Astma Data Innovation Demonstration Project (ADID)
Asthma Data Innovation Demonstration Project: Mobiiliterveyden, anturiohjatun astman hallintaalustan vaikutus astman oireisiin, hallintaan ja itsehallintaan
Propeller Health tekee yhteistyötä Louisvillen kaupungin ja muiden paikallisten kumppaneiden kanssa toteuttaakseen kohdennettua demonstraatioprojektia, jossa arvioidaan Propeller Health -lähestymistavan tehokkuutta astman hallinnassa ja samalla tutkitaan keinoja käyttää reaaliaikaista tietoa astman pahenemisvaiheista kansanterveysympäristössä. . Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) kehittää langattoman anturiteknologian avulla paikka- ja aikatietoja 120 astmaa sairastavan tutkimushenkilön pelastusinhalaattorien käytöstä Louisvillen pääkaupunkiseudulla. Propeller Health käsittelee nämä tiedot tukeakseen kahta yleistä strategiaa.
Astman itsehoito: Pelastusinhalaattorin käyttötiedot kootaan yksilöllisiksi palauteraporteiksi astman itsehoidon tueksi. Propeller Health yhdistää tiedot yksittäisistä pelastusinhalaattorien käytöstä näyttöön perustuviin astman hallintavinkkeihin reaaliaikaisiksi raporteiksi, jotka toimitetaan koehenkilöille. ADID:n henkilökunta arvioi mahdolliset astman hallinnan parannukset, jotka voivat perustua näihin tietoihin. Tutkittavat voivat jakaa raportteja terveydenhuollon tarjoajilleen.
Kunnalliset tarkoitukset: Toinen strategia on tarjota koottuja ja tunnistamattomia, spatiaalisia ja ajallisia astman pelastusinhalaattorien käyttötietoja kaupungin henkilöstölle ja valtuutetuille kansanterveystutkijoille Louisvillessä. Nämä tiedot osoittavat ajat ja paikat, jolloin 120 tutkimushenkilöä on käyttänyt pelastussumuttimia koko Louisvillen alueella. ADID-henkilöstö työskentelee kaupungin henkilöstön ja tutkijoiden kanssa selvittääkseen, kuinka tätä ennennäkemättömän yksityiskohtaista tietoa pahenemisvaiheista voidaan parhaiten käyttää lisäämään yleisön tietoisuutta ympäristön laukaisijoista samalla kun tuetaan hengityselinten sairauksien kansanterveyden seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jefferson County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajan itse ilmoittama astmadiagnoosi
- Lyhytvaikutteisen beeta-agonistin (SABA) resepti tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on tutkimuksen alussa alle 5-vuotias
- Aihe ei puhu englantia
- Aiheella ei ole pääsyä Internetiin tai sähköpostiin raporttien vastaanottamiseen
- Potilaalla on huomattava rinnakkaissairaus (itse ilmoittama keuhkoahtaumatauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Propeller Health -interventioryhmä
Kaikki osallistujat kiinnittivät Propeller-anturin SABA-lääkkeisiinsä ja seurasivat käyttöaikaa ja -paikkaa jopa 13 kuukauden ajan vangitakseen lääkkeiden käytön, oireiden ja ympäristötekijöiden kausivaihtelun.
Ensimmäinen 30 päivän sisäänajojakso toimi kontrollijaksona astman hallinnan ja SABA-käytön tason arvioimiseksi; koehenkilöiden toimintaa seurattiin, mutta osallistujat ja lääkärit eivät saaneet tietojaan tai palautetta.
Sisäänajojakson jälkeen osallistujat saivat täyden toimenpiteen 12 kuukauden ajan (katso kuvaus interventiosta).
|
Potkuri-interventio toimii tiedottamalla potilaille ja heidän tarjoajilleen.
Kun Propeller-anturilaite on paikallaan, jokainen potilaan pelastusinhalaattorin käyttö tallennetaan automaattisella aikaleimalla ja maantieteellisellä sijainnilla.
Aktivointitiedot siirretään sitten turvallisesti Propeller Healthiin, jossa tiedot kootaan myös yksittäisiksi raporteiksi mobiilisovellusten, online-hallintapaneelien, sähköpostiraporttien ja tekstiviestimuistutusten kautta, jotka palautetaan potilaalle.
Tämä tiedonanto tarjoaa jatkuvan arvioinnin heidän johtamisestaan kansallisten ohjeiden perusteella sekä henkilökohtaisia tietoja, jotka auttavat rohkaisemaan ja tukemaan itsehallintoa.
Jokaista osallistujaa pyydettiin jakamaan raportit terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, mutta tämä ei ollut pakollista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rescue Inhaler -toimissa/henkilö/päivä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta opintojen lopettamiseen, jopa 13 kuukautta
|
Propeller Health -sensori mahdollistaa objektiivisten aika- ja sijaintitietojen tallentamisen jokaisella pelastusinhalaattorin käyttökerralla.
Keskimääräinen pelastusinhalaattoritapahtumien lukumäärä osallistujaa kohti päivässä arvioidaan jokaiselle tutkimuksen päivälle, ja ero lähtötilanteen kuukauden ja kaikkien sitä seuraavien kuukausien välillä arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta opintojen lopettamiseen, jopa 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on astmaton päivä
Aikaikkuna: Muutos perusjaksosta opintojen lopettamiseen (noin 13 kuukautta)
|
Jokainen 24 tunnin jakso ilman pelastusinhalaattorin käyttöä laskettiin astmattomaksi päiväksi.
Niiden osallistujien osuus, joilla oli astmavapaa päivä, laskettiin jokaiselle ohjelman päivälle, ja nimittäjä sisältää kaikki aktiiviset osallistujat kyseisenä ohjelman päivänä, jotka määriteltiin tämän päivämäärän jälkeen synkronoiduiksi.
|
Muutos perusjaksosta opintojen lopettamiseen (noin 13 kuukautta)
|
|
Prosenttimuutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on hyvin hallinnassa oleva astma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (noin 13 kuukautta)
|
Päivittäinen kontrollin tila arvioitiin SABA-toimintojen ajoituksen ja tiheyden perusteella NAEPP-ohjeiden mukaisesti.
Hyvin kontrolloiduksi, huonosti kontrolloiduksi ja huonosti kontrolloiduksi määritellyn tutkimuskohortin osuutta arvioitiin viikoittain koko ohjelman ajan.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (noin 13 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Van Sickle, PhD, Propeller Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH LVL - 40202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .