Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух разных видов ржаного хлеба на синдром раздраженного кишечника

28 марта 2015 г. обновлено: Oy Karl Fazer Ab

Эффекты традиционного ржаного хлеба и ржаного хлеба с низким содержанием FODMAP при синдроме раздраженного кишечника.

Цель этого исследования - оценить, лучше ли переносится ржаной хлеб с низким содержанием FODMAP (ферментированные олиго-, ди-, моносахариды и полиолы) при синдроме раздраженного кишечника, чем общедоступный традиционный ржаной хлеб с высоким содержанием углеводов FODMAP. Исследование также направлено на изучение соблюдения пациентами режима приема ржаного хлеба, потенциальных изменений микробиоты кишечника и выработки водорода в периоды испытаний (маркер ферментации толстой кишки плохо усваиваемых углеводов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СРК по Римским критериям III. Принятые подтипы включают IBS-M, IBS-D и IBS-U.
  • Возраст 18-65 лет
  • Готовы ежедневно употреблять ржаной хлеб в период исследования

Критерий исключения:

  • СРК-З (с преобладанием запоров)
  • Целиакия
  • ВЗК
  • Крупные операции на желудочно-кишечном тракте, такие как резекция кишечника и желудка.
  • Нелеченный гипо- или гипертиреоз
  • Алкоголизм, тяжелая депрессия, слабоумие, рак или другие заболевания, которые могут серьезно повлиять на способность участников заключить протокол.
  • Регулярный (почти ежедневный) прием НПВП, антибиотиков или лактулозы
  • Линаклотид и другие рецептурные препараты, специально предназначенные для лечения СРК.
  • Беременность и лактация
  • Соблюдает в настоящее время строгую диету с низким содержанием FODMAP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный ржаной хлеб
В рамках привычного рациона участники должны ежедневно потреблять 100-200 граммов традиционного финского ржаного хлеба.
Другой: Традиционный финский ржаной хлеб
Экспериментальный: Ржаной хлеб с низким содержанием FODMAP
Ожидается, что в рамках привычной диеты участники будут ежедневно потреблять 100-200 граммов ржаного хлеба с низким содержанием FODMAP.
Другой: Ржаной хлеб с низким содержанием FODMAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение симптомов СРК с помощью опросника IBS-SSS
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни при СРК с использованием опросника качества жизни СРК
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменения специфических симптомов СРК, измеренных по 100-мм шкале ВАШ
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменения кишечной микробиоты оцениваются по образцам кала.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменения экскреции водорода, оцененные с помощью 6-часового дыхательного теста после стандартного завтрака с ржаным хлебом
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oy Karl Fazer Ab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSTN-2014-rye

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться