Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to forskellige rugbrødstyper ved irritabel tyktarm

28. marts 2015 opdateret af: Oy Karl Fazer Ab

Effekter af traditionelt og lav-FODMAP rugbrød i irritabel tyktarm.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om lav-FODMAP (Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) rugbrød tolereres bedre ved irritabel tyktarm end almindeligt tilgængeligt traditionelt rugbrød med højere indhold af FODMAP-kulhydrater. Undersøgelsen har også til formål at undersøge patienters overholdelse af rugbrødsregimen, potentielle ændringer er tarmmikrobiota og brintproduktion i testperioderne (en markør for tyktarmsfermentering af dårligt absorberede kulhydrater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Aava Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS i henhold til Rom III kriterier. Accepterede undertyper omfatter IBS-M, IBS-D og IBS-U
  • Alder 18-65 år
  • Vil gerne bruge rugbrød dagligt i studieperioderne

Ekskluderingskriterier:

  • IBS-C (dominerende forstoppelse)
  • Cøliaki
  • IBD
  • Større gastrointestinale operationer som tarm gastrisk resektion
  • Ikke-behandlet hypo- eller hyperthyroidisme
  • Alkoholisme, svær depression, demens, kræft eller andre sygdomme, der kan forringe deltagernes evne til at indgå protokollen alvorligt.
  • Regelmæssig (næsten daglig) brug af NSAID, antibiotika eller lactulose
  • Linaclotide og andre receptpligtige lægemidler rettet specifikt mod IBS
  • Graviditet og amning
  • Følger i øjeblikket streng low-FODMAP diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelt rugbrød
Som en del af deres sædvanlige kost forventes deltagerne at indtage 100-200 gram traditionelt finsk rugbrød dagligt
Andet: Traditionelt finsk rugbrød
Eksperimentel: Lav-FODMAP rugbrød
Som en del af den sædvanlige diæt forventes deltagerne at indtage 100-200 gram low-FODMAP rugbrød dagligt
Andet: Lav FODMAP rugbrød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring er IBS symptomer ved at bruge IBS-SSS spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IBS livskvalitet ved at bruge IBS QoL spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i specifikke IBS-symptomer målt ved 100 mm VAS-skala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer er tarmmikrobiota vurderet af fækale prøver
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i brintudskillelse vurderet ved 6 timers udåndingstest efter standard rugbrødsmorgenmad
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oy Karl Fazer Ab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSTN-2014-rye

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner