Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi myotonií a fitness

13. května 2015 aktualizováno: Grete Andersen, MD

Vztahy mezi fitness stavem a závažností myotonie u pacientů s vrozenou myotonií

Výzkumníci se zaměřili na to, zda trénink může zvýšit úroveň fyzické kondice u pacientů s myotonií, a tím snížit symptom myotonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda 10týdenní cvičební program na kole může zvýšit úroveň fyzické kondice u pacientů s myotonií, a tím snížit symptom myotonie v každodenním životě. Účinek na myotonii se posuzuje standardizovanou škálou myotonie se šesti výroky týkajícími se myotonie s vlastním hodnocením a řadou výkonových testů, které objektivně popisují stupeň myotonie.

Efekt tréninkového programu je hodnocen inkrementálním testem, měřícím maximální příjem kyslíku, maximální tepovou frekvenci a maximální zátěž. Svalový enzym kreatinkináza (CK) se měří v plazmě za účelem sledování svalového zranění a bezpečnosti během tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována buď Myotonia congenita nebo Paramyotonia congenita.
  • Pacienti, kteří mají příznaky myotonie při chůzi po schodech.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Fyzický nebo duševní stav, který brání účasti na protokolu studie nebo který by mohl ovlivnit výsledky.
  • Účast na jiných studiích, které by mohly ovlivnit výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik
Účastníci cvičí 3x týdně 30 minut na ergometru.
Jiný: Výcvik
30 minut domácích pulzních hodinek regulovaných cvičením na ergometru, třikrát týdně při 75 % maximální spotřeby kyslíku.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci jsou testováni pomocí 4 objektivního testu myotonie a jsou shromažďována měření sebehodnocení myotonie pomocí škály chování myotonie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny myotonie
Časové okno: Týden 0 a týden 10
Změny myotonie se hodnotí před a po 10 týdnech cvičení. Myotonie se měří jako sebehodnocení myotonie pomocí Myotonia Behavior Scale každý den v týdnu před začátkem tréninku a každý den v týdnu před koncem tréninku. Kromě toho se myotonie měří jako změny v čase šplhání po 14 schodech před a po 10týdenním tréninkovém období.
Týden 0 a týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve fitness
Časové okno: výchozí stav a po 10. týdnu
Přírůstkový test se provádí na začátku a na konci 10týdenního tréninku. Primárním výsledkem je změna mezi oběma testy v maximální spotřebě kyslíku a pracovní zátěži.
výchozí stav a po 10. týdnu
Změny kreatinkinázy
Časové okno: výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 7 a týden 10
Kreatinkináza (CK) je měření v plazmě sledující svalové zranění během studie.
výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 7 a týden 10
Změny v jiné myotonii
Časové okno: výchozí stav a po 10. týdnu

Myotonie hodnocená testem oko-otevřít-zavřít, testem ruky otevřít-zavřít a testem up-and-go. Tři výkonnostní testy objektivně popisují stupeň myotonie.

Měřítkem výsledku jsou změny mezi před a po tréninku.
výchozí stav a po 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grete Andersen, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2014-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená myotonie

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit