- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160886
Эффекты вмешательства, ориентированного на задачу, с двумя подходами к постановке целей
Эффекты целенаправленного вмешательства для детей с ограниченными возможностями, основанного на целях детей или родителей, рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gävle, Швеция, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- зачисление в педиатрическую реабилитацию, возраст от 5 до 12 лет и любой тип инвалидности, но функционирование рецептивной речи на уровне 5 лет или выше.
Критерий исключения:
- участие в другом блоке интенсивного вмешательства в течение 5-месячного периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детская цель
Дети будут получать целенаправленные вмешательства, ориентированные на задачи, основанные на целях, определенных самими детьми, с использованием шведской версии системы восприятия эффективности и постановки целей (PEGS). С детьми будет проведено интервью PEGS. Дети определяют задачи, которые им трудно выполнять, и расставляют приоритеты по трем задачам, которые они хотят выполнять лучше, в качестве целей вмешательства. |
Восьминедельное целенаправленное вмешательство включает в себя выполнение ежедневной домашней программы и еженедельные последующие занятия с эрготерапевтом ребенка. Родители несут ответственность за ежедневную практику, и им рекомендуется позволять детям ежедневно заниматься в их естественной среде. Домашние программы сосредоточены на повышении согласованности выполнения конкретных задач. Они включают в себя структурированную практику выполнения задач, адаптации и модификации окружающей среды и задач. Еженедельные занятия с эрготерапевтом предназначены для поддержания мотивации, отслеживания прогресса, корректировки домашней программы на следующую неделю и поддержки родителей в выполнении ежедневных вмешательств. |
|
Экспериментальный: Родительская цель
Дети будут получать целеустремленные вмешательства, ориентированные на задачи, основанные на целях, определенных родителями с использованием канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). Используя метод интервью COPM, родителям предлагается рассказать об обычном дне, чтобы выявить проблемы с профессиональной эффективностью, с которыми их ребенок не может справиться. Выявленные проблемы с успеваемостью оцениваются по важности, и родители выбирают три наиболее важные проблемы в качестве целей для вмешательства. |
Восьминедельное целенаправленное вмешательство включает в себя выполнение ежедневной домашней программы и еженедельные последующие занятия с эрготерапевтом ребенка. Родители несут ответственность за ежедневную практику, и им рекомендуется позволять детям ежедневно заниматься в их естественной среде. Домашние программы сосредоточены на повышении согласованности выполнения конкретных задач. Они включают в себя структурированную практику выполнения задач, адаптации и модификации окружающей среды и задач. . Еженедельные занятия с эрготерапевтом предназначены для поддержания мотивации, отслеживания прогресса, корректировки домашней программы на следующую неделю и поддержки родителей в выполнении ежедневных вмешательств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: Три раза, на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и последующее наблюдение (5 месяцев).
|
Цель шкалы достижения цели, GAS, состоит в том, чтобы измерить достижение цели.
GAS — это индивидуализированная мера, основанная на критериях, которая включает описание текущей производительности и указание диапазона результатов для конкретной цели с использованием шкалы для оценки индивидуальных изменений после определенного периода вмешательства.
|
Три раза, на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и последующее наблюдение (5 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности Канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: Оценивается один раз в неделю до 11 недель, включая три базовые оценки и восемь оценок в течение восьминедельного периода вмешательства.
|
Шкала производительности Канадского показателя профессиональной эффективности представляет собой 10-балльную шкалу оценки способности выполнять конкретную задачу, цель которой состоит в том, чтобы обнаружить изменение в восприятии человеком профессиональной деятельности.
|
Оценивается один раз в неделю до 11 недель, включая три базовые оценки и восемь оценок в течение восьминедельного периода вмешательства.
|
|
Шкала юности Бека, субшкала самооценки
Временное ограничение: Три раза, в начале исследования, после вмешательства (восьмая неделя) и при последующем наблюдении (5 месяцев).
|
Цель субшкалы самооценки в Молодежных шкалах Бека состоит в том, чтобы измерить предполагаемую воспринимаемую самооценку ребенка.
|
Три раза, в начале исследования, после вмешательства (восьмая неделя) и при последующем наблюдении (5 месяцев).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Цель шкалы помощи опекуна PEDI состоит в том, чтобы описать потребность детей в помощи в повседневных задачах в областях самообслуживания, мобильности и социальных функций.
|
Один раз, на исходном уровне
|
|
Анкета для родителей
Временное ограничение: Оценивается один раз в неделю до восьми недель в течение восьминедельного периода вмешательства.
|
Цель анкеты для родителей, разработанной для исследования, состоит в том, чтобы зафиксировать восприятие родителями тренерской нагрузки и мотивации заниматься дома.
|
Оценивается один раз в неделю до восьми недель в течение восьминедельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Главный следователь: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Главный следователь: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Коммуникативные расстройства
- Болезнь
- Расстройство аутистического спектра
- Двигательные расстройства
- Неспособность к обучению
Другие идентификационные номера исследования
- RFR-296311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .