- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160886
Účinky úkolově orientované intervence se dvěma přístupy stanovování cílů
Účinky úkolově orientované intervence pro děti se zdravotním postižením na základě cílů dětí nebo rodičů, randomizovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gävle, Švédsko, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis do pediatrické rehabilitace, věk mezi 5-12 lety a jakýkoli typ postižení, ale v receptivním jazyce na úrovni 5 let nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- zapojení do dalšího bloku intenzivní intervence během 5měsíčního studijního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dítě-cíl
Děti obdrží cíleně zaměřené intervence zaměřené na úkoly založené na cílech, které si určily samy děti, za použití švédské verze systému vnímání účinnosti a stanovení cílů (PEGS). S dětmi bude proveden PEGS rozhovor. Děti identifikují úkoly, které je pro ně obtížné provést, a upřednostňují tři úkoly, které chtějí vykonávat lépe, jako cíle intervence. |
8týdenní cílená intervence zahrnuje absolvování denního domácího programu a týdenní následné sezení s ergoterapeutem dítěte. Rodiče jsou zodpovědní za každodenní cvičení a jsou vyzýváni, aby nechali děti cvičit každý den v jejich přirozeném prostředí. Domácí programy se zaměřují na zvýšení dohodnutého plnění konkrétního úkolu. Zahrnují strukturovaný nácvik úkolů a úpravy a úpravy prostředí a úkolů. Týdenní sezení s ergoterapeutem jsou určena k udržení motivace, sledování pokroku, přizpůsobení domácího programu na nadcházející týden a podpoře rodičů v tom, jak provádět každodenní intervence. |
|
Experimentální: Rodičovský cíl
Děti dostanou cíleně zaměřené intervence zaměřené na úkoly založené na cílech, které určili rodiče pomocí kanadského měření výkonu povolání (COPM). Pomocí techniky rozhovoru COPM jsou rodiče povzbuzováni, aby hovořili o běžném dni a identifikovali problémy s pracovním výkonem, které jejich dítě není schopno vykonávat. Identifikované problémy s výkonem jsou hodnoceny podle důležitosti a rodiče vybírají tři nejdůležitější problémy jako cíle intervence. |
8týdenní cílená intervence zahrnuje absolvování denního domácího programu a týdenní následné sezení s ergoterapeutem dítěte. Rodiče jsou zodpovědní za každodenní cvičení a jsou vyzýváni, aby nechali děti cvičit každý den v jejich přirozeném prostředí. Domácí programy se zaměřují na zvýšení dohodnutého plnění konkrétního úkolu. Zahrnují strukturovaný nácvik úkolů a úpravy a úpravy prostředí a úkolů. . Týdenní sezení s ergoterapeutem jsou určena k udržení motivace, sledování pokroku, přizpůsobení domácího programu na nadcházející týden a podpoře rodičů v tom, jak provádět každodenní intervence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Třikrát, na začátku, po intervenci (8 týdnů) a následném sledování (5 měsíců)
|
Účelem škálování dosažení cíle, GAS, je měřit dosažení cíle.
GAS je individualizované měřítko s odkazem na kritérium, které zahrnuje popis aktuálního výkonu a specifikaci rozsahu výsledků pro konkrétní cíl s použitím škály k vyhodnocení individuální změny po určitém období intervence.
|
Třikrát, na začátku, po intervenci (8 týdnů) a následném sledování (5 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnostní stupnice kanadské míry pracovní výkonnosti
Časové okno: Hodnotí se jednou týdně až po dobu 11 týdnů, která zahrnuje tři základní hodnocení a osm hodnocení během osmitýdenního intervenčního období
|
Výkonnostní škála Canadian Occupational Performance Measure je 10bodová hodnotící škála schopnosti vykonávat konkrétní úkol, jejím účelem je zjistit změnu ve vnímání pracovního výkonu jedince.
|
Hodnotí se jednou týdně až po dobu 11 týdnů, která zahrnuje tři základní hodnocení a osm hodnocení během osmitýdenního intervenčního období
|
|
Beck Youthovy škály, subškála sebepojetí
Časové okno: Třikrát, na začátku, po intervenci (osmé týdny) a při sledování (5 měsíců)
|
Účelem subškály sebepojetí v Beck Youth Scale je změřit odhadované vnímané sebepojetí dítěte.
|
Třikrát, na začátku, po intervenci (osmé týdny) a při sledování (5 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: Jednou, na základně
|
Účelem škály pomoci pečovatele PEDI je popsat potřebu pomoci dětí při každodenních úkonech v oblastech sebeobsluhy, mobility a sociální funkce.
|
Jednou, na základně
|
|
Rodičovský dotazník
Časové okno: Hodnotí se jednou týdně až 8 týdnů během osmitýdenní intervenční periody
|
Účelem rodičovského dotazníku vyvinutého pro studii je zachytit vnímání rodičů koučovací zátěže a motivaci k domácímu cvičení.
|
Hodnotí se jednou týdně až 8 týdnů během osmitýdenní intervenční periody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poruchy komunikace
- Choroba
- Poruchou autistického spektra
- Poruchy pohybu
- Poruchy učení
Další identifikační čísla studie
- RFR-296311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dětský cíl
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Onkologie | Myeloidní leukémie, akutníSpojené státy
-
University of RochesterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Metastatická rakovina | Městnavé srdeční selhání | Chronické onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzuSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensZatím nenabírámeDětské astma | Environmentální expozice | Znečištění; Vystavení | Dětství
-
University of RochesterDokončenoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoAstma | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeChronické onemocnění plic
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvin | Akutní poškození ledvin | Akutní při chronickém selhání ledvinTchaj-wan
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkUkončenoSpráva průzkumu zkušeností hospitalizovaných pacientů | Odpověď na průzkum zkušeností hospitalizovaných pacientůSpojené státy