Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationer mellan myotoni och fitness

13 maj 2015 uppdaterad av: Grete Andersen, MD

Relationer mellan konditionsstatus och svårighetsgraden av myotoni hos patienter med medfödd myotoni

Utredarna syftade till att undersöka om träning kan öka konditionen hos patienter med myotoni och därmed minska symtomen på myotoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftade till att undersöka om ett 10-veckors cykelträningsprogram kan öka konditionen hos patienter med myotoni och därmed minska symtomen på myotoni i vardagen. Effekten på myotoni bedöms med en standardiserad myotoniskala med sex påståenden om självskattad myotoni och ett antal prestationstester som objektivt beskriver graden av myotoni.

Effekten av träningsprogrammet bedöms genom ett inkrementellt test som mäter maximal syreupptagningsförmåga, maximal hjärtfrekvens och maximal arbetsbelastning. Muskelenzymet kreatinkinas (CK) mäts i plasma för att följa muskelskada och säkerhet under träningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med antingen Myotonia congenita eller Paramyotonia congenita.
  • Patienter som har symtom på myotoni när de går i trappor.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar deltagande i studieprotokollet eller som kan påverka resultaten.
  • Att delta i andra studier, vilket kan påverka resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Deltagarna tränar 3 gånger i veckan, 30 minuter, på en ergometercykel.
Övrig: Träning
30 minuters hemmabaserad pulsurreglerad cykel-ergometerträning, tre gånger i veckan vid 75 % av maximal syreförbrukning.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna testas med det 4 objektiva myotonitestet och mätningar av självbedömd myotoni med Myotonia Behavior Scale samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i myotoni
Tidsram: Vecka 0 och vecka 10
Förändringar i myotoni bedöms före och efter 10 veckors träningsträning. Myotoni mäts som självutvärdering av myotoni med hjälp av Myotonia Behavior Scale varje dag i en vecka före träningsstart och varje dag i en vecka innan träningen slutar. Dessutom mäts myotoni som förändringar i tiden när man går uppför en trappa på 14 steg före och efter den 10 veckor långa träningsperioden.
Vecka 0 och vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i konditionen
Tidsram: baseline och efter vecka 10
Ett inkrementellt test utförs vid baslinjen och i slutet av 10 veckors träning. Det primära resultatet är förändring mellan de två testerna i maximal syreförbrukning och arbetsbelastning.
baseline och efter vecka 10
Förändringar i kreatinkinas
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 7 och vecka 10
Kreatinkinas (CK) mäts i plasma för att följa muskelskada under försöket.
baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 7 och vecka 10
Förändringar i andra myotonier
Tidsram: baseline och efter vecka 10

Myotoni bedöms genom ögonöppna-stäng-test, handöppna-stäng-test och genom upp-och-gå-test. De tre prestationstesterna beskriver objektivt graden av myotoni.

Resultatmåttet är förändringar mellan före och efter träning.
baseline och efter vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grete Andersen, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2014-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera