Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myotonian ja Fitnessin väliset suhteet

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Grete Andersen, MD

Kuntotilan ja myotonian vakavuuden väliset suhteet potilailla, joilla on synnynnäinen myotonia

Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko harjoittelu parantaa myotoniaa sairastavien potilaiden kuntotasoa ja vähentää siten myotonian oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko 10 viikon pyöräily-ohjelma parantaa myotoniaa sairastavien potilaiden kuntotasoa ja siten vähentää myotonian oireita jokapäiväisessä elämässä. Vaikutusta myotoniaan arvioidaan standardoidulla myotonia-asteikolla, jossa on kuusi itsearvioitunutta myotoniaa koskevaa väitettä ja joukko suorituskykytestejä, jotka kuvaavat objektiivisesti myotonia-astetta.

Harjoitteluohjelman vaikutusta arvioidaan inkrementaalisella testillä, joka mittaa maksimaalisen hapenottokyvyn, maksimisykkeen ja maksimaalisen työmäärän. Lihasentsyymi kreatiinikinaasi (CK) mitataan plasmasta lihasvaurioiden ja turvallisuuden seuraamiseksi harjoituksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi joko Myotonia congenita tai Paramyotonia congenita.
  • Potilaat, joilla on myotonian oireita kävellessään portaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Fyysinen tai henkinen tila, joka estää osallistumasta tutkimuspöytäkirjaan tai voi vaikuttaa tuloksiin.
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia, ergometripyörällä.
Muut: Koulutus
30 minuuttia kotona tapahtuvaa pulssikellon säädeltyä sykliergometriharjoitusta kolme kertaa viikossa 75 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat testataan 4 objektiivisella myotoniatestillä ja itsearvioineen myotoniamittaukset kerätään Myotonia Behavior Scale -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset myotoniassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Myotonian muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun. Myotoniaa mitataan myotonian itsearviointina käyttämällä Myotonia Behavior Scalea joka päivä harjoituksen alkamista edeltävän viikon aikana ja joka päivä harjoituksen päättymistä edeltävän viikon aikana. Lisäksi myotoniaa mitataan ajanmuutoksina 14 askeleen portaiden kiipeämisessä ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelujakson.
Viikko 0 ja viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kuntoilussa
Aikaikkuna: perustilanteessa ja viikon 10 jälkeen
Inkrementaalinen testi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoittelun lopussa. Ensisijainen tulos on muutos kahden testin välillä maksimaalisessa hapenkulutuksessa ja työkuormassa.
perustilanteessa ja viikon 10 jälkeen
Muutokset kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4, viikko 7 ja viikko 10
Kreatiinikinaasi (CK) mitataan plasmassa lihasvaurion seuraamiseksi kokeen aikana.
lähtötaso, viikko 2, viikko 4, viikko 7 ja viikko 10
Muutokset muissa myotonioissa
Aikaikkuna: perustilanteessa ja viikon 10 jälkeen

Myotonia arvioidaan silmä auki-sulje -testillä, käden auki-sulje -testillä ja ylös ja mene -testillä. Kolme suorituskykytestiä kuvaavat objektiivisesti myotonian asteen.

Tulosmittari on muutokset ennen ja jälkeen harjoituksen.
perustilanteessa ja viikon 10 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grete Andersen, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2014-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa