- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160886
Effekter av en uppgiftsorienterad intervention med två målsättningsstrategier
Effekter av en uppgiftsorienterad intervention för barn med funktionsnedsättning, baserat på barns eller föräldrars mål, en randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gävle, Sverige, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivning i pediatrisk rehabilitering, ålder mellan 5-12 år och alla typer av funktionshinder men som fungerar på eller över en 5-årsnivå i receptivt språk.
Exklusions kriterier:
- deltagande i ett annat block av intensiv intervention under den 5-månaders studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Barnmål
Barnen kommer att få målinriktade uppgiftsorienterade insatser baserade på mål som barnen själva identifierat, med hjälp av den svenska versionen av Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS). En PEGS-intervju kommer att genomföras med barnen. Barnen identifierar uppgifter som de har svårt att utföra och prioriterar tre uppgifter, de vill prestera bättre, som mål för intervention. |
Den 8-veckors målinriktade interventionen inkluderar att genomföra ett dagligt hemprogram och en veckovis uppföljningssession med barnets arbetsterapeut. Föräldrarna ansvarar för den dagliga träningen och uppmuntras att låta barnen träna dagligen i sin naturliga miljö. Hemprogrammen fokuserar på att förbättra den överenskomna målspecifika uppgiften. De inkluderar strukturerad övning av uppgifter och anpassningar och modifieringar av miljön och uppgifterna. De veckovisa sessionerna med arbetsterapeuten är tänkta att upprätthålla motivationen, följa upp framstegen, anpassa hemprogrammet för den kommande veckan och stödja föräldrarna i hur de ska genomföra de dagliga insatserna. |
Experimentell: Föräldramål
Barnen kommer att få målinriktade uppgiftsorienterade interventioner baserade på mål som identifierats av föräldrarna med hjälp av det kanadensiska yrkesprestationsmåttet (COPM). Med hjälp av COPM-intervjutekniken uppmuntras föräldrarna att prata om en vanlig dag för att identifiera yrkesmässiga prestationsproblem som deras barn inte kan utföra. Identifierade prestationsfrågor värderas för betydelse och föräldrarna väljer ut de tre viktigaste frågorna som mål för intervention. |
Den 8-veckors målinriktade interventionen inkluderar att genomföra ett dagligt hemprogram och en veckovis uppföljningssession med barnets arbetsterapeut. Föräldrarna ansvarar för den dagliga träningen och uppmuntras att låta barnen träna dagligen i sin naturliga miljö. Hemprogrammen fokuserar på att förbättra den överenskomna målspecifika uppgiften. De inkluderar strukturerad övning av uppgifter och anpassningar och modifieringar av miljön och uppgifterna. . De veckovisa sessionerna med arbetsterapeuten är tänkta att upprätthålla motivationen, följa upp framstegen, anpassa hemprogrammet för den kommande veckan och stödja föräldrarna i hur de ska genomföra de dagliga insatserna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Tre gånger, vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och uppföljning (5 månader)
|
Syftet med Goal Attainment Scaling, GAS är att mäta måluppfyllelse.
GAS är ett individualiserat kriterium-refererat mått som innebär att beskriva nuvarande prestanda och specificera en rad resultat för ett specifikt mål, med hjälp av skalan för att utvärdera den individuella förändringen efter en specifik interventionsperiod
|
Tre gånger, vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och uppföljning (5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestationsskala för Canadian Occupational Performance Measure
Tidsram: Bedöms en gång i veckan upp till 11 veckor, vilket inkluderar tre baslinjebedömningar och åtta bedömningar under den åtta veckorna interventionsperioden
|
Prestationsskalan för det kanadensiska yrkesprestationsmåttet är en 10-poängs skala över förmåga att utföra en specifik uppgift, syftet är att upptäcka förändringar i en individs uppfattning om yrkesprestanda.
|
Bedöms en gång i veckan upp till 11 veckor, vilket inkluderar tre baslinjebedömningar och åtta bedömningar under den åtta veckorna interventionsperioden
|
Beck Ungdomsvåg, underskala självuppfattning
Tidsram: Tre gånger, vid baslinjen, efter intervention (åttonde veckan) och vid uppföljning (5 månader)
|
Syftet med subskalan självuppfattning i Beck Ungdomsskalan är att mäta barnets uppskattade upplevda självuppfattning.
|
Tre gånger, vid baslinjen, efter intervention (åttonde veckan) och vid uppföljning (5 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: En gång, vid baslinjen
|
Syftet med skalan Caregiver Assistance i PEDI, är att beskriva barns behov av assistans i vardagliga sysslor inom områdena egenvård, rörlighet och social funktion.
|
En gång, vid baslinjen
|
Föräldraenkät
Tidsram: Bedöms en gång i veckan upp till åtta veckor under den åtta veckor långa interventionsperioden
|
Syftet med den föräldraenkät som tagits fram för studien är att fånga föräldrarnas uppfattning om tränarbördan och motivation att träna hemma.
|
Bedöms en gång i veckan upp till åtta veckor under den åtta veckor långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Kommunikationsstörningar
- Sjukdom
- Autismspektrumstörning
- Rörelsestörningar
- Inlärningssvårigheter
Andra studie-ID-nummer
- RFR-296311
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på barnmål
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOkändTriage | Stroke rehabiliteringSchweiz
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar inte rekryterat ännuGeriatrisk bedömning
-
University of ChicagoCHEST FoundationAvslutadAstma | Andnöd | BronkospasmFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
National and Kapodistrian University of AthensHar inte rekryterat ännuAstma hos barn | Miljöexponering | Förorening; Exponering | Barndom
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAvslutadAstma hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadAstma | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadSmärtaFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineRekryteringStörande beteendestörningFörenta staterna