Effet de deux types de pain de seigle différents sur le syndrome du côlon irritable
28 mars 2015 mis à jour par: Oy Karl Fazer Ab
Effets du pain de seigle traditionnel et à faible teneur en FODMAP dans le syndrome du côlon irritable.
Le but de cette étude est d'évaluer si le pain de seigle à faible teneur en FODMAP (Oligo-, Di-, Monosaccharides et Polyols fermentés) est mieux toléré dans le syndrome du côlon irritable que le pain de seigle traditionnel couramment disponible et plus riche en glucides FODMAP.
L'étude vise également à étudier la conformité des patients au régime de pain de seigle, les changements potentiels du microbiote intestinal et de la production d'hydrogène pendant les périodes de test (un marqueur de la fermentation du gros intestin des glucides mal absorbés).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00100
- Aava Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IBS selon les critères de Rome III. Les sous-types acceptés incluent IBS-M, IBS-D et IBS-U
- Âge 18-65 ans
- Disposé à utiliser du pain de seigle quotidiennement pendant les périodes d'étude
Critère d'exclusion:
- IBS-C (constipation dominante)
- Maladie coeliaque
- MII
- Opérations gastro-intestinales majeures comme la résection gastrique de l'intestin
- Hypo ou hyperthyroïdie non traitée
- Alcoolisme, dépression sévère, démence, cancer ou autres maladies susceptibles d'altérer gravement la capacité des participants à conclure le protocole
- Utilisation régulière (presque quotidienne) d'AINS, d'antibiotiques ou de lactulose
- Linaclotide et autres médicaments sur ordonnance ciblant spécifiquement le SII
- Grossesse et allaitement
- Suit actuellement un régime strict à faible teneur en FODMAP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pain de seigle traditionnel
Dans le cadre de leur régime alimentaire habituel, les participants doivent consommer quotidiennement 100 à 200 grammes de pain de seigle traditionnel finlandais.
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Expérimental: Pain de seigle faible en FODMAP
Dans le cadre de leur régime alimentaire habituel, les participants doivent consommer quotidiennement 100 à 200 grammes de pain de seigle à faible teneur en FODMAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement est les symptômes du SCI en utilisant le questionnaire IBS-SSS
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie IBS en utilisant le questionnaire IBS QoL
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Changements dans les symptômes spécifiques du SCI mesurés par l'échelle EVA de 100 mm
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Les modifications du microbiote intestinal sont évaluées par des prélèvements fécaux
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Changements dans l'excrétion d'hydrogène évalués par un test respiratoire de 6 heures après un petit-déjeuner standard au pain de seigle
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSTN-2014-rye
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