- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160886
Effets d'une intervention axée sur les tâches avec deux approches d'établissement d'objectifs
Effets d'une intervention axée sur les tâches pour les enfants handicapés, basée sur les objectifs des enfants ou des parents, une étude randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gävle, Suède, 806 33
- Gävleborg County Council
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscription en réadaptation pédiatrique, âge compris entre 5 et 12 ans et tout type de handicap mais fonctionnant au niveau ou au-dessus d'un niveau de langage réceptif de 5 ans.
Critère d'exclusion:
- participation à un autre bloc d'intervention intensive au cours de la période d'étude de 5 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif enfant
Les enfants recevront des interventions axées sur des tâches et des objectifs basés sur des objectifs identifiés par les enfants eux-mêmes, en utilisant la version suédoise du Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS). Un entretien PEGS sera réalisé avec les enfants. Les enfants identifient les tâches qu'ils trouvent difficiles à réaliser et priorisent trois tâches, qu'ils souhaitent mieux réaliser, comme objectifs d'intervention. |
L'intervention axée sur les objectifs de 8 semaines comprend la réalisation d'un programme quotidien à domicile et une séance de suivi hebdomadaire avec l'ergothérapeute de l'enfant. Les parents sont responsables de la pratique quotidienne et sont encouragés à laisser les enfants pratiquer quotidiennement dans leur environnement naturel. Les programmes à domicile se concentrent sur l'amélioration de la performance des tâches spécifiques à l'objectif convenu. Ils comprennent une pratique structurée des tâches et des adaptations et modifications de l'environnement et des tâches. Les séances hebdomadaires avec l'ergothérapeute visent à maintenir la motivation, à suivre les progrès, à ajuster le programme à domicile pour la semaine à venir et à soutenir les parents dans la réalisation des interventions quotidiennes. |
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Expérimental: Parent-objectif
Les enfants recevront des interventions axées sur les tâches et axées sur des buts déterminés par les parents à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). En utilisant la technique d'entretien COPM, les parents sont encouragés à parler d'une journée ordinaire pour identifier les problèmes de performance occupationnelle que leur enfant n'est pas capable d'accomplir. Les problèmes de performance identifiés sont évalués selon leur importance et les parents sélectionnent les trois problèmes les plus importants comme objectifs d'intervention. |
L'intervention axée sur les objectifs de 8 semaines comprend la réalisation d'un programme quotidien à domicile et une séance de suivi hebdomadaire avec l'ergothérapeute de l'enfant. Les parents sont responsables de la pratique quotidienne et sont encouragés à laisser les enfants pratiquer quotidiennement dans leur environnement naturel. Les programmes à domicile se concentrent sur l'amélioration de la performance des tâches spécifiques à l'objectif convenu. Ils comprennent une pratique structurée des tâches et des adaptations et modifications de l'environnement et des tâches. . Les séances hebdomadaires avec l'ergothérapeute visent à maintenir la motivation, à suivre les progrès, à ajuster le programme à domicile pour la semaine à venir et à soutenir les parents dans la réalisation des interventions quotidiennes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Trois fois, au départ, après l'intervention (8 semaines) et suivi (5 mois)
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Le but de l'échelle de réalisation des objectifs, GAS, est de mesurer la réalisation des objectifs.
GAS est une mesure critériée individualisée qui consiste à décrire la performance actuelle et à spécifier une gamme de résultats pour un objectif spécifique, en utilisant l'échelle pour évaluer le changement individuel après une période d'intervention spécifique
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Trois fois, au départ, après l'intervention (8 semaines) et suivi (5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de rendement de la Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Évalué une fois par semaine jusqu'à 11 semaines qui comprennent trois évaluations de base et huit évaluations au cours de la période d'intervention de huit semaines
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L'échelle de rendement de la Mesure canadienne du rendement occupationnel est une échelle d'évaluation de 10 points de la capacité d'exécution d'une tâche spécifique, le but est de détecter un changement dans la perception d'un individu à l'égard du rendement occupationnel.
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Évalué une fois par semaine jusqu'à 11 semaines qui comprennent trois évaluations de base et huit évaluations au cours de la période d'intervention de huit semaines
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Échelles de Beck Youth, sous-échelle du concept de soi
Délai: Trois fois, au départ, après l'intervention (huit semaines) et au suivi (5 mois)
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Le but de la sous-échelle du concept de soi dans les échelles de jeunesse de Beck est de mesurer le concept de soi perçu estimé de l'enfant.
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Trois fois, au départ, après l'intervention (huit semaines) et au suivi (5 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: Une fois, au départ
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L'objectif de l'échelle d'aide aux soignants du PEDI est de décrire le besoin d'assistance des enfants dans les tâches quotidiennes dans les domaines des soins personnels, de la mobilité et de la fonction sociale.
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Une fois, au départ
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Questionnaire parental
Délai: Évalué une fois par semaine jusqu'à huit semaines au cours de la période d'intervention de huit semaines
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Le but du questionnaire parental développé pour l'étude est de saisir la perception des parents du fardeau de l'entraînement et de la motivation à pratiquer à la maison.
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Évalué une fois par semaine jusqu'à huit semaines au cours de la période d'intervention de huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles de la communication
- Maladie
- Troubles du spectre autistique
- Troubles du mouvement
- Des troubles d'apprentissage
Autres numéros d'identification d'étude
- RFR-296311
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