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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02161835
근긴장증과 체력의 관계
2015년 5월 13일 업데이트: Grete Andersen, MD
선천성 근긴장증 환자의 체력상태와 근긴장증의 정도와의 관계
연구자들은 훈련이 근긴장증 환자의 체력 수준을 증가시켜 근긴장증 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 10주간의 자전거 운동 프로그램이 근긴장증 환자의 체력 수준을 증가시켜 일상 생활에서 근긴장증 증상을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 근긴장에 대한 영향은 자체 평가 근긴장에 관한 6가지 진술과 근긴장 정도를 객관적으로 설명하는 여러 성능 테스트가 포함된 표준화된 근긴장 척도에 의해 평가됩니다.
훈련 프로그램의 효과는 최대 산소 섭취량, 최대 심박수 및 최대 작업 부하를 측정하는 증분 테스트로 평가됩니다. 근육 효소 크레아틴 키나아제(CK)는 훈련 중 근육 손상 및 안전을 추적하기 위해 혈장에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Myotonia congenita 또는 Paramyotonia congenita로 진단됩니다.
- 계단을 걸을 때 근긴장증 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 프로토콜에 참여하지 못하게 하거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 신체적 또는 정신적 상태.
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
참가자들은 에르고미터 자전거를 타고 주 3회, 30분 동안 운동을 합니다.
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최대 산소 소비량의 75%로 주 3회 30분간 집에서 심장 박동 조절 사이클 에르고미터 운동을 합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 4가지 객관적 근긴장 테스트로 테스트되고 근긴장 행동 척도에 의해 자체 평가된 근긴장 측정이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장증의 변화
기간: 0주 및 10주
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근긴장증의 변화는 운동 훈련 10주 전과 후에 평가됩니다.
근긴장증은 훈련 시작 전 일주일 동안 매일, 훈련 종료 전 일주일 동안 매일 근긴장증 행동 척도를 사용하여 근긴장증의 자가 평가로 측정됩니다.
또한 근긴장증은 10주간의 훈련 기간 전후로 14계단을 오르는 시간의 변화로 측정하였다.
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0주 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피트니스의 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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증분 테스트는 기준선과 10주 교육 종료 시에 수행됩니다.
주요 결과는 최대 산소 소비량과 작업 부하의 두 테스트 사이의 변화입니다.
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기준선 및 10주 후
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크레아틴 키나제의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 7주차 및 10주차
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크레아틴 키나제(CK)는 시험 중 근육 손상을 추적하기 위해 혈장에서 측정됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 7주차 및 10주차
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다른 근긴장증의 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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근긴장증은 눈개폐검사, 손개폐검사, 상체검사로 평가한다. 세 가지 성능 테스트는 근긴장 정도를 객관적으로 설명합니다. 결과 측정은 훈련 전후의 변화입니다. |
기준선 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음