- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160886
Efekty interwencji zorientowanej na zadania z dwoma podejściami do wyznaczania celów
Skutki interwencji ukierunkowanej na zadania dla dzieci niepełnosprawnych, opartej na celach dzieci lub rodziców, badanie z randomizacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gävle, Szwecja, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączenie do rehabilitacji pediatrycznej, wiek 5-12 lat i każdy rodzaj niepełnosprawności, ale funkcjonujący na poziomie 5-letnim lub wyższym w języku receptywnym.
Kryteria wyłączenia:
- zaangażowanie w kolejny blok intensywnej interwencji podczas 5-miesięcznego okresu studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cel dziecka
Dzieci otrzymają ukierunkowane na cel interwencje zorientowane na zadania, oparte na celach określonych przez same dzieci, przy użyciu szwedzkiej wersji systemu postrzeganej skuteczności i wyznaczania celów (PEGS). Z dziećmi zostanie przeprowadzony wywiad PEGS. Dzieci identyfikują zadania, które wydają im się trudne do wykonania, i nadają priorytet trzem zadaniom, które chcą wykonać lepiej, jako cele interwencji. |
8-tygodniowa ukierunkowana na cel interwencja obejmuje ukończenie codziennego programu domowego i cotygodniową sesję kontrolną z terapeutą zajęciowym dziecka. Rodzice są odpowiedzialni za codzienną praktykę i są zachęcani do tego, aby dzieci codziennie ćwiczyły w ich naturalnym środowisku. Programy domowe koncentrują się na zwiększeniu uzgodnionego celu, wykonania określonego zadania. Obejmują one ustrukturyzowaną praktykę zadań oraz adaptacje i modyfikacje środowiska i zadań. Cotygodniowe sesje z terapeutą zajęciowym mają na celu podtrzymanie motywacji, monitorowanie postępów, dostosowanie programu domowego na nadchodzący tydzień oraz wsparcie rodziców w przeprowadzaniu codziennych interwencji. |
Eksperymentalny: Cel nadrzędny
Dzieci otrzymają ukierunkowane na cel interwencje zorientowane na zadania w oparciu o cele określone przez rodziców przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Wykorzystując technikę wywiadu COPM, rodzice są zachęcani do rozmowy o zwykłym dniu, aby zidentyfikować problemy z wynikami zawodowymi, których ich dziecko nie jest w stanie wykonać. Zidentyfikowane problemy z wydajnością są oceniane pod względem ważności, a rodzice wybierają trzy najważniejsze problemy jako cele interwencji. |
8-tygodniowa ukierunkowana na cel interwencja obejmuje ukończenie codziennego programu domowego i cotygodniową sesję kontrolną z terapeutą zajęciowym dziecka. Rodzice są odpowiedzialni za codzienną praktykę i są zachęcani do tego, aby dzieci codziennie ćwiczyły w ich naturalnym środowisku. Programy domowe koncentrują się na zwiększeniu uzgodnionego celu, wykonania określonego zadania. Obejmują one ustrukturyzowaną praktykę zadań oraz adaptacje i modyfikacje środowiska i zadań. . Cotygodniowe sesje z terapeutą zajęciowym mają na celu podtrzymanie motywacji, monitorowanie postępów, dostosowanie programu domowego na nadchodzący tydzień oraz wsparcie rodziców w przeprowadzaniu codziennych interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: Trzykrotnie, na początku, po interwencji (8 tygodni) i obserwacji (5 miesięcy)
|
Celem Skalowania Osiągnięcia Celu, GAS, jest pomiar realizacji celu.
GAS jest zindywidualizowaną miarą kryterialną, polegającą na opisie bieżących wyników i określeniu zakresu wyników dla określonego celu, przy użyciu skali do oceny indywidualnej zmiany po określonym okresie interwencji
|
Trzykrotnie, na początku, po interwencji (8 tygodni) i obserwacji (5 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wydajności kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu do 11 tygodni, które obejmuje trzy podstawowe oceny i osiem ocen podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji
|
Skala wydajności Kanadyjskiego Occupational Performance Measure to 10-punktowa skala oceny zdolności do wykonywania określonego zadania, której celem jest wykrycie zmian w postrzeganiu wyników zawodowych przez jednostkę.
|
Oceniane raz w tygodniu do 11 tygodni, które obejmuje trzy podstawowe oceny i osiem ocen podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji
|
Skale Becka Youtha, podskala samoświadomości
Ramy czasowe: Trzy razy, na początku badania, po interwencji (ósmy tydzień) i podczas obserwacji (5 miesięcy)
|
Celem podskali samooceny w Skalach Młodzieży Becka jest zmierzenie szacunkowej postrzeganej samooceny dziecka.
|
Trzy razy, na początku badania, po interwencji (ósmy tydzień) i podczas obserwacji (5 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: Jednorazowo, na linii podstawowej
|
Celem skali pomocy opiekuna w PEDI jest opisanie potrzeby dzieci w zakresie pomocy w codziennych zadaniach w zakresie samoobsługi, mobilności i funkcji społecznych.
|
Jednorazowo, na linii podstawowej
|
Ankieta rodzicielska
Ramy czasowe: Oceniano raz w tygodniu do ośmiu tygodni podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji
|
Celem kwestionariusza dla rodziców opracowanego na potrzeby badania jest uchwycenie postrzegania przez rodziców ciężaru coachingu i motywacji do ćwiczeń w domu.
|
Oceniano raz w tygodniu do ośmiu tygodni podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia komunikacji
- Choroba
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia ruchowe
- Trudności w uczeniu się
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFR-296311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dziecko-cel
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkZakończonyAdministracja badaniem doświadczeń pacjentów szpitalnych | Odpowiedź na ankietę dotyczącą doświadczeń pacjentów hospitalizowanychStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaJohns Hopkins University; Medical University of Graz; University of Ljubljana,...RekrutacyjnyEncefalopatia wątrobowa | Marskość wątrobySłowenia
-
Assiut UniversityNieznanyMarskość wątroby | Wirusowe zapalenie wątroby typu CEgipt
-
BayerZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterImmunoGen, Inc.Zakończony
-
Assiut UniversityZakończonyPadaczka | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... i inni współpracownicyZakończonyMutacja genu CTNNB1Słowenia, Australia