Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en opgaveorienteret intervention med to målsætningstilgange

9. juni 2014 opdateret af: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Effekter af en opgaveorienteret intervention for børn med handicap, baseret på børns eller forældres mål, en randomiseret undersøgelse.

Et randomiseret forsøg, der undersøger, om effekter af en målrettet opgaveorienteret intervention er påvirket af, hvem der tager beslutningen og etablerer målet (barnet eller forælderen), og om etableringen af ​​et mål i sig selv påvirker præstation og målopfyldelse. Hovedhypotesen er, at børns deltagelse i målsætningsprocessen ville have en positiv indflydelse på målopfyldelse, børns selvidentificerede mål ville være opnåelige, og at begge grupper ville opnå mål, der var målet for en målrettet intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 806 33
        • Gävleborg County Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmelding til pædiatrisk rehabilitering, alder mellem 5-12 år og enhver form for handicap, men fungerer på eller over et 5-årigt niveau i receptivt sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • involvering i en anden blok med intensiv intervention i løbet af den 5-måneders studieperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnemål

Børnene vil modtage målrettede opgaveorienterede interventioner baseret på mål, som børnene selv har identificeret, ved hjælp af den svenske version af Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS).

Der vil blive udført et PEGS-interview med børnene. Børnene identificerer opgaver, de har svært ved at udføre, og prioriterer tre opgaver, de ønsker at udføre bedre, som mål for intervention.
Adfærdsmæssigt: børnemål

Den 8-ugers målrettede intervention omfatter gennemførelse af et dagligt hjemmeprogram og en ugentlig opfølgningssession med barnets ergoterapeut.

Forældrene er ansvarlige for den daglige praksis og opfordres til at lade børnene træne dagligt i deres naturlige omgivelser.

Hjemmeprogrammerne fokuserer på at forbedre den aftalte målspecifikke opgaveudførelse. De omfatter struktureret øvelse af opgaver og tilpasninger og modifikationer af miljøet og opgaverne.

De ugentlige sessioner med ergoterapeuten skal fastholde motivationen, følge op på fremskridt, tilpasse hjemmeprogrammet for den kommende uge og støtte forældrene i, hvordan de daglige indsatser skal udføres.
Eksperimentel: Forældre-mål

Børnene vil modtage målrettede opgaveorienterede interventioner baseret på mål, der er identificeret af forældrene ved hjælp af den canadiske arbejdsindsats (COPM).

Ved at bruge COPM-interviewteknikken opfordres forældrene til at tale om en almindelig dag for at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer, som deres barn ikke er i stand til at udføre. Identificerede præstationsproblemer vurderes efter betydning, og forældrene udvælger de tre vigtigste emner som mål for intervention.
Adfærdsmæssigt: forældre-mål

Den 8-ugers målrettede intervention omfatter gennemførelse af et dagligt hjemmeprogram og en ugentlig opfølgningssession med barnets ergoterapeut.

Forældrene er ansvarlige for den daglige praksis og opfordres til at lade børnene træne dagligt i deres naturlige omgivelser.

Hjemmeprogrammerne fokuserer på at forbedre den aftalte målspecifikke opgaveudførelse. De omfatter struktureret øvelse af opgaver og tilpasninger og modifikationer af miljøet og opgaverne. .

De ugentlige sessioner med ergoterapeuten skal fastholde motivationen, følge op på fremskridt, tilpasse hjemmeprogrammet for den kommende uge og støtte forældrene i, hvordan de daglige indsatser skal udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Tre gange, ved baseline, post-intervention (8 uger) og opfølgning (5 måneder)
Formålet med Goal Attainment Scaling, GAS er at måle målopnåelse. GAS er et individualiseret kriterium-refereret mål, det involverer at beskrive den nuværende præstation og specificere en række resultater for et specifikt mål, ved at bruge skalaen til at evaluere den individuelle ændring efter en specifik interventionsperiode
Tre gange, ved baseline, post-intervention (8 uger) og opfølgning (5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsesskala for den canadiske Occupational Performance Measure
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen i op til 11 uger, som inkluderer tre baseline-vurderinger og otte vurderinger i løbet af de otte ugers interventionsperiode
Ydeevneskalaen for den canadiske Occupational Performance Measure er en 10-points vurderingsskala for udførelse af en specifik opgave, formålet er at opdage ændringer i en persons opfattelse af den erhvervsmæssige præstation.
Vurderet en gang om ugen i op til 11 uger, som inkluderer tre baseline-vurderinger og otte vurderinger i løbet af de otte ugers interventionsperiode
Beck Ungdomsvægte, underskala selvkoncept
Tidsramme: Tre gange, ved baseline, post-intervention (ottende uger) og ved opfølgning (5 måneder)
Formålet med subskalaen selvopfattelse i Beck Ungdomsskalaen er at måle barnets estimerede opfattede selvopfattelse.
Tre gange, ved baseline, post-intervention (ottende uger) og ved opfølgning (5 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: Én gang, ved baseline
Formålet med PEDI's Caregiver assistance-skala er at beskrive børns behov for hjælp til daglige opgaver inden for områderne egenomsorg, mobilitet og social funktion.
Én gang, ved baseline
Forældrespørgeskema
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen op til otte uger i løbet af den otte ugers interventionsperiode
Formålet med forældrespørgeskemaet, der er udviklet til undersøgelsen, er at fange forældrenes opfattelse af coachingbyrden og motivation til at øve hjemme.
Vurderet en gang om ugen op til otte uger i løbet af den otte ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Gävleborg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFR-296311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med børnemål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner