Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacje między miotonią a sprawnością

13 maja 2015 zaktualizowane przez: Grete Andersen, MD

Relacje między stanem sprawności a nasileniem miotonii u pacjentów z wrodzoną miotonią

Celem badaczy było zbadanie, czy trening może zwiększyć poziom sprawności u pacjentów z miotonią, a tym samym zmniejszyć objawy miotonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy było zbadanie, czy 10-tygodniowy program ćwiczeń na rowerze może zwiększyć poziom sprawności u pacjentów z miotonią, a tym samym zmniejszyć objawy miotonii w życiu codziennym. Wpływ na miotonię ocenia się za pomocą znormalizowanej skali miotonii zawierającej sześć stwierdzeń dotyczących samooceny miotonii oraz szereg testów wydajności, które obiektywnie opisują stopień miotonii.

Efekt programu treningowego oceniany jest za pomocą testu przyrostowego, mierzącego maksymalny pobór tlenu, maksymalne tętno i maksymalne obciążenie pracą. Aktywność enzymu mięśniowego kinazy kreatynowej (CK) jest mierzona w osoczu, aby monitorować uszkodzenia mięśni i bezpieczeństwo podczas treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano wrodzoną Myotonia lub Paramyotonia congenita.
  • Pacjenci, u których występują objawy miotonii podczas chodzenia po schodach.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający udział w protokole badania lub mogący mieć wpływ na wyniki.
  • Uczestnictwo w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
Uczestnicy ćwiczą 3 razy w tygodniu po 30 minut na ergometrze.
Inny: Szkolenie
30 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym z regulowanym zegarkiem w domu, trzy razy w tygodniu przy 75% maksymalnego zużycia tlenu.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy są testowani za pomocą 4 obiektywnego testu miotonii i zbierane są pomiary samooceny miotonii za pomocą skali zachowania miotonii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miotonii
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 10
Zmiany w miotonii ocenia się przed i po 10 tygodniach treningu fizycznego. Miotonia jest mierzona jako samoocena miotonii za pomocą Skali Zachowania Myotonia codziennie w tygodniu przed rozpoczęciem treningu i codziennie w tygodniu przed zakończeniem treningu. Ponadto miotonia jest mierzona jako zmiany w czasie pokonywania 14 stopni schodów przed i po 10-tygodniowym okresie treningowym.
Tydzień 0 i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kondycji
Ramy czasowe: linii podstawowej i po tygodniu 10
Test przyrostowy jest wykonywany na początku i pod koniec 10-tygodniowego treningu. Podstawowym wynikiem jest zmiana między dwoma testami maksymalnego zużycia tlenu i obciążenia pracą.
linii podstawowej i po tygodniu 10
Zmiany w kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 7 i tydzień 10
Kinazę kreatynową (CK) mierzy się w osoczu, aby śledzić uszkodzenie mięśni podczas próby.
linii podstawowej, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 7 i tydzień 10
Zmiany w innych miotoniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po tygodniu 10

Miotonia oceniana za pomocą testu otwierania-zamykania oczu, testu otwierania-zamykania dłoni oraz testu up-and-go. Trzy testy wydajności obiektywnie opisują stopień miotonii.

Miarą wyniku są zmiany między przed i po treningu.
linii podstawowej i po tygodniu 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grete Andersen, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Grete Andersen, MD, Neuromuscular research unit Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2014-026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj