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Efeitos de uma intervenção orientada a tarefas com duas abordagens de definição de metas

9 de junho de 2014 atualizado por: Kristina Vroland Nordstrand, Region Gävleborg

Efeitos de uma intervenção orientada para tarefas para crianças com deficiência, com base nos objetivos das crianças ou dos pais, um estudo randomizado.

Um estudo randomizado investigando se os efeitos de uma intervenção orientada a uma tarefa direcionada a um objetivo são influenciados por quem toma a decisão e estabelece o objetivo (a criança ou o pai) e se o estabelecimento de um objetivo per se influencia o desempenho e a realização do objetivo. A principal hipótese é que a participação das crianças no processo de estabelecimento de metas influenciaria positivamente o alcance das metas, as metas autoidentificadas pelas crianças seriam alcançáveis ​​e que ambos os grupos atingiriam as metas que eram alvo de uma intervenção direcionada a metas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gävle, Suécia, 806 33
        • Gävleborg County Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • inscrição em reabilitação pediátrica, idade entre 5-12 anos e qualquer tipo de deficiência, mas com funcionamento igual ou superior a 5 anos de idade em linguagem receptiva.

Critério de exclusão:

  • envolvimento em outro bloco de intervenção intensiva durante o período de estudo de 5 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Criança-objetivo

As crianças receberão intervenções orientadas a tarefas com base em metas identificadas pelas próprias crianças, usando a versão sueca do Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS).

Uma entrevista PEGS será realizada com as crianças. A criança identifica as tarefas que tem dificuldade em realizar e prioriza três tarefas que deseja realizar melhor, como objetivos de intervenção.

A intervenção dirigida por objetivos de 8 semanas inclui a conclusão de um programa doméstico diário e uma sessão de acompanhamento semanal com o terapeuta ocupacional da criança.

Os pais são responsáveis ​​pela prática diária e são encorajados a deixar as crianças praticarem diariamente em seu ambiente natural.

Os programas domésticos concentram-se em melhorar o desempenho de tarefas específicas de metas acordadas. Eles incluem prática estruturada de tarefas e adaptações e modificações do ambiente e das tarefas.

As sessões semanais com o terapeuta ocupacional destinam-se a manter a motivação, acompanhar os progressos, ajustar o programa doméstico para a próxima semana e apoiar os pais na realização das intervenções diárias.

Experimental: Objetivo-pai

As crianças receberão intervenções orientadas a tarefas com base em metas identificadas pelos pais usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).

Usando a técnica de entrevista COPM, os pais são encorajados a falar sobre um dia comum para identificar questões de desempenho ocupacional que seu filho não é capaz de realizar. As questões de desempenho identificadas são classificadas por importância e os pais selecionam as três questões mais importantes como metas de intervenção.

A intervenção dirigida por objetivos de 8 semanas inclui a conclusão de um programa doméstico diário e uma sessão de acompanhamento semanal com o terapeuta ocupacional da criança.

Os pais são responsáveis ​​pela prática do dia a dia e são encorajados a deixar as crianças praticarem diariamente em seu ambiente natural.

Os programas domésticos concentram-se em melhorar o desempenho de tarefas específicas de metas acordadas. Eles incluem prática estruturada de tarefas e adaptações e modificações do ambiente e das tarefas. .

As sessões semanais com o terapeuta ocupacional destinam-se a manter a motivação, acompanhar os progressos, ajustar o programa doméstico para a próxima semana e apoiar os pais na realização das intervenções diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (5 meses)
O objetivo do Escala de Alcance de Metas, GAS, é medir o alcance de metas. O GAS é uma medida referenciada a critérios individualizados que envolve a descrição do desempenho atual e a especificação de uma gama de resultados para uma meta específica, usando a escala para avaliar a mudança individual após um período de intervenção específico
Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Avaliado uma vez por semana até 11 semanas, incluindo três avaliações de linha de base e oito avaliações durante o período de intervenção de oito semanas
A escala de desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma escala de classificação de 10 pontos da capacidade de desempenho de uma tarefa específica, com o objetivo de detectar mudanças na percepção de um indivíduo sobre o desempenho ocupacional.
Avaliado uma vez por semana até 11 semanas, incluindo três avaliações de linha de base e oito avaliações durante o período de intervenção de oito semanas
Escalas Beck Youth, subescala autoconceito
Prazo: Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (oitava semanas) e no seguimento (5 meses)
O objetivo da subescala de autoconceito nas Escalas de Juventude de Beck é medir o autoconceito percebido estimado pela criança.
Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (oitava semanas) e no seguimento (5 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: Uma vez, na linha de base
O objetivo da escala de assistência ao cuidador do PEDI é descrever a necessidade de assistência da criança em tarefas cotidianas nos domínios de autocuidado, mobilidade e função social.
Uma vez, na linha de base
Questionário dos pais
Prazo: Avaliado uma vez por semana até oito semanas durante o período de intervenção de oito semanas
O objetivo do questionário aos pais desenvolvido para o estudo é capturar a percepção dos pais sobre a carga de treinamento e a motivação para praticar em casa.
Avaliado uma vez por semana até oito semanas durante o período de intervenção de oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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