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Efectos de una intervención orientada a tareas con dos enfoques de establecimiento de objetivos

9 de junio de 2014 actualizado por: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Efectos de una intervención orientada a tareas para niños con discapacidades, basada en las metas de los niños o los padres, un estudio aleatorizado.

Un ensayo aleatorizado que investiga si los efectos de una intervención orientada a tareas dirigidas a objetivos están influenciados por quién toma la decisión y establece el objetivo (el niño o el padre) y si establecer un objetivo per se influye en el rendimiento y el logro del objetivo. La hipótesis principal es que la participación de los niños en el proceso de establecimiento de metas influiría positivamente en el logro de las metas, las metas autoidentificadas de los niños serían alcanzables y que ambos grupos lograrían las metas que fueron el objetivo de una intervención dirigida a metas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gävle, Suecia, 806 33
        • Gävleborg County Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • matriculación en rehabilitación pediátrica, edad entre 5-12 años y cualquier tipo de discapacidad, pero funcionando a un nivel de 5 años o superior en lenguaje receptivo.

Criterio de exclusión:

  • participación en otro bloque de intervención intensiva durante el período de estudio de 5 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niño-objetivo

Los niños recibirán intervenciones orientadas a tareas dirigidas a metas basadas en metas identificadas por los propios niños, utilizando la versión sueca del Sistema de establecimiento de metas y eficacia percibida (PEGS).

Se realizará una entrevista PEGS con los niños. Los niños identifican las tareas que encuentran difíciles de realizar y priorizan tres tareas que quieren realizar mejor, como metas para la intervención.

La intervención dirigida por objetivos de 8 semanas incluye completar un programa diario en el hogar y una sesión de seguimiento semanal con el terapeuta ocupacional del niño.

Los padres son responsables de la práctica del día a día y se les anima a dejar que los niños practiquen diariamente en su entorno natural.

Los programas para el hogar se enfocan en mejorar el desempeño de la tarea específica de la meta acordada. Incluyen la práctica estructurada de tareas y adaptaciones y modificaciones del entorno y las tareas.

Las sesiones semanales con el terapeuta ocupacional están destinadas a mantener la motivación, hacer un seguimiento del progreso, ajustar el programa del hogar para la próxima semana y ayudar a los padres a llevar a cabo las intervenciones diarias.

Experimental: Padre-objetivo

Los niños recibirán intervenciones orientadas a tareas dirigidas a metas basadas en las metas identificadas por los padres usando la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM).

Utilizando la técnica de entrevista COPM, se alienta a los padres a hablar sobre un día normal para identificar los problemas de desempeño ocupacional que su hijo no puede realizar. Los problemas de rendimiento identificados se califican según su importancia y los padres seleccionan los tres problemas más importantes como objetivos para la intervención.

La intervención dirigida por objetivos de 8 semanas incluye completar un programa diario en el hogar y una sesión de seguimiento semanal con el terapeuta ocupacional del niño.

Los padres son responsables de la práctica del día a día y se les anima a dejar que los niños practiquen diariamente en su entorno natural.

Los programas para el hogar se enfocan en mejorar el desempeño de la tarea específica de la meta acordada. Incluyen la práctica estructurada de tareas y adaptaciones y modificaciones del entorno y las tareas. .

Las sesiones semanales con el terapeuta ocupacional están destinadas a mantener la motivación, hacer un seguimiento del progreso, ajustar el programa del hogar para la próxima semana y ayudar a los padres a llevar a cabo las intervenciones diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Tres veces, al inicio, después de la intervención (8 semanas) y seguimiento (5 meses)
El objetivo de la Escala de Logro de Metas, GAS es medir el logro de metas. GAS es una medida individualizada con referencia a criterios que implica describir el desempeño actual y especificar un rango de resultados para un objetivo específico, utilizando la escala para evaluar el cambio individual después de un período de intervención específico
Tres veces, al inicio, después de la intervención (8 semanas) y seguimiento (5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de desempeño de la Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: Evaluado una vez a la semana hasta 11 semanas, que incluyen tres evaluaciones de referencia y ocho evaluaciones durante el período de intervención de ocho semanas
La escala de desempeño de la Canadian Occupational Performance Measure es una escala de calificación de 10 puntos de capacidad de desempeño de una tarea específica, el propósito es detectar cambios en la percepción de un individuo sobre el desempeño ocupacional.
Evaluado una vez a la semana hasta 11 semanas, que incluyen tres evaluaciones de referencia y ocho evaluaciones durante el período de intervención de ocho semanas
Escalas Beck Youth, subescala autoconcepto
Periodo de tiempo: Tres veces, al inicio, después de la intervención (ocho semanas) y en el seguimiento (5 meses)
El propósito de la subescala de autoconcepto en las Escalas de Beck para jóvenes es medir el autoconcepto percibido estimado del niño.
Tres veces, al inicio, después de la intervención (ocho semanas) y en el seguimiento (5 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
La escala de asistencia del cuidador del PEDI tiene como objetivo describir la necesidad de asistencia de los niños en las tareas cotidianas dentro de los dominios de autocuidado, movilidad y función social.
Una vez, al inicio
Cuestionario para padres
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana hasta ocho semanas durante el período de intervención de ocho semanas
El propósito del cuestionario para padres desarrollado para el estudio es capturar la percepción de los padres sobre la carga de entrenamiento y la motivación para practicar en casa.
Evaluado una vez por semana hasta ocho semanas durante el período de intervención de ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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