Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myotonia és a fitnesz kapcsolatai

2015. május 13. frissítette: Grete Andersen, MD

Az edzettségi állapot és a myotonia súlyossága közötti összefüggések veleszületett myotóniában szenvedő betegeknél

A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az edzés növelheti-e a myotonias betegek edzettségi szintjét, és ezáltal csökkentheti-e a myotonia tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, vajon egy 10 hetes kerékpáros edzésprogram növelheti-e a myotonias betegek edzettségi szintjét, és ezáltal csökkentheti-e a myotonia tüneteit a mindennapi életben. A myotonia hatását egy standardizált myotonia skála értékeli, amely hat állítást tartalmaz az önértékelésű myotonia vonatkozásában, és számos teljesítményteszt, amely objektíven írja le a myotonia mértékét.

Az edzésprogram hatását inkrementális teszttel értékelik, mérik a maximális oxigénfelvételt, a maximális pulzusszámot és a maximális terhelést. A kreatin-kináz (CK) izom enzimet a plazmában mérik, hogy nyomon követhessék az izomsérülést és a biztonságot az edzés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Myotonia congenita vagy Paramyotonia congenita diagnosztizálták.
  • Olyan betegek, akiknél a myotonia tünetei vannak, miközben lépcsőn sétálnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Fizikai vagy mentális állapot, amely megakadályozza a vizsgálati protokollban való részvételt, vagy amely befolyásolhatja az eredményeket.
  • Más vizsgálatokban való részvétel, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiképzés
A résztvevők heti 3 alkalommal, 30 percet edzenek ergométeres kerékpáron.
Egyéb: Kiképzés
30 perc otthoni pulzusórával szabályozott ciklus-ergométeres gyakorlat heti háromszor, a maximális oxigénfogyasztás 75%-ával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket a 4 objektív myotonia teszttel tesztelik, és a Myotonia Behavior Scale alapján összegyűjtik az önértékelésű myotonia méréseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myotonia változásai
Időkeret: 0. hét és 10. hét
A myotonia változásait 10 hetes edzés előtt és után értékelik. A myotonia mérése a myotonia önértékeléseként történik a Myotonia Behavior Scale segítségével minden nap az edzés megkezdése előtti héten és minden nap az edzés befejezése előtti héten. Ezenkívül a myotonia a 10 hetes edzési időszak előtt és után a 14 lépcsőfok megmászásának időbeli változásaiként mérhető.
0. hét és 10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az erőnlétben
Időkeret: alapvonal és a 10. hét után
Inkrementális tesztet végeznek az alapvonalon és a 10 hetes edzés végén. Az elsődleges eredmény a két teszt közötti változás a maximális oxigénfogyasztásban és a munkaterhelésben.
alapvonal és a 10. hét után
A kreatin-kináz változásai
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 4. hét, 7. hét és 10. hét
A kreatin-kinázt (CK) a plazmában mérik az izomsérülés nyomon követésére a vizsgálat során.
alapállapot, 2. hét, 4. hét, 7. hét és 10. hét
Egyéb myotonia változásai
Időkeret: alapvonal és a 10. hét után

A myotonia értékelése szem-nyitott-csukás teszttel, kéznyitott-zárás teszttel és fel- és felfutási teszttel történik. A három teljesítményteszt objektíven írja le a myotonia mértékét.

Az eredmény mértéke az edzés előtti és utáni változások.
alapvonal és a 10. hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grete Andersen, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2014-026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel