Связь между миотонией и фитнесом
13 мая 2015 г. обновлено: Grete Andersen, MD
Взаимосвязь между фитнес-статусом и выраженностью миотонии у пациентов с врожденной миотонией
Исследователи стремились выяснить, могут ли тренировки повысить уровень физической подготовки у пациентов с миотонией и тем самым уменьшить симптомы миотонии.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи стремились выяснить, может ли 10-недельная программа упражнений на велосипеде повысить уровень физической подготовки у пациентов с миотонией и тем самым уменьшить симптомы миотонии в повседневной жизни. Влияние на миотонию оценивают по стандартизированной шкале миотонии с шестью утверждениями, касающимися самооценки миотонии, и рядом тестов производительности, которые объективно описывают степень миотонии.
Эффект тренировочной программы оценивается с помощью добавочного теста, измеряющего максимальное потребление кислорода, максимальную частоту сердечных сокращений и максимальную рабочую нагрузку. Мышечный фермент креатинкиназа (КК) измеряется в плазме, чтобы следить за травмой мышц и безопасностью во время тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз врожденной миотонии или врожденной парамиотонии.
- Пациенты с симптомами миотонии при ходьбе по лестнице.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Физическое или психическое состояние, которое препятствует участию в протоколе исследования или может повлиять на результаты.
- Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Участники занимаются 3 раза в неделю по 30 минут на велосипеде-эргометре.
|
30-минутные домашние тренировки с пульсометром, регулируемые с помощью велоэргометра, три раза в неделю при 75% максимального потребления кислорода.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников тестируют с помощью 4 объективных тестов на миотонию, и собирают измерения миотонии по самооценке по Шкале поведения миотонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения миотонии
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 10
|
Изменения миотонии оценивают до и после 10 недель физических тренировок.
Миотония измеряется как самооценка миотонии с использованием Шкалы поведения миотонии каждый день в течение недели до начала тренировки и каждый день в течение недели до окончания тренировки.
Кроме того, миотония измеряется как изменение времени подъема по лестнице из 14 ступеней до и после 10-недельного тренировочного периода.
|
Неделя 0 и неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в фитнесе
Временное ограничение: исходный уровень и после 10-й недели
|
Инкрементальный тест проводится на исходном уровне и в конце 10-недельного обучения.
Первичным результатом является разница между двумя тестами в максимальном потреблении кислорода и рабочей нагрузке.
|
исходный уровень и после 10-й недели
|
|
Изменения креатинкиназы
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 7 и неделя 10
|
Креатинкиназа (КК) измеряется в плазме, чтобы следить за повреждением мышц во время испытания.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 7 и неделя 10
|
|
Изменения других миотоний
Временное ограничение: исходный уровень и после 10-й недели
|
Миотонию оценивают с помощью теста «открыть-закрыть глаза», теста «открыть-закрыть руку» и теста «вверх-и-иди». Три теста производительности объективно описывают степень миотонии. Мерой результата являются изменения между до и после тренировки. |
исходный уровень и после 10-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Миотонические расстройства
- Миотония
- Врожденная миотония
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2014-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .