- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02160886
Egy feladatorientált beavatkozás hatásai két célmeghatározási megközelítéssel
A fogyatékkal élő gyermekek feladatorientált beavatkozásának hatásai, a gyermekek vagy a szülők céljai alapján, véletlenszerű vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gävle, Svédország, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekrehabilitációra való beiratkozás, 5-12 év közötti életkor és bármilyen fogyatékosság, de 5 évesnél vagy annál magasabb szinten működő befogadó nyelven.
Kizárási kritériumok:
- az 5 hónapos vizsgálati időszak alatt egy másik intenzív beavatkozási blokkban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermek-gól
A gyerekek célirányos, feladat-orientált beavatkozásokat kapnak, amelyek maguk a gyerekek által meghatározott célokon alapulnak, a Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS) svéd változatát használva. A gyerekekkel PEGS-interjút készítenek. A gyerekek beavatkozási célként azonosítják a nehezen végrehajtható feladatokat, és három, jobban teljesíteni kívánt feladatot rangsorolnak. |
A 8 hetes célirányos beavatkozás magában foglalja a napi otthoni program elvégzését és a heti utókezelést a gyermek foglalkozási terapeutájával. A szülők felelősek a napi gyakorlásért, és arra ösztönzik őket, hogy hagyják a gyerekeket mindennap gyakorolni a természetes környezetükben. Az otthoni programok a megbeszélt célspecifikus feladatteljesítmény fokozására összpontosítanak. Ezek magukban foglalják a feladatok strukturált gyakorlását, valamint a környezet és a feladatok adaptációját, módosítását. A heti foglalkozások a foglalkozási terapeutával a motiváció fenntartását, a haladás nyomon követését, a következő hét otthoni programjának kiigazítását és a szülők támogatását szolgálják a napi beavatkozások elvégzésében. |
|
Kísérleti: Szülő-gól
A gyerekek célirányos, feladatorientált beavatkozásokat kapnak a szülők által a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) által meghatározott célok alapján. A COPM interjú technikájával a szülőket arra ösztönzik, hogy beszéljenek egy hétköznapi napról, hogy azonosítsák azokat a foglalkozási teljesítményproblémákat, amelyeket gyermekük nem képes elvégezni. Az azonosított teljesítményproblémákat fontosságuk szerint értékelik, és a szülők kiválasztják a három legfontosabb kérdést beavatkozási célként. |
A 8 hetes célirányos beavatkozás magában foglalja a napi otthoni program elvégzését és a heti utókezelést a gyermek foglalkozási terapeutájával. A szülők felelősek a napi gyakorlásért, és arra ösztönzik őket, hogy hagyják a gyerekeket mindennap gyakorolni a természetes környezetükben. Az otthoni programok a megbeszélt célspecifikus feladatteljesítmény fokozására összpontosítanak. Ezek magukban foglalják a feladatok strukturált gyakorlását, valamint a környezet és a feladatok adaptációját, módosítását. . A heti foglalkozások a foglalkozási terapeutával a motiváció fenntartását, a haladás nyomon követését, a következő hét otthoni programjának kiigazítását és a szülők támogatását szolgálják a napi beavatkozások elvégzésében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérési skálázás (GAS)
Időkeret: Három alkalommal, a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és utánkövetés (5 hónap)
|
A Goal Attainment Scaling, GAS célja a célelérés mérése.
A GAS egy egyénre szabott, kritériumokra hivatkozott mérőszám, amely magában foglalja a jelenlegi teljesítmény leírását és egy adott cél kimenetelének meghatározását, a skála segítségével az egyéni változás értékelésére egy adott beavatkozási időszak után.
|
Három alkalommal, a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és utánkövetés (5 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kanadai foglalkozási teljesítménymérés teljesítményskálája
Időkeret: Hetente egyszer, legfeljebb 11 hétig értékelik, amely három kiindulási értékelést és nyolc értékelést tartalmaz a nyolchetes beavatkozási időszakban
|
A Canadian Occupational Performance Measure teljesítményskálája egy 10 pontos minősítési skála egy adott feladat teljesítőképességének értékelésére, célja, hogy észlelje a változást az egyén foglalkozási teljesítményről alkotott felfogásában.
|
Hetente egyszer, legfeljebb 11 hétig értékelik, amely három kiindulási értékelést és nyolc értékelést tartalmaz a nyolchetes beavatkozási időszakban
|
|
Beck Ifjúsági skálák, alskála én-koncepció
Időkeret: Három alkalommal, a kiinduláskor, a beavatkozás után (nyolcadik hét) és az utánkövetés során (5 hónap)
|
A Beck Ifjúsági Skálák alskálájának énfogalmának célja a gyermek becsült észlelt énképének mérése.
|
Három alkalommal, a kiinduláskor, a beavatkozás után (nyolcadik hét) és az utánkövetés során (5 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati értékelése (PEDI)
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
|
A PEDI Gondozói segítség skála célja, hogy leírja a gyermekek segítségnyújtási igényét a mindennapi feladatok során az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális funkció területén.
|
Egyszer, alaphelyzetben
|
|
Szülői kérdőív
Időkeret: Hetente egyszer, legfeljebb nyolc hétig értékelik a nyolchetes beavatkozási időszak alatt
|
A vizsgálathoz kidolgozott szülői kérdőív célja, hogy megragadja a szülők felfogását az edzői teherről és az otthoni gyakorlás motivációjáról.
|
Hetente egyszer, legfeljebb nyolc hétig értékelik a nyolchetes beavatkozási időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Kommunikációs zavarok
- Betegség
- Autizmus spektrum zavar
- Mozgási zavarok
- Tanulási nehézségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFR-296311
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .