Asztma adatinnovációs demonstrációs projekt (ADID)
Asztma adatinnovációs demonstrációs projekt: A mobil egészség, szenzorvezérelt asztmakezelő platform hatása az asztma tüneteire, ellenőrzésére és önkezelésére
A Propeller Health együttműködik Louisville városával és más helyi partnerekkel egy célzott demonstrációs projekt megvalósításában, amely értékeli a Propeller Health megközelítés hatékonyságát az asztma kezelésében, miközben feltárja az asztma exacerbációira vonatkozó valós idejű adatok közegészségügyi környezetben történő felhasználásának lehetőségét. . Az Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) vezeték nélküli szenzortechnológiát használva térbeli és időbeli adatokat fejleszt a mentőinhalátorok használatáról 120 asztmában szenvedő vizsgálati alany Louisville nagyvárosi területén. A Propeller Health ezeket az adatokat két általános stratégia támogatása érdekében dolgozza fel.
Az asztma önkezelése: A mentő inhalátor működési adatait egyénre szabott visszajelzési jelentésekben állítják össze az asztma önkezelésének támogatása érdekében. A Propeller Health egyesíti az egyéni mentőinhalátor-működtetésekkel kapcsolatos információkat a bizonyítékokon alapuló asztmakezelési tippekkel valós idejű jelentésekben, amelyeket az alanyok kapnak meg. Az ADID munkatársai értékelni fogják az asztmakontrollban elért esetleges javulást ezen információk alapján. Az alanyok megoszthatják jelentéseiket egészségügyi szolgáltatóikkal.
Önkormányzati célok: A második stratégia az, hogy összesített és azonosítatlan, térbeli és időbeli asztma-mentő inhalátor-működtetési adatokat biztosítsanak a város személyzetének és a Louisville-i felhatalmazott közegészségügyi kutatóknak. Ezek az adatok megmutatják a mentő inhalátorok használatának idejét és helyét a 120 vizsgálati alany Louisville nagyobb területén. Az ADID munkatársai a város személyzetével és kutatóival együttműködve megvizsgálják, hogyan lehet a legjobban felhasználni az exacerbációkra vonatkozó példátlan mennyiségű részletes információkat a környezeti kiváltó tényezőkkel kapcsolatos köztudat növelésére, miközben támogatja a légúti megbetegedések közegészségügyi felügyeleti erőfeszítéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jefferson County
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma saját maga által bejelentett szolgáltatói diagnózisa
- Rövid hatású béta-agonista (SABA) felírása a vizsgálat megkezdésekor
Kizárási kritériumok:
- Az alany a vizsgálat kezdetén 5 évesnél fiatalabb
- Az alany nem beszél angolul
- Az alany nem fér hozzá az internethez vagy e-mailhez a jelentések fogadásához
- Az alany jelentős társbetegségben szenved (a szolgáltató saját bevallása szerint COPD diagnózisa)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Propeller Egészségügyi intervenciós csoport
Minden résztvevő csatlakoztatta a propeller érzékelőt a SABA gyógyszeréhez, és akár 13 hónapig követte a felhasználás idejét és helyét, hogy rögzítse a gyógyszerhasználat szezonális változásait, a tüneteket és a környezeti tényezőket.
Az első 30 napos bejáratási időszak kontroll időszakként szolgált az asztma kontroll és a SABA használat szintjének felmérésére; nyomon követték az alanyok működését, de a résztvevők és az orvosok nem kapták meg adataikat vagy visszajelzéseiket.
A bejáratási időszak után a résztvevők 12 hónapig megkapták a teljes beavatkozást (lásd a beavatkozást a leírásért).
|
A Propeller beavatkozás a betegek és szolgáltatóik tájékoztatásán keresztül működik.
Ha a Propeller érzékelő eszköz a helyén van, a páciens mentőinhalátorának minden egyes működtetését egy automatikus időbélyeg és egy földrajzi hely rögzíti.
A működtetési adatok ezután biztonságosan továbbíthatók a Propeller Health számára, ahol az információkat mobilalkalmazásokon, online műszerfalakon, e-mail-jelentéseken és SMS-emlékeztetőkön keresztül egyéni jelentésekké is összeállítják, amelyeket visszaküldenek a páciensnek.
Ez a közlemény a nemzeti irányelvek alapján folyamatos értékelést nyújt a gazdálkodásukról, valamint személyre szabott információkkal segíti az önigazgatás ösztönzését és támogatását.
Minden résztvevőt felkérték, hogy ossza meg jelentését egészségügyi szolgáltatójával, de erre nem volt szükség.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentő inhalátor működésében/személy/nap
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a tanulmányból való kilépésig, legfeljebb 13 hónapig
|
A Propeller Health érzékelő lehetővé teszi az objektív idő- és helyadatok rögzítését a mentőinhalátor minden egyes működtetésekor.
Az egy résztvevőnkénti naponkénti mentési inhalációs események átlagos számát a vizsgálat minden napjára értékeljük, és értékeljük az alaphónap és az azt követő hónapok közötti különbséget.
|
Változás a kiindulási állapottól a tanulmányból való kilépésig, legfeljebb 13 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás az asztmamentes napon résztvevők arányában
Időkeret: Változás az alapidőszaktól a tanulmányból való kilépésig (körülbelül 13 hónap)
|
Minden 24 órás periódus, amelyben nem működött mentő inhalátor, asztmamentes napnak számított.
Az asztmamentes napon részt vevők arányát a program minden napjára kiszámítottuk, a nevezőben a program azon a napján aktív résztvevők szerepelnek, amelyek az adott dátum után szinkronizáltak.
|
Változás az alapidőszaktól a tanulmányból való kilépésig (körülbelül 13 hónap)
|
|
Százalékos változás a jól kontrollált asztmában szenvedők arányában
Időkeret: Kiindulási állapot és kilépés a tanulmányból (körülbelül 13 hónap)
|
A napi kontrollállapotot a SABA-műveletek időzítése és gyakorisága alapján értékelték a NAEPP irányelvek szerint.
A jól kontrollált, nem jól kontrollált és rosszul kontrollált vizsgálati kohorsz arányát hetente értékelték a program során.
|
Kiindulási állapot és kilépés a tanulmányból (körülbelül 13 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Van Sickle, PhD, Propeller Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH LVL - 40202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .