肌强直与健身的关系
2015年5月13日 更新者：Grete Andersen, MD
先天性肌强直患者健康状况与肌强直严重程度的关系
研究人员旨在调查训练是否可以提高肌强直患者的健康水平，从而减轻肌强直的症状。
研究概览
详细说明
研究人员旨在调查为期 10 周的自行车锻炼计划是否可以提高肌强直患者的健康水平，从而减轻日常生活中的肌强直症状。 对肌强直的影响是通过标准化的肌强直量表评估的，该量表有六个关于自评肌强直的陈述，以及一些客观描述肌强直程度的性能测试。
训练计划的效果通过增量测试评估，测量最大摄氧量、最大心率和最大工作量。 肌肉酶肌酸激酶 (CK) 在血浆中测量，以跟踪训练期间的肌肉损伤和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Copenhagen、丹麦、2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为先天性肌强直或先天性副肌强直。
- 走楼梯时出现肌强直症状的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 妨碍参与研究方案或可能影响结果的身体或精神状况。
- 参与其他可能影响结果的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：训练
参与者每周在测力计自行车上锻炼 3 次，每次 30 分钟。
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30 分钟的家庭脉搏手表调节周期测力计锻炼，每周 3 次，最大耗氧量的 75%。
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无干预：控制
参加者接受 4 项客观肌强直测试，并通过肌强直行为量表收集自我评估的肌强直测量值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌强直的变化
大体时间：第 0 周和第 10 周
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在 10 周的运动训练前后评估肌强直的变化。
肌强直是在训练开始前一周的每一天和训练结束前一周的每一天使用肌强直行为量表对肌强直进行自我评估。
此外，肌强直被测量为在 10 周训练期前后爬 14 步楼梯的时间变化。
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第 0 周和第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质的变化
大体时间：基线和第 10 周后
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在基线和 10 周培训结束时进行增量测试。
主要结果是两个测试之间最大耗氧量和工作负荷的变化。
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基线和第 10 周后
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肌酸激酶的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 7 周和第 10 周
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肌酸激酶 (CK) 是在血浆中测量的，以跟踪试验期间的肌肉损伤。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 7 周和第 10 周
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其他肌强直的变化
大体时间：基线和第 10 周后
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通过眼睛开闭测试、手开闭测试和起步测试评估肌强直。 三项性能测试客观地描述了肌强直的程度。 结果测量是训练前后的变化。 |
基线和第 10 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grete Andersen, MD、Neuromuscular research unit Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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