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과민성 대장 증후군에서 두 가지 다른 호밀 빵 유형의 효과

2015년 3월 28일 업데이트: Oy Karl Fazer Ab

과민성 대장 증후군에서 전통 호밀빵과 저FODMAP 호밀빵의 효과.

이 연구의 목적은 낮은 FODMAP(Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) 호밀빵이 FODMAP 탄수화물 함량이 높은 일반적으로 구할 수 있는 전통적인 호밀빵보다 과민성 대장 증후군에서 더 잘 견디는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 호밀 빵 요법에 대한 환자의 순응도를 조사하는 것을 목표로 하며, 잠재적인 변화는 시험 기간 동안 장내 미생물과 수소 생성입니다(흡수율이 낮은 탄수화물의 대장 발효의 지표).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00100
        • Aava Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로마 III 기준에 따른 IBS. 허용되는 하위 유형에는 IBS-M, IBS-D 및 IBS-U가 포함됩니다.
  • 18~65세
  • 연구 기간 동안 매일 호밀 빵을 사용할 의향이 있음

제외 기준:

  • IBS-C(변비 우성)
  • 체강 질병
  • IBD
  • 장 위 절제술과 같은 주요 위장관 수술
  • 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
  • 알코올 중독, 심한 우울증, 치매, 암 또는 참가자의 프로토콜 결론을 심각하게 손상시킬 수 있는 기타 질병
  • NSAID, 항생제 또는 락툴로스의 규칙적인(거의 매일) 사용
  • 과민성대장증후군(IBS)을 특별히 표적으로 하는 리나클로타이드 및 기타 처방약
  • 임신과 수유
  • 현재 엄격한 낮은 FODMAP 다이어트를 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통호밀빵
습관적인 다이어트의 일환으로 참가자는 매일 100-200g의 전통적인 핀란드 호밀빵을 섭취해야 합니다.
다른: 핀란드 전통 호밀 빵
실험적: 낮은 FODMAP 호밀 빵
습관적인 다이어트의 일환으로 참가자는 매일 100-200g의 낮은 FODMAP 호밀빵을 섭취해야 합니다.
다른: 낮은 FODMAP 호밀 빵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IBS-SSS 설문지를 사용하여 IBS 증상을 변경합니다.
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IBS QoL 설문지를 이용한 IBS 삶의 질
기간: 4 주
4 주
100 mm VAS scale로 측정한 특정 IBS 증상의 변화
기간: 4 주
4 주
변화는 대변 샘플에 의해 평가된 장내 미생물군입니다.
기간: 4 주
4 주
표준호밀빵 아침식사 후 6시간 호흡검사로 평가한 수소배설량의 변화
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oy Karl Fazer Ab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSTN-2014-rye

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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