Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демонстрационный проект инновационных данных по астме (ADID)

16 июля 2021 г. обновлено: David Van Sickle

Демонстрационный проект по инновациям в области данных об астме: Влияние мобильного здравоохранения, управляемой датчиками платформы управления астмой на симптомы астмы, контроль и самоконтроль

Компания Propeller Health сотрудничает с городом Луисвиллем и другими местными партнерами для реализации целенаправленного демонстрационного проекта, в рамках которого будет оцениваться эффективность подхода Propeller Health к лечению астмы, а также исследуются способы использования данных об обострениях астмы в режиме реального времени в условиях общественного здравоохранения. . Демонстрационный проект инновационных данных по астме (ADID) будет использовать технологию беспроводных датчиков для получения пространственных и временных данных об использовании спасательных ингаляторов 120 субъектами исследования с астмой в столичном районе Луисвилля. Propeller Health будет обрабатывать эти данные для поддержки двух основных стратегий.

Самоконтроль астмы: данные о срабатывании спасательного ингалятора будут собраны в индивидуальные отчеты с обратной связью для поддержки самоконтроля астмы. Propeller Health будет объединять информацию об отдельных срабатываниях спасательных ингаляторов с научно обоснованными советами по лечению астмы в отчеты в режиме реального времени, которые будут предоставляться субъектам. Персонал ADID оценит любые улучшения контроля над астмой, которые могут быть основаны на этой информации. Субъекты могут делиться отчетами со своими поставщиками медицинских услуг.

Муниципальные цели: вторая стратегия заключается в предоставлении агрегированных и обезличенных, пространственных и временных данных о приведении в действие ингаляторов для экстренной помощи при астме городскому персоналу и уполномоченным исследователям в области общественного здравоохранения в Луисвилле. Эти данные покажут время и места использования спасательных ингаляторов 120 субъектами исследования в районе Большого Луисвилля. Сотрудники ADID будут работать с персоналом города и исследователями, чтобы выяснить, как этот беспрецедентный уровень подробной информации об обострениях может быть наилучшим образом использован для повышения осведомленности общественности об экологических триггерах, поддерживая усилия общественного здравоохранения по эпиднадзору за респираторными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы, о котором сообщают сами медицинские работники
  • Назначение бета-агонистов короткого действия (SABA) при поступлении в исследование

Критерий исключения:

  • Субъекту не исполнилось 5 лет на момент начала исследования.
  • Субъект не говорит по-английски
  • У субъекта нет доступа к Интернету или электронной почте для получения отчетов.
  • Субъект имеет существенное сопутствующее заболевание (самостоятельный диагноз ХОБЛ, предоставленный поставщиком услуг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа вмешательства Propeller Health
Все участники прикрепляли датчик Propeller к своим препаратам SABA и отслеживали время и место использования в течение 13 месяцев, чтобы фиксировать сезонные изменения в использовании лекарств, симптомы и факторы окружающей среды. Первый 30-дневный вводной период служил контрольным периодом для оценки уровня контроля над астмой и использования КДБА; действия субъектов отслеживались, но участники и врачи не получали их данных или отзывов. После вводного периода участники получали полное вмешательство в течение 12 месяцев (см. описание вмешательства).
Устройство: Вмешательство Propeller Health
Вмешательство Propeller работает путем предоставления информации пациентам и их поставщикам. При установленном сенсорном устройстве Propeller каждое срабатывание спасательного ингалятора пациента записывается с автоматической отметкой времени и географическим местоположением. Затем данные о срабатывании безопасно передаются в Propeller Health, где информация также компилируется в отдельные отчеты через мобильные приложения, онлайн-панели мониторинга, отчеты по электронной почте и текстовые напоминания, которые возвращаются пациенту. Это сообщение обеспечивает текущую оценку их управления на основе национальных руководств, а также персонализированную информацию, чтобы помочь поощрить и поддержать самоуправление. Каждому участнику было предложено поделиться отчетами со своим лечащим врачом, но это не требовалось.
Другие имена:
  • Астмаполис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа срабатываний спасательного ингалятора/человек/день
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к выходу из исследования, до 13 месяцев
Датчик Propeller Health позволяет получать объективные данные о времени и местоположении при каждом срабатывании спасательного ингалятора. Для каждого дня исследования будет оцениваться среднее количество случаев экстренного ингаляции на участника в день, и будет оцениваться разница между исходным месяцем и всеми последующими месяцами.
Переход от исходного уровня к выходу из исследования, до 13 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение доли участников с днем ​​без астмы
Временное ограничение: Переход от исходного периода к завершению исследования (примерно 13 месяцев)
Каждый 24-часовой период без приведения в действие спасательного ингалятора считался днем ​​без астмы. Доля участников, у которых был день без астмы, рассчитывалась для каждого дня программы, при этом знаменатель включал всех активных участников в этот день программы, определяемых как те, кто синхронизировался после этой даты.
Переход от исходного периода к завершению исследования (примерно 13 месяцев)
Процентное изменение доли участников с хорошо контролируемой астмой
Временное ограничение: Исходный уровень и выход из исследования (примерно 13 месяцев)
Состояние ежедневного контроля оценивали на основе времени и частоты срабатывания SABA в соответствии с рекомендациями NAEPP. Доля исследуемой когорты, определенная как хорошо контролируемая, плохо контролируемая и плохо контролируемая, оценивалась еженедельно на протяжении всей программы.
Исходный уровень и выход из исследования (примерно 13 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Van Sickle

Соавторы

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Следователи

  • Главный следователь: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PH LVL - 40202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство Propeller Health

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться