- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160886
Efeitos de uma intervenção orientada a tarefas com duas abordagens de definição de metas
Efeitos de uma intervenção orientada para tarefas para crianças com deficiência, com base nos objetivos das crianças ou dos pais, um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gävle, Suécia, 806 33
- Gävleborg County Council
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição em reabilitação pediátrica, idade entre 5-12 anos e qualquer tipo de deficiência, mas com funcionamento igual ou superior a 5 anos de idade em linguagem receptiva.
Critério de exclusão:
- envolvimento em outro bloco de intervenção intensiva durante o período de estudo de 5 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Criança-objetivo
As crianças receberão intervenções orientadas a tarefas com base em metas identificadas pelas próprias crianças, usando a versão sueca do Perceived Efficacy and Goal Setting System (PEGS). Uma entrevista PEGS será realizada com as crianças. A criança identifica as tarefas que tem dificuldade em realizar e prioriza três tarefas que deseja realizar melhor, como objetivos de intervenção. |
A intervenção dirigida por objetivos de 8 semanas inclui a conclusão de um programa doméstico diário e uma sessão de acompanhamento semanal com o terapeuta ocupacional da criança. Os pais são responsáveis pela prática diária e são encorajados a deixar as crianças praticarem diariamente em seu ambiente natural. Os programas domésticos concentram-se em melhorar o desempenho de tarefas específicas de metas acordadas. Eles incluem prática estruturada de tarefas e adaptações e modificações do ambiente e das tarefas. As sessões semanais com o terapeuta ocupacional destinam-se a manter a motivação, acompanhar os progressos, ajustar o programa doméstico para a próxima semana e apoiar os pais na realização das intervenções diárias. |
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Experimental: Objetivo-pai
As crianças receberão intervenções orientadas a tarefas com base em metas identificadas pelos pais usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). Usando a técnica de entrevista COPM, os pais são encorajados a falar sobre um dia comum para identificar questões de desempenho ocupacional que seu filho não é capaz de realizar. As questões de desempenho identificadas são classificadas por importância e os pais selecionam as três questões mais importantes como metas de intervenção. |
A intervenção dirigida por objetivos de 8 semanas inclui a conclusão de um programa doméstico diário e uma sessão de acompanhamento semanal com o terapeuta ocupacional da criança. Os pais são responsáveis pela prática do dia a dia e são encorajados a deixar as crianças praticarem diariamente em seu ambiente natural. Os programas domésticos concentram-se em melhorar o desempenho de tarefas específicas de metas acordadas. Eles incluem prática estruturada de tarefas e adaptações e modificações do ambiente e das tarefas. . As sessões semanais com o terapeuta ocupacional destinam-se a manter a motivação, acompanhar os progressos, ajustar o programa doméstico para a próxima semana e apoiar os pais na realização das intervenções diárias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (5 meses)
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O objetivo do Escala de Alcance de Metas, GAS, é medir o alcance de metas.
O GAS é uma medida referenciada a critérios individualizados que envolve a descrição do desempenho atual e a especificação de uma gama de resultados para uma meta específica, usando a escala para avaliar a mudança individual após um período de intervenção específico
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Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Avaliado uma vez por semana até 11 semanas, incluindo três avaliações de linha de base e oito avaliações durante o período de intervenção de oito semanas
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A escala de desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma escala de classificação de 10 pontos da capacidade de desempenho de uma tarefa específica, com o objetivo de detectar mudanças na percepção de um indivíduo sobre o desempenho ocupacional.
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Avaliado uma vez por semana até 11 semanas, incluindo três avaliações de linha de base e oito avaliações durante o período de intervenção de oito semanas
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Escalas Beck Youth, subescala autoconceito
Prazo: Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (oitava semanas) e no seguimento (5 meses)
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O objetivo da subescala de autoconceito nas Escalas de Juventude de Beck é medir o autoconceito percebido estimado pela criança.
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Três vezes, no início do estudo, pós-intervenção (oitava semanas) e no seguimento (5 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: Uma vez, na linha de base
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O objetivo da escala de assistência ao cuidador do PEDI é descrever a necessidade de assistência da criança em tarefas cotidianas nos domínios de autocuidado, mobilidade e função social.
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Uma vez, na linha de base
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Questionário dos pais
Prazo: Avaliado uma vez por semana até oito semanas durante o período de intervenção de oito semanas
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O objetivo do questionário aos pais desenvolvido para o estudo é capturar a percepção dos pais sobre a carga de treinamento e a motivação para praticar em casa.
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Avaliado uma vez por semana até oito semanas durante o período de intervenção de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Vroland-Nordstrand, Phd-student, Department of Women's and Children's Health Karolinska Institutet
- Investigador principal: Lena Krumlinde-Sundholm, Assoc Prof, Department of women's and Children's Helath Karolinska Institutet
- Investigador principal: Ann-Christin Eliasson, Professor, Department of Women's and Children's Health, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Comunicação
- Doença
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Movimento
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- RFR-296311
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