Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem myotoni og fitness

13. maj 2015 opdateret af: Grete Andersen, MD

Relationer mellem fitnessstatus og sværhedsgraden af ​​myotoni hos patienter med medfødt myotoni

Efterforskerne havde til formål at undersøge, om træning kan øge konditionsniveauet hos patienter med myotoni og derved reducere symptomet på myotoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at undersøge, om et 10-ugers cykeltræningsprogram kan øge konditionsniveauet hos patienter med myotoni og derved reducere symptomet på myotoni i hverdagen. Effekten på myotoni vurderes ved en standardiseret myotoni-skala med seks udsagn vedrørende selvvurderet myotoni, og en række præstationstest, der objektivt beskriver graden af ​​myotoni.

Effekten af ​​træningsprogrammet vurderes ved en inkrementel test, der måler maksimal iltoptagelse, maksimal puls og maksimal arbejdsbelastning. Muskelenzymet kreatinkinase (CK) måles i plasma for at følge muskelskade og sikkerhed under træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med enten Myotonia congenita eller Paramyotonia congenita.
  • Patienter, der har symptomer på myotoni, mens de går på trapper.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Fysisk eller psykisk tilstand, som forhindrer deltagelse i undersøgelsesprotokollen, eller som kan påvirke resultaterne.
  • Deltagelse i andre undersøgelser, som kunne påvirke resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Deltagerne træner 3 gange om ugen, 30 minutter, på en ergometercykel.
Andet: Uddannelse
30 minutters hjemmebaseret pulsur-reguleret cyklus-ergometertræning, tre gange om ugen ved 75 % af maksimalt iltforbrug.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne testes med den 4 objektive myotonitest og målinger af selvvurderet myotoni ved Myotonia Behavior Scale indsamles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i myotoni
Tidsramme: Uge 0 og uge 10
Ændringer i myotoni vurderes før og efter 10 ugers træningstræning. Myotoni måles som selvevaluering af myotoni ved hjælp af Myotonia Behavior Scale hver dag i en uge før træningsstart og hver dag i en uge før træning slutter. Ydermere måles myotoni som ændringer i tiden ved at gå op ad en 14 trins trappe før og efter de 10 ugers træningsperiode.
Uge 0 og uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i konditionen
Tidsramme: baseline og efter uge 10
En inkrementel test udføres ved baseline og i slutningen af ​​10 ugers træning. Det primære resultat er ændring mellem de to tests i maksimalt iltforbrug og arbejdsbelastning.
baseline og efter uge 10
Ændringer i kreatinkinase
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​7 og uge 10
Kreatinkinase (CK) måles i plasma for at følge muskelskade under forsøget.
baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​7 og uge 10
Ændringer i anden myotoni
Tidsramme: baseline og efter uge 10

Myotoni vurderet ved øje-åben-luk-test, hånd-åben-luk-test og ved up-and-go-test. De tre præstationstest beskriver objektivt graden af ​​myotoni.

Resultatmålet er ændringer mellem før og efter træning.
baseline og efter uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grete Andersen, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2014-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt myotoni

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner