Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky úkolově orientované intervence se dvěma přístupy stanovování cílů

9. června 2014 aktualizováno: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Účinky úkolově orientované intervence pro děti se zdravotním postižením na základě cílů dětí nebo rodičů, randomizovaná studie.

Randomizovaná studie zkoumající, zda jsou účinky cíleně zaměřené intervence zaměřené na úkoly ovlivněny tím, kdo rozhoduje a stanoví cíl (dítě nebo rodič) a zda stanovení cíle samo o sobě ovlivňuje výkon a dosažení cíle. Hlavní hypotézou je, že účast dětí na procesu stanovování cílů by pozitivně ovlivnila dosažení cílů, byly by dosažitelné cíle, které si děti samy identifikují, a že obě skupiny by dosáhly cílů, které byly cílem cílené intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gävle, Švédsko, 806 33
        • Gävleborg County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápis do pediatrické rehabilitace, věk mezi 5-12 lety a jakýkoli typ postižení, ale v receptivním jazyce na úrovni 5 let nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • zapojení do dalšího bloku intenzivní intervence během 5měsíčního studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dítě-cíl

Děti obdrží cíleně zaměřené intervence zaměřené na úkoly založené na cílech, které si určily samy děti, za použití švédské verze systému vnímání účinnosti a stanovení cílů (PEGS).

S dětmi bude proveden PEGS rozhovor. Děti identifikují úkoly, které je pro ně obtížné provést, a upřednostňují tři úkoly, které chtějí vykonávat lépe, jako cíle intervence.

8týdenní cílená intervence zahrnuje absolvování denního domácího programu a týdenní následné sezení s ergoterapeutem dítěte.

Rodiče jsou zodpovědní za každodenní cvičení a jsou vyzýváni, aby nechali děti cvičit každý den v jejich přirozeném prostředí.

Domácí programy se zaměřují na zvýšení dohodnutého plnění konkrétního úkolu. Zahrnují strukturovaný nácvik úkolů a úpravy a úpravy prostředí a úkolů.

Týdenní sezení s ergoterapeutem jsou určena k udržení motivace, sledování pokroku, přizpůsobení domácího programu na nadcházející týden a podpoře rodičů v tom, jak provádět každodenní intervence.

Experimentální: Rodičovský cíl

Děti dostanou cíleně zaměřené intervence zaměřené na úkoly založené na cílech, které určili rodiče pomocí kanadského měření výkonu povolání (COPM).

Pomocí techniky rozhovoru COPM jsou rodiče povzbuzováni, aby hovořili o běžném dni a identifikovali problémy s pracovním výkonem, které jejich dítě není schopno vykonávat. Identifikované problémy s výkonem jsou hodnoceny podle důležitosti a rodiče vybírají tři nejdůležitější problémy jako cíle intervence.

8týdenní cílená intervence zahrnuje absolvování denního domácího programu a týdenní následné sezení s ergoterapeutem dítěte.

Rodiče jsou zodpovědní za každodenní cvičení a jsou vyzýváni, aby nechali děti cvičit každý den v jejich přirozeném prostředí.

Domácí programy se zaměřují na zvýšení dohodnutého plnění konkrétního úkolu. Zahrnují strukturovaný nácvik úkolů a úpravy a úpravy prostředí a úkolů. .

Týdenní sezení s ergoterapeutem jsou určena k udržení motivace, sledování pokroku, přizpůsobení domácího programu na nadcházející týden a podpoře rodičů v tom, jak provádět každodenní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Třikrát, na začátku, po intervenci (8 týdnů) a následném sledování (5 měsíců)
Účelem škálování dosažení cíle, GAS, je měřit dosažení cíle. GAS je individualizované měřítko s odkazem na kritérium, které zahrnuje popis aktuálního výkonu a specifikaci rozsahu výsledků pro konkrétní cíl s použitím škály k vyhodnocení individuální změny po určitém období intervence.
Třikrát, na začátku, po intervenci (8 týdnů) a následném sledování (5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní stupnice kanadské míry pracovní výkonnosti
Časové okno: Hodnotí se jednou týdně až po dobu 11 týdnů, která zahrnuje tři základní hodnocení a osm hodnocení během osmitýdenního intervenčního období
Výkonnostní škála Canadian Occupational Performance Measure je 10bodová hodnotící škála schopnosti vykonávat konkrétní úkol, jejím účelem je zjistit změnu ve vnímání pracovního výkonu jedince.
Hodnotí se jednou týdně až po dobu 11 týdnů, která zahrnuje tři základní hodnocení a osm hodnocení během osmitýdenního intervenčního období
Beck Youthovy škály, subškála sebepojetí
Časové okno: Třikrát, na začátku, po intervenci (osmé týdny) a při sledování (5 měsíců)
Účelem subškály sebepojetí v Beck Youth Scale je změřit odhadované vnímané sebepojetí dítěte.
Třikrát, na začátku, po intervenci (osmé týdny) a při sledování (5 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: Jednou, na základně
Účelem škály pomoci pečovatele PEDI je popsat potřebu pomoci dětí při každodenních úkonech v oblastech sebeobsluhy, mobility a sociální funkce.
Jednou, na základně
Rodičovský dotazník
Časové okno: Hodnotí se jednou týdně až 8 týdnů během osmitýdenní intervenční periody
Účelem rodičovského dotazníku vyvinutého pro studii je zachytit vnímání rodičů koučovací zátěže a motivaci k domácímu cvičení.
Hodnotí se jednou týdně až 8 týdnů během osmitýdenní intervenční periody

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dětský cíl

Předplatit