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Wirkungen einer aufgabenorientierten Intervention mit zwei Zielsetzungsansätzen

9. Juni 2014 aktualisiert von: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Auswirkungen einer aufgabenorientierten Intervention für Kinder mit Behinderungen, basierend auf den Zielen von Kindern oder Eltern, eine randomisierte Studie.

Eine randomisierte Studie, die untersucht, ob die Auswirkungen einer zielgerichteten aufgabenorientierten Intervention davon beeinflusst werden, wer die Entscheidung trifft und das Ziel festlegt (das Kind oder die Eltern) und ob die Festlegung eines Ziels per se die Leistung und Zielerreichung beeinflusst. Die Haupthypothese lautet, dass die Beteiligung der Kinder am Zielsetzungsprozess die Zielerreichung positiv beeinflussen würde, die selbst gesteckten Ziele der Kinder erreichbar wären und dass beide Gruppen Ziele erreichen würden, die das Ziel einer zielgerichteten Intervention waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gävle, Schweden, 806 33
        • Gävleborg County Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in pädiatrische Rehabilitation, Alter zwischen 5-12 Jahren und jede Art von Behinderung, aber Funktionieren auf oder über einem 5-jährigen Niveau in rezeptiver Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem weiteren Block intensiver Intervention während der 5-monatigen Studiendauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kind-Ziel

Die Kinder erhalten zielgerichtete, aufgabenorientierte Interventionen auf der Grundlage von Zielen, die von den Kindern selbst identifiziert wurden, unter Verwendung der schwedischen Version des Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS).

Mit den Kindern wird ein PEGS-Interview durchgeführt. Die Kinder identifizieren Aufgaben, die sie für schwierig halten, und priorisieren drei Aufgaben, die sie besser ausführen möchten, als Ziele für die Intervention.
Verhalten: Kind-Ziel

Die achtwöchige zielgerichtete Intervention umfasst die Durchführung eines täglichen Heimprogramms und eine wöchentliche Nachsorgesitzung mit dem Ergotherapeuten des Kindes.

Die Eltern sind für das tägliche Üben verantwortlich und werden ermutigt, die Kinder täglich in ihrer natürlichen Umgebung üben zu lassen.

Die Home-Programme konzentrieren sich auf die Verbesserung der vereinbarten zielspezifischen Aufgabenerfüllung. Sie umfassen das strukturierte Einüben von Aufgaben sowie Anpassungen und Modifikationen der Umgebung und der Aufgaben.

Die wöchentlichen Sitzungen mit dem Ergotherapeuten sollen die Motivation aufrechterhalten, den Fortschritt verfolgen, das Heimprogramm für die kommende Woche anpassen und die Eltern bei der Durchführung der täglichen Interventionen unterstützen.
Experimental: Eltern-Ziel

Die Kinder erhalten zielgerichtete, aufgabenorientierte Interventionen auf der Grundlage von Zielen, die von den Eltern unter Verwendung des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) festgelegt wurden.

Mithilfe der COPM-Interviewtechnik werden die Eltern ermutigt, über einen gewöhnlichen Tag zu sprechen, um berufliche Leistungsprobleme zu identifizieren, zu denen ihr Kind nicht in der Lage ist. Identifizierte Leistungsprobleme werden nach Wichtigkeit bewertet und die Eltern wählen die drei wichtigsten Probleme als Ziele für die Intervention aus.
Verhalten: Eltern-Ziel

Die achtwöchige zielgerichtete Intervention umfasst die Durchführung eines täglichen Heimprogramms und eine wöchentliche Nachsorgesitzung mit dem Ergotherapeuten des Kindes.

Die Eltern sind für das tägliche Üben verantwortlich und werden ermutigt, die Kinder täglich in ihrer natürlichen Umgebung üben zu lassen.

Die Home-Programme konzentrieren sich auf die Verbesserung der vereinbarten zielspezifischen Aufgabenerfüllung. Sie umfassen das strukturierte Einüben von Aufgaben sowie Anpassungen und Modifikationen der Umgebung und der Aufgaben. .

Die wöchentlichen Sitzungen mit dem Ergotherapeuten sollen die Motivation aufrechterhalten, den Fortschritt verfolgen, das Heimprogramm für die kommende Woche anpassen und die Eltern bei der Durchführung der täglichen Interventionen unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Dreimal, zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und Follow-up (5 Monate)
Der Zweck des Goal Attainment Scaling, GAS, ist die Messung der Zielerreichung. GAS ist ein individualisiertes kriteriumsbezogenes Maß, bei dem die aktuelle Leistung beschrieben und eine Reihe von Ergebnissen für ein bestimmtes Ziel angegeben wird, wobei die Skala verwendet wird, um die individuelle Veränderung nach einem bestimmten Interventionszeitraum zu bewerten
Dreimal, zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und Follow-up (5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsskala des Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: Einmal pro Woche bis zu 11 Wochen bewertet, die drei Grundlinienbewertungen und acht Bewertungen während des achtwöchigen Interventionszeitraums umfassen
Die Leistungsskala des kanadischen Berufsleistungsmaßes ist eine 10-Punkte-Bewertungsskala für die Leistungsfähigkeit einer bestimmten Aufgabe. Der Zweck besteht darin, Veränderungen in der Wahrnehmung der beruflichen Leistung durch eine Person zu erkennen.
Einmal pro Woche bis zu 11 Wochen bewertet, die drei Grundlinienbewertungen und acht Bewertungen während des achtwöchigen Interventionszeitraums umfassen
Beck Jugendskalen, Subskala Selbstkonzept
Zeitfenster: Dreimal, zu Studienbeginn, nach der Intervention (acht Wochen) und bei der Nachsorge (5 Monate)
Der Zweck der Subskala Selbstkonzept in den Beck-Jugendskalen besteht darin, das geschätzte wahrgenommene Selbstkonzept des Kindes zu messen.
Dreimal, zu Studienbeginn, nach der Intervention (acht Wochen) und bei der Nachsorge (5 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: Einmal, an der Grundlinie
Der Zweck der Betreuungsskala des PEDI besteht darin, den Bedarf von Kindern an Unterstützung bei alltäglichen Aufgaben in den Bereichen Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion zu beschreiben.
Einmal, an der Grundlinie
Elternfragebogen
Zeitfenster: Einmal pro Woche bis zu acht Wochen während des achtwöchigen Interventionszeitraums bewertet
Ziel des für die Studie entwickelten Elternfragebogens ist es, die Wahrnehmung der Eltern bezüglich der Belastung durch das Coaching und die Motivation, zu Hause zu üben, zu erfassen.
Einmal pro Woche bis zu acht Wochen während des achtwöchigen Interventionszeitraums bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Gävleborg

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RFR-296311

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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