Relations entre la myotonie et la condition physique
Relations entre l'état de forme physique et la gravité de la myotonie chez les patients atteints de myotonie congénitale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs visaient à déterminer si un programme d'exercices à vélo de 10 semaines pouvait augmenter les niveaux de condition physique des patients atteints de myotonie et ainsi réduire les symptômes de la myotonie dans la vie quotidienne. L'effet sur la myotonie est évalué par une échelle de myotonie standardisée avec six déclarations concernant la myotonie auto-évaluée et un certain nombre de tests de performance qui décrivent objectivement le degré de myotonie.
L'effet du programme d'entraînement est évalué par un test incrémental, mesurant la consommation maximale d'oxygène, la fréquence cardiaque maximale et la charge de travail maximale. L'enzyme musculaire créatine kinase (CK) est mesurée dans le plasma pour suivre les blessures musculaires et la sécurité pendant l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec Myotonia congenita ou Paramyotonia congenita.
- Les patients qui présentent des symptômes de myotonie lorsqu'ils marchent dans les escaliers.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Condition physique ou mentale, qui empêche de participer au protocole d'étude ou qui pourrait influencer les résultats.
- Participer à d'autres études, ce qui pourrait influencer les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
Les participants s'exercent 3 fois par semaine, 30 minutes, sur un vélo ergomètre.
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30 minutes d'exercice à domicile sur cardio-ergomètre régulé, trois fois par semaine à 75% de la consommation maximale d'oxygène.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants sont testés avec le test de myotonie à 4 objectifs et des mesures de la myotonie auto-évaluée par l'échelle de comportement de la myotonie sont collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la myotonie
Délai: Semaine 0 et semaine 10
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Les modifications de la myotonie sont évaluées avant et après 10 semaines d'entraînement physique.
La myotonie est mesurée par l'auto-évaluation de la myotonie à l'aide de l'échelle de comportement de la myotonie chaque jour d'une semaine avant le début de l'entraînement et chaque jour d'une semaine avant la fin de l'entraînement.
De plus, la myotonie est mesurée comme les changements de temps à monter un escalier de 14 marches avant et après la période d'entraînement de 10 semaines.
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Semaine 0 et semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de condition physique
Délai: de base et après la semaine 10
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Un test incrémental est effectué au départ et à la fin des 10 semaines d'entraînement.
Le résultat principal est le changement entre les deux tests de la consommation maximale d'oxygène et de la charge de travail.
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de base et après la semaine 10
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Modifications de la créatine kinase
Délai: ligne de base, semaine 2, semaine 4, semaine 7 et semaine 10
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La créatine kinase (CK) est mesurée dans le plasma pour suivre les lésions musculaires pendant l'essai.
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ligne de base, semaine 2, semaine 4, semaine 7 et semaine 10
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Changements dans d'autres myotonies
Délai: de base et après la semaine 10
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Myotonie évaluée par un test d'ouverture et de fermeture des yeux, un test d'ouverture et de fermeture de la main et un test de montée et de descente. Les trois tests de performance décrivent objectivement le degré de myotonie. La mesure des résultats est les changements entre avant et après la formation. |
de base et après la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles myotoniques
- Myotonie
- Myotonie congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2014-026
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