ミオトニーとフィットネスの関係
2015年5月13日 更新者：Grete Andersen, MD
先天性ミオトニー患者におけるフィットネスステータスとミオトニーの重症度との関係
研究者は、トレーニングがミオトニー患者のフィットネスレベルを高め、それによってミオトニーの症状を軽減できるかどうかを調査することを目的としました.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、10週間の自転車運動プログラムがミオトニー患者のフィットネスレベルを高め、それによって日常生活におけるミオトニーの症状を軽減できるかどうかを調査することを目的としました. ミオトニーに対する効果は、ミオトニーの自己評価に関する 6 つのステートメントを含む標準化されたミオトニー スケールと、ミオトニーの程度を客観的に説明する多数のパフォーマンス テストによって評価されます。
トレーニング プログラムの効果は、最大酸素摂取量、最大心拍数、最大ワークロードを測定するインクリメンタル テストによって評価されます。 トレーニング中の筋肉の損傷と安全性を追跡するために、血漿中の筋肉酵素クレアチンキナーゼ (CK) が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性ミオトニーまたは先天性パラミオトニーと診断されています。
- 階段を歩いているときにミオトニーの症状がある患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究プロトコルへの参加を妨げる、または結果に影響を与える可能性のある身体的または精神的状態。
- 結果に影響を与える可能性のある他の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トレーニング
参加者は、エルゴメーター バイクで週 3 回、30 分間運動します。
|
最大酸素消費量の 75% で、週に 3 回、自宅で 30 分間のパルス ウォッチ調整サイクル エルゴメーター運動を行います。
|
|
介入なし：コントロール
参加者は 4 つの客観的なミオトニー テストでテストされ、ミオトニー行動スケールによる自己評価されたミオトニーの測定値が収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミオトニーの変化
時間枠：0週目と10週目
|
ミオトニーの変化は、10 週間の運動トレーニングの前後に評価されます。
ミオトニーは、トレーニング開始前の 1 週間は毎日、トレーニング終了前の 1 週間は毎日、ミオトニー行動尺度を使用してミオトニーの自己評価として測定されます。
さらに、ミオトニーは、10 週間のトレーニング期間の前後に 14 段の階段を上る時間の変化として測定されます。
|
0週目と10週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フィットネスの変化
時間枠：ベースラインおよび10週目以降
|
増分テストは、ベースライン時と 10 週間のトレーニングの最後に実行されます。
主な結果は、最大酸素消費量と作業負荷の 2 つのテスト間の変化です。
|
ベースラインおよび10週目以降
|
|
クレアチンキナーゼの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、7 週目、10 週目
|
クレアチンキナーゼ（CK）は、試験中の筋肉損傷を追跡するために血漿で測定されます。
|
ベースライン、2 週目、4 週目、7 週目、10 週目
|
|
他のミオトニーの変化
時間枠：ベースラインおよび10週目以降
|
ミオトニーは、目の開閉テスト、手の開閉テスト、およびアップアンドゴーテストによって評価されます。 3 つのパフォーマンス テストは、ミオトニーの程度を客観的に表します。 結果の尺度は、トレーニング前後の変化です。 |
ベースラインおよび10週目以降
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Grete Andersen, MD、Neuromuscular research unit Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月13日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)募集