- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02160886
Tehtäväkeskeisen intervention vaikutukset kahdella tavoitteen asettamislähestymistavalla
Tehtäväkeskeisen vammaisten lasten toimenpiteiden vaikutukset, jotka perustuvat lasten tai vanhempien tavoitteisiin, satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gävle, Ruotsi, 806 33
- Gävleborg County Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten kuntoutukseen ilmoittautuminen, 5–12-vuotiaat ja kaikenlaiset vammaiset, mutta toimivat 5-vuotiaana tai sitä korkeammalla vastaanottavalla kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen intensiivisen interventiolohkoon 5 kuukauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapsimaali
Lapset saavat tavoitteellisia tehtäväkeskeisiä interventioita, jotka perustuvat lasten itsensä määrittelemiin tavoitteisiin käyttäen PEGS-järjestelmän (Perceived Efficacy and Goal Setting System) ruotsinkielistä versiota. Lasten kanssa tehdään PEGS-haastattelu. Lapset tunnistavat vaikeasti suoritettavia tehtäviä ja priorisoivat kolme tehtävää, jotka haluavat suoriutua paremmin, interventiotavoitteiksi. |
8 viikon tavoitteellinen interventio sisältää päivittäisen kotiohjelman suorittamisen ja viikoittaisen seurantakäynnin lapsen toimintaterapeutin kanssa. Vanhemmat ovat vastuussa päivittäisestä harjoittelusta ja heitä kannustetaan antamaan lasten harjoitella päivittäin luonnollisessa ympäristössään. Kotiohjelmat keskittyvät sovitun tavoitekohtaisen tehtävän suorituskyvyn tehostamiseen. Ne sisältävät tehtävien jäsenneltyä harjoittelua sekä ympäristön ja tehtävien mukautuksia ja muunnoksia. Viikoittaiset toimintaterapeutin tapaamiset on tarkoitettu ylläpitämään motivaatiota, seuraamaan edistymistä, sovittamaan kotiohjelmaa tulevalle viikolle ja tukemaan vanhempia päivittäisten toimenpiteiden suorittamisessa. |
Kokeellinen: Vanhemman tavoite
Lapset saavat tavoitteellisia tehtäväkeskeisiä interventioita, jotka perustuvat vanhempien määrittämiin tavoitteisiin käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria. COPM-haastattelutekniikan avulla vanhempia rohkaistaan puhumaan tavallisesta päivästä tunnistaakseen ammatilliset suorituskykyongelmat, joita heidän lapsensa ei pysty suorittamaan. Tunnistetut suorituskykyongelmat arvostetaan tärkeydeltä ja vanhemmat valitsevat kolme tärkeintä asiaa interventiotavoitteiksi. |
8 viikon tavoitteellinen interventio sisältää päivittäisen kotiohjelman suorittamisen ja viikoittaisen seurantakäynnin lapsen toimintaterapeutin kanssa. Vanhemmat ovat vastuussa päivittäisestä harjoittelusta ja heitä kannustetaan antamaan lasten harjoitella päivittäin luonnollisessa ympäristössään. Kotiohjelmat keskittyvät sovitun tavoitekohtaisen tehtävän suorituskyvyn tehostamiseen. Ne sisältävät tehtävien jäsenneltyä harjoittelua sekä ympäristön ja tehtävien mukautuksia ja muunnoksia. . Viikoittaiset toimintaterapeutin tapaamiset on tarkoitettu ylläpitämään motivaatiota, seuraamaan edistymistä, sovittamaan kotiohjelmaa tulevalle viikolle ja tukemaan vanhempia päivittäisten toimenpiteiden suorittamisessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: Kolme kertaa, lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (5 kuukautta)
|
Goal Attainment Scaling, GAS, tarkoituksena on mitata tavoitteiden saavuttamista.
GAS on yksilöllinen kriteeriin perustuva mitta, joka sisältää nykyisen suorituskyvyn kuvaamisen ja tiettyjen tulosten määrittämisen tietyn tavoitteen saavuttamiseksi käyttämällä asteikkoa yksittäisen muutoksen arvioimiseen tietyn interventiojakson jälkeen.
|
Kolme kertaa, lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Canadian Occupational Performance Measure -mittarin suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran viikossa 11 viikkoon asti, joka sisältää kolme perusarviointia ja kahdeksan arviointia kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Canadian Occupational Performance Measure -mittarin suoritusasteikko on 10 pisteen asteikko tietyn tehtävän suorituskyvylle, jonka tarkoituksena on havaita muutos yksilön käsityksissä ammatillisesta suorituskyvystä.
|
Arvioidaan kerran viikossa 11 viikkoon asti, joka sisältää kolme perusarviointia ja kahdeksan arviointia kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Beck Youth -asteikot, alaasteikko minäkuva
Aikaikkuna: Kolme kertaa, lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (kahdeksas viikkoa) ja seurannassa (5 kuukautta)
|
Beck Youth Scales -asteikon aliasteikon minäkäsityksen tarkoituksena on mitata lapsen arvioitua itsekäsitystä.
|
Kolme kertaa, lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (kahdeksas viikkoa) ja seurannassa (5 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
|
PEDI:n omaishoitaja-asteikon tarkoituksena on kuvata lasten avun tarvetta arjen tehtävissä itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaalisen toiminnan aloilla.
|
Kerran, lähtötilanteessa
|
Vanhemman kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran viikossa jopa 8 viikkoon kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Tutkimusta varten kehitetyn vanhempainkyselyn tarkoituksena on vangita vanhempien käsitys valmennustaakasta ja motivaatiota harjoitella kotona.
|
Arvioidaan kerran viikossa jopa 8 viikkoon kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Päätutkija: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Päätutkija: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFR-296311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lapsi-tavoite
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalTuntematonTriage | Aivohalvauksen kuntoutusSveitsi
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Gazi UniversityValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationValmisMotivoiva haastattelu | Ensiapuosasto | Ennakkohoidon suunnitteluYhdysvallat
-
University of RochesterValmisAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganRekrytointiLiikalihavuus, nuoriYhdysvallat
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
National and Kapodistrian University of AthensEi vielä rekrytointiaLapsuuden astma | Ympäristöaltistus | Saastuminen; Altistuminen | Lapsuus
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Istuva elämäntapaYhdysvallat