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Effetti di un intervento orientato al compito con due approcci di definizione degli obiettivi

9 giugno 2014 aggiornato da: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Effetti di un intervento orientato al compito per i bambini con disabilità, basato sugli obiettivi dei bambini o dei genitori, uno studio randomizzato.

Uno studio randomizzato che indaga se gli effetti di un intervento orientato al compito diretto all'obiettivo sono influenzati da chi prende la decisione e stabilisce l'obiettivo (il bambino o il genitore) e se stabilire un obiettivo di per sé influenza le prestazioni e il raggiungimento dell'obiettivo. L'ipotesi principale è che la partecipazione dei bambini al processo di definizione degli obiettivi influenzerebbe positivamente il raggiungimento degli obiettivi, gli obiettivi autoidentificati dei bambini sarebbero realizzabili e che entrambi i gruppi raggiungerebbero obiettivi che erano l'obiettivo di un intervento mirato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gävle, Svezia, 806 33
        • Gävleborg County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscrizione alla riabilitazione pediatrica, età compresa tra 5 e 12 anni e qualsiasi tipo di disabilità ma funzionante a un livello pari o superiore a 5 anni nel linguaggio ricettivo.

Criteri di esclusione:

  • coinvolgimento in un altro blocco di intervento intensivo durante il periodo di studio di 5 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambino-obiettivo

I bambini riceveranno interventi orientati al compito orientati agli obiettivi basati sugli obiettivi identificati dai bambini stessi, utilizzando la versione svedese del sistema di efficacia percepita e definizione degli obiettivi (PEGS).

Verrà effettuata un'intervista PEGS con i bambini. I bambini identificano i compiti che trovano difficili da eseguire e danno la priorità a tre compiti, che vogliono eseguire meglio, come obiettivi per l'intervento.
Comportamentale: bambino-obiettivo

L'intervento diretto all'obiettivo di 8 settimane include il completamento di un programma domestico quotidiano e una sessione di follow-up settimanale con il terapista occupazionale del bambino.

I genitori sono responsabili della pratica quotidiana e sono incoraggiati a lasciare che i bambini si esercitino quotidianamente nel loro ambiente naturale.

I programmi casalinghi si concentrano sul miglioramento delle prestazioni del compito specifico per l'obiettivo concordato. Includono la pratica strutturata dei compiti e gli adattamenti e le modifiche dell'ambiente e dei compiti.

Le sessioni settimanali con il terapista occupazionale hanno lo scopo di sostenere la motivazione, seguire i progressi, adattare il programma a casa per la settimana successiva e supportare i genitori su come eseguire gli interventi quotidiani.
Sperimentale: Genitore-obiettivo

I bambini riceveranno interventi orientati al compito orientati agli obiettivi basati sugli obiettivi identificati dai genitori utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Utilizzando la tecnica dell'intervista COPM, i genitori sono incoraggiati a parlare di una giornata normale per identificare i problemi di performance occupazionale che il loro bambino non è in grado di svolgere. I problemi di performance identificati vengono valutati in base all'importanza ei genitori selezionano i tre problemi più importanti come obiettivi per l'intervento.
Comportamentale: genitore-obiettivo

L'intervento diretto all'obiettivo di 8 settimane include il completamento di un programma domestico quotidiano e una sessione di follow-up settimanale con il terapista occupazionale del bambino.

I genitori sono responsabili della pratica quotidiana e sono incoraggiati a lasciare che i bambini si esercitino quotidianamente nel loro ambiente naturale.

I programmi casalinghi si concentrano sul miglioramento delle prestazioni del compito specifico per l'obiettivo concordato. Includono la pratica strutturata dei compiti e gli adattamenti e le modifiche dell'ambiente e dei compiti. .

Le sessioni settimanali con il terapista occupazionale hanno lo scopo di sostenere la motivazione, seguire i progressi, adattare il programma a casa per la settimana successiva e supportare i genitori su come eseguire gli interventi quotidiani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Tre volte, al basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up (5 mesi)
Lo scopo del Goal Attainment Scaling, GAS, è misurare il raggiungimento degli obiettivi. GAS è una misura individualizzata basata su criteri che implica la descrizione delle prestazioni attuali e la specifica di una gamma di risultati per un obiettivo specifico, utilizzando la scala per valutare il cambiamento individuale dopo un periodo di intervento specifico
Tre volte, al basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up (5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle prestazioni della Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana fino a 11 settimane che include tre valutazioni di base e otto valutazioni durante il periodo di intervento di otto settimane
La scala delle prestazioni della Canadian Occupational Performance Measure è una scala di valutazione a 10 punti della capacità di esecuzione di un compito specifico, lo scopo è rilevare il cambiamento nella percezione di un individuo della performance occupazionale.
Valutato una volta alla settimana fino a 11 settimane che include tre valutazioni di base e otto valutazioni durante il periodo di intervento di otto settimane
Scale di Beck Youth, concetto di sé sottoscala
Lasso di tempo: Tre volte, al basale, post-intervento (ottava settimana) e al follow-up (5 mesi)
Lo scopo del sottoscala del concetto di sé nelle Beck Youth Scales è quello di misurare il concetto di sé percepito stimato del bambino.
Tre volte, al basale, post-intervento (ottava settimana) e al follow-up (5 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: Una volta, al basale
Lo scopo della scala di assistenza del caregiver del PEDI è descrivere il bisogno di assistenza dei bambini nelle attività quotidiane all'interno dei domini della cura di sé, della mobilità e della funzione sociale.
Una volta, al basale
Questionario genitoriale
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana fino a otto settimane durante il periodo di intervento di otto settimane
Lo scopo del questionario per i genitori sviluppato per lo studio è catturare la percezione dei genitori dell'onere del coaching e della motivazione a praticare a casa.
Valutato una volta alla settimana fino a otto settimane durante il periodo di intervento di otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Gävleborg

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFR-296311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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