Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en oppgaveorientert intervensjon med to målsettingsmetoder

9. juni 2014 oppdatert av: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Effekter av en oppgaveorientert intervensjon for barn med nedsatt funksjonsevne, basert på barns eller foreldres mål, en randomisert studie.

En randomisert studie som undersøker om effekten av en målrettet oppgaveorientert intervensjon påvirkes av hvem som tar beslutningen og etablerer målet (barnet eller forelderen) og om det å etablere et mål i seg selv påvirker ytelse og måloppnåelse. Hovedhypotesen er at barns deltakelse i målsettingsprosessen vil påvirke måloppnåelsen positivt, barnas selvidentifiserte mål vil være oppnåelige og at begge grupper vil oppnå mål som var målet for en målrettet intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gävle, Sverige, 806 33
        • Gävleborg County Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påmelding til pediatrisk rehabilitering, alder mellom 5-12 år og alle typer funksjonshemming, men som fungerer på eller over et 5-årsnivå i mottakelig språk.

Ekskluderingskriterier:

  • involvering i en annen blokk med intensiv intervensjon i løpet av den 5-måneders studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barnemål

Barna vil motta målrettede oppgaveorienterte intervensjoner basert på mål identifisert av barna selv, ved å bruke den svenske versjonen av Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS).

Det vil bli utført et PEGS-intervju med barna. Barna identifiserer oppgaver de synes er vanskelige å utføre og prioriterer tre oppgaver, de ønsker å utføre bedre, som mål for intervensjon.

Den 8-ukers målrettede intervensjonen inkluderer gjennomføring av et daglig hjemmeprogram og en ukentlig oppfølgingsøkt med barnets ergoterapeut.

Foreldrene har ansvar for den daglige praksisen og oppfordres til å la barna trene daglig i sitt naturlige miljø.

Hjemmeprogrammene fokuserer på å forbedre den avtalte målspesifikke oppgaveytelsen. De inkluderer strukturert øvelse av oppgaver og tilpasninger og modifikasjoner av miljøet og oppgavene.

De ukentlige øktene med ergoterapeut er ment å opprettholde motivasjonen, følge opp fremdriften, justere hjemmeprogrammet for den kommende uken og støtte foreldre i hvordan de daglige intervensjonene skal gjennomføres.

Eksperimentell: Foreldre-mål

Barna vil motta målrettede oppgaveorienterte intervensjoner basert på mål identifisert av foreldrene ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Ved å bruke COPM-intervjuteknikken oppfordres foreldrene til å snakke om en vanlig dag for å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer barnet deres ikke er i stand til å utføre. Identifiserte prestasjonsproblemer vurderes for viktighet og foreldrene velger de tre viktigste problemene som mål for intervensjon.

Den 8-ukers målrettede intervensjonen inkluderer gjennomføring av et daglig hjemmeprogram og en ukentlig oppfølgingsøkt med barnets ergoterapeut.

Foreldrene har ansvar for den daglige praksisen og oppfordres til å la barna trene daglig i sitt naturlige miljø.

Hjemmeprogrammene fokuserer på å forbedre den avtalte målspesifikke oppgaveytelsen. De inkluderer strukturert øvelse av oppgaver og tilpasninger og modifikasjoner av miljøet og oppgavene. .

De ukentlige øktene med ergoterapeut er ment å opprettholde motivasjonen, følge opp fremdriften, justere hjemmeprogrammet for den kommende uken og støtte foreldre i hvordan de daglige intervensjonene skal gjennomføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og oppfølging (5 måneder)
Formålet med Goal Attainment Scaling, GAS er å måle måloppnåelse. GAS er et individualisert kriterium-referert mål, det innebærer å beskrive nåværende ytelse og spesifisere en rekke utfall for et spesifikt mål, ved å bruke skalaen til å evaluere den individuelle endringen etter en spesifikk intervensjonsperiode
Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og oppfølging (5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesskala for Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Vurderes en gang i uken i opptil 11 uker, som inkluderer tre grunnlinjevurderinger og åtte vurderinger i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
Ytelsesskalaen til Canadian Occupational Performance Measure er en 10-poengs vurderingsskala for evne til å utføre en spesifikk oppgave, formålet er å oppdage endringer i en persons oppfatning av yrkesytelsen.
Vurderes en gang i uken i opptil 11 uker, som inkluderer tre grunnlinjevurderinger og åtte vurderinger i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
Beck Youth-skalaer, underskala selvkonsept
Tidsramme: Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (åttende uker) og ved oppfølging (5 måneder)
Hensikten med underskalaen selvkonsept i Beck Youth Scales er å måle barnets estimerte opplevde selvoppfatning.
Tre ganger, ved baseline, etter intervensjon (åttende uker) og ved oppfølging (5 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: En gang, ved baseline
Formålet med Omsorgshjelpsskalaen til PEDI, er å beskrive barns behov for bistand i hverdagslige gjøremål innenfor domenene egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon.
En gang, ved baseline
Spørreskjema for foreldre
Tidsramme: Vurderes en gang i uken opptil åtte uker i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden
Hensikten med foreldrespørreskjemaet utviklet for studien er å fange opp foreldrenes oppfatning av trenerbyrden og motivasjon til å trene hjemme.
Vurderes en gang i uken opptil åtte uker i løpet av den åtte ukers intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på barnemål

3
Abonnere