- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02160886
Effekter av en oppgaveorientert intervensjon med to målsettingsmetoder
Effekter av en oppgaveorientert intervensjon for barn med nedsatt funksjonsevne, basert på barns eller foreldres mål, en randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmelding til pediatrisk rehabilitering, alder mellom 5-12 år og alle typer funksjonshemming, men som fungerer på eller over et 5-årsnivå i mottakelig språk.
Ekskluderingskriterier:
- involvering i en annen blokk med intensiv intervensjon i løpet av den 5-måneders studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Barnemål
Barna vil motta målrettede oppgaveorienterte intervensjoner basert på mål identifisert av barna selv, ved å bruke den svenske versjonen av Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS). Det vil bli utført et PEGS-intervju med barna. Barna identifiserer oppgaver de synes er vanskelige å utføre og prioriterer tre oppgaver, de ønsker å utføre bedre, som mål for intervensjon. |
Den 8-ukers målrettede intervensjonen inkluderer gjennomføring av et daglig hjemmeprogram og en ukentlig oppfølgingsøkt med barnets ergoterapeut. Foreldrene har ansvar for den daglige praksisen og oppfordres til å la barna trene daglig i sitt naturlige miljø. Hjemmeprogrammene fokuserer på å forbedre den avtalte målspesifikke oppgaveytelsen. De inkluderer strukturert øvelse av oppgaver og tilpasninger og modifikasjoner av miljøet og oppgavene. De ukentlige øktene med ergoterapeut er ment å opprettholde motivasjonen, følge opp fremdriften, justere hjemmeprogrammet for den kommende uken og støtte foreldre i hvordan de daglige intervensjonene skal gjennomføres. |
Eksperimentell: Foreldre-mål
Barna vil motta målrettede oppgaveorienterte intervensjoner basert på mål identifisert av foreldrene ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Ved å bruke COPM-intervjuteknikken oppfordres foreldrene til å snakke om en vanlig dag for å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer barnet deres ikke er i stand til å utføre. Identifiserte prestasjonsproblemer vurderes for viktighet og foreldrene velger de tre viktigste problemene som mål for intervensjon. |
Den 8-ukers målrettede intervensjonen inkluderer gjennomføring av et daglig hjemmeprogram og en ukentlig oppfølgingsøkt med barnets ergoterapeut. Foreldrene har ansvar for den daglige praksisen og oppfordres til å la barna trene daglig i sitt naturlige miljø. Hjemmeprogrammene fokuserer på å forbedre den avtalte målspesifikke oppgaveytelsen. De inkluderer strukturert øvelse av oppgaver og tilpasninger og modifikasjoner av miljøet og oppgavene. . De ukentlige øktene med ergoterapeut er ment å opprettholde motivasjonen, følge opp fremdriften, justere hjemmeprogrammet for den kommende uken og støtte foreldre i hvordan de daglige intervensjonene skal gjennomføres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og oppfølging (5 måneder)
|
Formålet med Goal Attainment Scaling, GAS er å måle måloppnåelse.
GAS er et individualisert kriterium-referert mål, det innebærer å beskrive nåværende ytelse og spesifisere en rekke utfall for et spesifikt mål, ved å bruke skalaen til å evaluere den individuelle endringen etter en spesifikk intervensjonsperiode
|
Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og oppfølging (5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelsesskala for Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Vurderes en gang i uken i opptil 11 uker, som inkluderer tre grunnlinjevurderinger og åtte vurderinger i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
|
Ytelsesskalaen til Canadian Occupational Performance Measure er en 10-poengs vurderingsskala for evne til å utføre en spesifikk oppgave, formålet er å oppdage endringer i en persons oppfatning av yrkesytelsen.
|
Vurderes en gang i uken i opptil 11 uker, som inkluderer tre grunnlinjevurderinger og åtte vurderinger i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
|
Beck Youth-skalaer, underskala selvkonsept
Tidsramme: Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (åttende uker) og ved oppfølging (5 måneder)
|
Hensikten med underskalaen selvkonsept i Beck Youth Scales er å måle barnets estimerte opplevde selvoppfatning.
|
Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (åttende uker) og ved oppfølging (5 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: En gang, ved baseline
|
Formålet med Omsorgshjelpsskalaen til PEDI, er å beskrive barns behov for bistand i hverdagslige gjøremål innenfor domenene egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon.
|
En gang, ved baseline
|
Spørreskjema for foreldre
Tidsramme: Vurderes en gang i uken opptil åtte uker i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
|
Hensikten med foreldrespørreskjemaet utviklet for studien er å fange opp foreldrenes oppfatning av trenerbyrden og motivasjon til å trene hjemme.
|
Vurderes en gang i uken opptil åtte uker i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Sykdom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Bevegelsesforstyrrelser
- Lærevansker
Andre studie-ID-numre
- RFR-296311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på barnemål
-
University of RochesterFullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
University of ChicagoCHEST FoundationFullførtAstma | Kortpustethet | BronkospasmeForente stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåGeriatrisk vurdering
-
National and Kapodistrian University of AthensHar ikke rekruttert ennåAstma hos barn | Miljøeksponering | Forurensing; Eksponering | Barndom
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyFullførtAstma hos barnForente stater
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityFullførtEmosjonell justering | Aids/Hiv problemForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | Ungdoms atferdsforstyrrelseEgypt
-
University of ChicagoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaForente stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBarns psykiske helseChile