구 기간 동안 집중 개입의 다른 블록에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아동 목표
아이들은 Perceived Efficacy and Goal Setting System(PEGS)의 스웨덴어 버전을 사용하여 아이들 스스로 식별한 목표를 기반으로 목표 지향적인 작업 중심 개입을 받게 됩니다. PEGS 인터뷰는 아이들과 함께 수행됩니다. 아이들은 수행하기 어려운 작업을 식별하고 더 잘 수행하고 싶은 세 가지 작업의 우선 순위를 개입 목표로 지정합니다. |
8주간의 목표 지향적 개입에는 일일 가정 프로그램 완료와 아동의 작업 치료사와의 주간 후속 세션이 포함됩니다. 부모는 일상적인 연습에 대한 책임이 있으며 아이들이 자연 환경에서 매일 연습하도록 권장됩니다. 홈 프로그램은 합의된 목표별 작업 수행을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 여기에는 작업의 구조화된 연습과 환경 및 작업의 적응 및 수정이 포함됩니다. 작업 치료사와의 주간 세션은 동기 부여 유지, 진행 상황 추적, 다음 주에 대한 가정 프로그램 조정 및 매일 개입을 수행하는 방법에 대해 부모를 지원하기 위한 것입니다. |
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실험적: 상위 목표
자녀는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 부모가 식별한 목표를 기반으로 목표 지향적인 작업 중심 중재를 받게 됩니다. COPM 인터뷰 기술을 사용하여 부모는 자녀가 수행할 수 없는 직업 수행 문제를 식별하기 위해 평범한 하루에 대해 이야기하도록 권장됩니다. 확인된 수행 문제는 중요도에 따라 평가되고 부모는 개입의 목표로 가장 중요한 세 가지 문제를 선택합니다. |
8주간의 목표 지향적 개입에는 일일 가정 프로그램 완료와 아동의 작업 치료사와의 주간 후속 세션이 포함됩니다. 부모는 일상적인 연습에 대한 책임이 있으며 아이들이 자연 환경에서 매일 연습하도록 권장됩니다. 홈 프로그램은 합의된 목표별 작업 수행을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 여기에는 작업의 구조화된 연습과 환경 및 작업의 적응 및 수정이 포함됩니다. . 작업 치료사와의 주간 세션은 동기 부여 유지, 진행 상황 추적, 다음 주에 대한 가정 프로그램 조정 및 매일 개입을 수행하는 방법에 대해 부모를 지원하기 위한 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 후속 조치(5개월)의 3회
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목표 달성 척도(GAS)의 목적은 목표 달성을 측정하는 것입니다.
GAS는 특정 개입 기간 후 개인의 변화를 평가하기 위해 척도를 사용하여 현재 성과를 설명하고 특정 목표에 대한 결과 범위를 지정하는 것과 관련된 개별화된 기준 참조 측정입니다.
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기준선, 개입 후(8주) 및 후속 조치(5개월)의 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정의 성과 척도
기간: 최대 11주 동안 주 1회 평가(8주의 개입 기간 동안 3회 기본 평가 및 8회 평가 포함)
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캐나다 직업 성과 측정의 성과 척도는 특정 작업 수행 능력의 10점 척도이며, 그 목적은 직업 성과에 대한 개인의 인식 변화를 감지하는 것입니다.
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최대 11주 동안 주 1회 평가(8주의 개입 기간 동안 3회 기본 평가 및 8회 평가 포함)
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Beck 청소년 척도, 하위 척도 자기 개념
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 후속 조치(5개월)의 3회
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Beck Youth Scales의 하위 척도 자기 개념의 목적은 아동의 추정된 인지된 자기 개념을 측정하는 것입니다.
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기준선, 개입 후(8주) 및 후속 조치(5개월)의 3회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 한 번, 기준선에서
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PEDI의 간병인 지원 척도의 목적은 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능 영역 내에서 일상 업무에서 도움이 필요한 어린이를 설명하는 것입니다.
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한 번, 기준선에서
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학부모 설문지
기간: 8주의 개입 기간 동안 최대 8주까지 일주일에 한 번 평가
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연구를 위해 개발된 부모 설문지의 목적은 코칭 부담에 대한 부모의 인식과 집에서 연습하려는 동기를 파악하는 것입니다.
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8주의 개입 기간 동안 최대 8주까지 일주일에 한 번 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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