Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma Data Innovation Demonstration Projekt (ADID)

16. juli 2021 opdateret af: David Van Sickle

Astma Data Innovation Demonstration Project: Effekten af ​​en mobil sundhed, sensordrevet astmahåndteringsplatform på astmasymptomer, kontrol og selvstyring

Propeller Health samarbejder med City of Louisville og andre lokale partnere for at udføre et fokuseret demonstrationsprojekt, der vil evaluere effektiviteten af ​​Propeller Health-tilgangen til astmahåndtering, mens man undersøger måder at bruge realtidsdata om astmaforværringer i et folkesundhedsmiljø. . Astma Data Innovation Demonstration Project (ADID) vil bruge trådløs sensorteknologi til at udvikle rumlige og tidsmæssige data om brugen af ​​redningsinhalatorer af 120 forsøgspersoner med astma i Louisville storbyområde. Propeller Health vil behandle disse data for at understøtte to generelle strategier.

Selvstyring af astma: Aktiveringsdata for redningsinhalatoren vil blive samlet i individualiserede feedbackrapporter for at understøtte selvstyring af astma. Propeller Health vil kombinere information om individuelle redningsinhalatoraktiveringer med evidensbaserede astmahåndteringstips til realtidsrapporter, som vil blive leveret til forsøgspersoner. ADID-personale vil evaluere eventuelle resulterende forbedringer i astmakontrol, der kan være baseret på disse oplysninger. Forsøgspersoner kan dele rapporter med deres sundhedsudbydere.

Kommunale formål: Den anden strategi er at levere aggregerede og de-identificerede, rumlige og tidsmæssige astma-redningsinhalatoraktiveringsdata til byens personale og autoriserede folkesundhedsforskere i Louisville. Disse data vil vise tidspunkter og steder for brugen af ​​redningsinhalatorer af de 120 forsøgspersoner i hele Louisville-området. ADID-medarbejdere vil arbejde sammen med byens personale og forskere for at undersøge, hvordan dette hidtil usete niveau af detaljerede oplysninger om eksacerbationer bedst kan bruges til at øge offentlighedens bevidsthed om miljømæssige triggere og samtidig støtte folkesundhedsovervågningsindsatsen omkring luftvejssygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jefferson County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret udbyder diagnose af astma
  • Recept til kortvirkende beta-agonist (SABA) ved studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er under 5 år ved begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Emnet taler ikke engelsk
  • Emnet har ikke adgang til internettet eller e-mail for at modtage rapporter
  • Forsøgspersonen har betydelig komorbiditet (selvrapporteret leverandørdiagnose af KOL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Propeller Health interventionsgruppe
Alle deltagere tilsluttede propelsensoren til deres SABA-medicin og sporede tidspunktet og stedet for brug i op til 13 måneder for at fange sæsonvariation i medicinbrug, symptomer og miljømæssige triggere. Den første 30-dages indkøringsperiode fungerede som en kontrolperiode til at vurdere niveauer af astmakontrol og SABA-brug; emneaktueringer blev sporet, men deltagere og læger modtog ikke deres data eller feedback. Efter indkøringsperioden modtog deltagerne den fulde intervention i 12 måneder (se intervention for beskrivelse).
Enhed: Propel Health intervention
Propeller-interventionen fungerer gennem levering af information til patienter og deres udbydere. Med propelsensorenheden på plads, registreres hver aktivering af en patients redningsinhalator med et automatisk tidsstempel og geografisk placering. Aktiveringsdata overføres derefter sikkert til Propeller Health, hvor oplysningerne også kompileres i individuelle rapporter via mobile apps, online dashboards, e-mail-rapporter og SMS-påmindelser, der returneres til patienten. Denne meddelelse giver en løbende vurdering af deres ledelse baseret på de nationale retningslinjer sammen med personlig information, der hjælper med at opmuntre og understøtte selvledelse. Hver deltager blev inviteret til at dele rapporter med sin sundhedsplejerske, men dette var ikke påkrævet.
Andre navne:
  • Astmapolis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i redningsinhalatoraktivering/person/dag
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, op til 13 måneder
Propeller Health-sensoren tillader indfangning af objektive tids- og placeringsdata ved hver aktivering af redningsinhalatoren. Det gennemsnitlige antal redningsinhalatorhændelser pr. deltager pr. dag vil blive vurderet for hver dag i undersøgelsen, og forskellen mellem baseline-måneden og alle efterfølgende måneder vil blive evalueret.
Skift fra baseline til studieafslutning, op til 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i andelen af ​​deltagere med en astmafri dag
Tidsramme: Skift fra baselineperiode til studieafslutning (ca. 13 måneder)
Hver 24-timers periode uden aktivering af en redningsinhalator blev regnet som en astmafri dag. Andelen af ​​deltagere med en astmafri dag blev beregnet for hver dag i programmet, hvor nævneren inkluderede alle aktive deltagere på den pågældende dag af programmet, defineret som dem, der synkroniserede efter denne dato.
Skift fra baselineperiode til studieafslutning (ca. 13 måneder)
Procentvis ændring i andelen af ​​deltagere med velkontrolleret astma
Tidsramme: Baseline og studieafslutning (ca. 13 måneder)
Daglig kontrolstatus blev vurderet baseret på timingen og hyppigheden af ​​SABA-aktiveringer i henhold til NAEPP-retningslinjer. Andelen af ​​studiekohorten defineret som velkontrolleret, ikke velkontrolleret og dårligt kontrolleret blev vurderet ugentligt gennem hele programmet.
Baseline og studieafslutning (ca. 13 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Van Sickle

Samarbejdspartnere

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (SKØN)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH LVL - 40202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Propel Health intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner