- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160886
Effecten van een taakgerichte interventie met twee benaderingen om doelen te stellen
Effecten van een taakgerichte interventie voor kinderen met een handicap, gebaseerd op de doelen van kinderen of ouders, een gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gävle, Zweden, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving in pediatrische revalidatie, leeftijd tussen 5-12 jaar en elke vorm van handicap, maar functionerend op of boven het niveau van 5 jaar oud in receptieve taal.
Uitsluitingscriteria:
- betrokkenheid bij een ander blok van intensieve interventie tijdens de studieperiode van 5 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kind-doel
De kinderen krijgen doelgerichte taakgerichte interventies op basis van door de kinderen zelf geïdentificeerde doelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Zweedse versie van het Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS). Met de kinderen wordt een PEGS-gesprek gevoerd. De kinderen identificeren taken die ze moeilijk vinden om uit te voeren en geven prioriteit aan drie taken die ze beter willen uitvoeren, als doelen voor interventie. |
De doelgerichte interventie van 8 weken omvat het voltooien van een dagelijks thuisprogramma en een wekelijkse follow-upsessie met de ergotherapeut van het kind. De ouders zijn verantwoordelijk voor de dagelijkse praktijk en worden aangemoedigd om de kinderen dagelijks in hun natuurlijke omgeving te laten oefenen. De thuisprogramma's richten zich op het verbeteren van de afgesproken doelspecifieke taakuitvoering. Ze omvatten het gestructureerd oefenen van taken en aanpassingen en aanpassingen van de omgeving en de taken. De wekelijkse sessies met de ergotherapeut zijn bedoeld om de motivatie op peil te houden, voortgang op te volgen, het thuisprogramma voor de komende week aan te passen en ouders te ondersteunen bij het uitvoeren van de dagelijkse interventies. |
|
Experimenteel: Ouder-doel
De kinderen krijgen doelgerichte taakgerichte interventies op basis van doelen die door de ouders zijn vastgesteld met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Met behulp van de COPM-interviewtechniek worden de ouders aangemoedigd om te praten over een gewone dag om problemen met de beroepsprestaties te identificeren die hun kind niet kan uitvoeren. Geïdentificeerde prestatieproblemen worden beoordeeld op belangrijkheid en de ouders selecteren de drie belangrijkste problemen als doelen voor interventie. |
De doelgerichte interventie van 8 weken omvat het voltooien van een dagelijks thuisprogramma en een wekelijkse follow-upsessie met de ergotherapeut van het kind. De ouders zijn verantwoordelijk voor de dagelijkse praktijk en worden aangemoedigd om de kinderen dagelijks in hun natuurlijke omgeving te laten oefenen. De thuisprogramma's richten zich op het verbeteren van de afgesproken doelspecifieke taakuitvoering. Ze omvatten het gestructureerd oefenen van taken en aanpassingen en aanpassingen van de omgeving en de taken. . De wekelijkse sessies met de ergotherapeut zijn bedoeld om de motivatie op peil te houden, voortgang op te volgen, het thuisprogramma voor de komende week aan te passen en ouders te ondersteunen bij het uitvoeren van de dagelijkse interventies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: Drie keer, bij baseline, post-interventie (8 weken) en follow-up (5 maanden)
|
Het doel van de Goal Attainment Scaling, GAS, is het meten van het bereiken van doelen.
GAS is een geïndividualiseerde maatstaf die verwijst naar criteria. Het omvat het beschrijven van de huidige prestaties en het specificeren van een reeks resultaten voor een specifiek doel, waarbij de schaal wordt gebruikt om de individuele verandering na een specifieke interventieperiode te evalueren.
|
Drie keer, bij baseline, post-interventie (8 weken) en follow-up (5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieschaal van de Canadian Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: Eenmaal per week beoordeeld tot 11 weken, waaronder drie basisbeoordelingen en acht beoordelingen tijdens de interventieperiode van acht weken
|
De prestatieschaal van de Canadian Occupational Performance Measure is een 10-punts beoordelingsschaal van het vermogen om een specifieke taak uit te voeren, het doel is om veranderingen in de perceptie van een individu van de beroepsprestaties te detecteren.
|
Eenmaal per week beoordeeld tot 11 weken, waaronder drie basisbeoordelingen en acht beoordelingen tijdens de interventieperiode van acht weken
|
|
Beck Jeugdschalen, subschaal zelfbeeld
Tijdsspanne: Drie keer, bij baseline, na de interventie (achtste weken) en bij de follow-up (5 maanden)
|
Het doel van de subschaal zelfconcept in de Beck Jeugdschalen is om het geschatte zelfbeeld van het kind te meten.
|
Drie keer, bij baseline, na de interventie (achtste weken) en bij de follow-up (5 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
|
Het doel van de hulpschaal mantelzorger van de PEDI is om de behoefte van kinderen aan hulp bij alledaagse taken op het gebied van zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren te beschrijven.
|
Een keer, bij baseline
|
|
Ouderlijke vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal per week beoordeeld tot acht weken tijdens de interventieperiode van acht weken
|
Het doel van de vragenlijst voor ouders die voor het onderzoek is ontwikkeld, is om de perceptie van de ouders van de coachingslast en de motivatie om thuis te oefenen vast te leggen.
|
Eenmaal per week beoordeeld tot acht weken tijdens de interventieperiode van acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Hoofdonderzoeker: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Hoofdonderzoeker: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Autisme Spectrum Stoornis
- Bewegingsstoornissen
- Leerproblemen
Andere studie-ID-nummers
- RFR-296311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .