Efeito de dois tipos diferentes de pão de centeio na síndrome do intestino irritável
28 de março de 2015 atualizado por: Oy Karl Fazer Ab
Efeitos do pão de centeio tradicional e com baixo teor de FODMAP na síndrome do intestino irritável.
O objetivo deste estudo é avaliar se o pão de centeio com baixo teor de FODMAP (Oligo, Di, Monossacarídeos e Polióis Fermentados) é melhor tolerado na síndrome do intestino irritável do que o pão de centeio tradicional comumente disponível com mais carboidratos FODMAP.
O estudo também visa investigar a adesão dos pacientes ao regime de pão de centeio, possíveis mudanças na microbiota intestinal e na produção de hidrogênio durante os períodos de teste (um marcador de fermentação do intestino grosso de carboidratos mal absorvidos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00100
- Aava Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IBS de acordo com os critérios de Roma III. Os subtipos aceitos incluem IBS-M, IBS-D e IBS-U
- Idade 18-65 anos
- Disposto a usar pão de centeio diariamente durante os períodos de estudo
Critério de exclusão:
- IBS-C (prisão de ventre dominante)
- Doença celíaca
- DII
- Grandes operações gastrointestinais, como ressecção gástrica intestinal
- Hipo ou hipertireoidismo não tratado
- Alcoolismo, depressão grave, demência, câncer ou outras doenças que possam prejudicar gravemente a capacidade dos participantes de concluir o protocolo
- Uso regular (quase diário) de AINEs, antibióticos ou lactulose
- Linaclotide e outros medicamentos prescritos direcionados especificamente para SII
- Gravidez e lactação
- Segue atualmente uma dieta rigorosa de baixo FODMAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pão de Centeio Tradicional
Como parte da dieta habitual, espera-se que os participantes consumam 100-200 gramas de pão de centeio tradicional finlandês diariamente
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Experimental: Pão de centeio com baixo teor de FODMAP
Como parte da dieta habitual, espera-se que os participantes consumam 100-200 gramas de pão de centeio com baixo teor de FODMAP diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterar os sintomas da SII usando o questionário IBS-SSS
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida da IBS usando o questionário IBS QoL
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alterações nos sintomas específicos da SII medidos pela escala VAS de 100 mm
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alterações na microbiota intestinal avaliadas por amostras fecais
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alterações na excreção de hidrogênio avaliadas pelo teste respiratório de 6 horas após café da manhã com pão de centeio padrão
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSTN-2014-rye
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