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천식 데이터 혁신 실증 프로젝트 (ADID)

2021년 7월 16일 업데이트: David Van Sickle

천식 데이터 혁신 시범 프로젝트: 모바일 건강, 센서 기반 천식 관리 플랫폼이 천식 증상, 제어 및 자가 관리에 미치는 영향

Propeller Health는 루이빌시 및 기타 지역 파트너와 협력하여 천식 관리에 대한 Propeller Health 접근 방식의 효과를 평가하는 동시에 공중 보건 환경에서 천식 악화에 대한 실시간 데이터를 사용할 수 있는 방법을 모색하는 집중 시범 프로젝트를 수행하고 있습니다. . 천식 데이터 혁신 실증 프로젝트(ADID)는 무선 센서 기술을 사용하여 루이빌 대도시 지역에서 천식을 앓고 있는 120명의 연구 대상자가 구조용 흡입기 사용에 대한 공간적 및 시간적 데이터를 개발할 것입니다. Propeller Health는 이러한 데이터를 처리하여 두 가지 일반적인 전략을 지원합니다.

천식 자가 관리: 구조 흡입기 작동 데이터는 천식 자가 관리를 지원하기 위해 개별화된 피드백 보고서로 편집됩니다. Propeller Health는 개별 구조용 흡입기 작동에 대한 정보를 증거 기반 천식 관리 요령과 결합하여 피험자에게 제공될 실시간 보고서로 만들 것입니다. ADID 직원은 이 정보를 기반으로 할 수 있는 천식 조절 개선 결과를 평가할 것입니다. 피험자는 의료 서비스 제공자와 보고서를 공유할 수 있습니다.

시 목적: 두 번째 전략은 루이빌의 시 직원과 공인 공중 보건 연구원에게 집계되고 비식별화된 공간적 및 시간적 천식 구조 흡입기 작동 데이터를 제공하는 것입니다. 이 데이터는 광역 루이빌 지역에 걸쳐 120명의 연구 대상자가 구조용 흡입기를 사용하는 시간과 위치를 보여줍니다. ADID 직원은 시 직원 및 연구원과 협력하여 악화에 대한 이 전례 없는 수준의 상세한 정보가 호흡기 질환에 대한 공중 보건 감시 노력을 지원하면서 환경 유발 요인에 대한 대중의 인식을 높이는 데 가장 잘 사용될 수 있는 방법을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jefferson County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식의 자가 보고된 제공자 진단
  • 연구 섭취 시 단기 작용 베타 작용제(SABA) 처방

제외 기준:

  • 피험자는 연구 시작 시점에 5세 미만입니다.
  • 주제가 영어를 구사하지 못함
  • 피험자는 보고서를 받기 위해 인터넷이나 이메일에 액세스할 수 없습니다.
  • 피험자는 상당한 동반이환이 있음(제공자가 COPD 진단을 자가 보고함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 프로펠러 건강 개입 그룹
모든 참가자는 프로펠러 센서를 SABA 약물에 부착하고 최대 13개월 동안 사용 시간과 위치를 추적하여 약물 사용, 증상 및 환경 유발 요인의 계절적 변화를 포착했습니다. 처음 30일의 준비 기간은 천식 조절 및 SABA 사용 수준을 평가하기 위한 조절 기간으로 사용되었습니다. 대상 작동을 추적했지만 참가자와 의사는 데이터나 피드백을 받지 못했습니다. 준비 기간 후 참가자는 12개월 동안 완전한 개입을 받았습니다(설명은 개입 참조).
장치: 프로펠러 건강 개입
프로펠러 개입은 환자와 제공자에게 정보를 제공함으로써 작동합니다. 프로펠러 센서 장치가 제자리에 있으면 환자 구조용 흡입기의 각 작동이 자동 타임 스탬프와 지리적 위치로 기록됩니다. 그런 다음 작동 데이터는 모바일 앱, 온라인 대시보드, 이메일 보고서 및 환자에게 반환되는 문자 메시지 알림을 통해 정보가 개별 보고서로 컴파일되는 Propeller Health로 안전하게 전송됩니다. 이 커뮤니케이션은 자체 관리를 장려하고 지원하는 데 도움이 되는 개인화된 정보와 함께 국가 지침에 따라 관리에 대한 지속적인 평가를 제공합니다. 각 참가자는 자신의 의료 제공자와 보고서를 공유하도록 초대되었지만 필수 사항은 아닙니다.
다른 이름들:
  • 천식의 도시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조용 흡입기 작동/사람/일의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료로 변경, 최대 13개월
Propeller Health 센서를 사용하면 구조용 흡입기의 각 작동에 대한 객관적인 시간 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다. 매일 참가자당 구조 흡입기 이벤트의 평균 수를 연구의 각 날짜에 대해 평가하고 기준 월과 모든 후속 월 간의 차이를 평가합니다.
기준선에서 연구 종료로 변경, 최대 13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식이 없는 날 참가자 비율의 변화율
기간: 기준 기간에서 연구 종료까지의 변경(약 13개월)
구조 흡입기의 작동이 없는 각 24시간 기간은 천식이 없는 날로 계산되었습니다. 천식이 없는 날의 참가자 비율은 프로그램의 각 날짜에 대해 계산되었으며 분모는 프로그램 당일의 모든 활성 참가자를 포함하며 해당 날짜 이후에 동기화된 참가자로 정의됩니다.
기준 기간에서 연구 종료까지의 변경(약 13개월)
천식이 잘 조절되는 참가자 비율의 변화율
기간: 기준선 및 연구 종료(약 13개월)
일일 제어 상태는 NAEPP 지침에 따라 SABA 작동의 타이밍과 빈도를 기반으로 평가되었습니다. 잘 통제된 그룹, 잘 통제되지 않은 그룹, 잘 통제되지 않은 그룹으로 정의된 연구 코호트의 비율을 프로그램 전체에서 매주 평가했습니다.
기준선 및 연구 종료(약 13개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Van Sickle

협력자

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

수사관

  • 수석 연구원: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PH LVL - 40202

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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