Projeto de Demonstração de Inovação em Dados de Asma (ADID)
Projeto de demonstração de inovação em dados de asma: impacto de uma plataforma de gerenciamento de asma baseada em sensor e saúde móvel nos sintomas, controle e autogerenciamento da asma
A Propeller Health está colaborando com a cidade de Louisville e outros parceiros locais para realizar um projeto de demonstração focado que avaliará a eficácia da abordagem da Propeller Health para o gerenciamento da asma enquanto explora meios de usar dados em tempo real sobre exacerbações da asma em um ambiente de saúde pública . O Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) usará a tecnologia de sensor sem fio para desenvolver dados espaciais e temporais sobre o uso de inaladores de resgate por 120 participantes do estudo com asma na área metropolitana de Louisville. A Propeller Health processará esses dados para apoiar duas estratégias gerais.
Autogerenciamento da asma: os dados de atuação do inalador de resgate serão compilados em relatórios de feedback individualizados para apoiar o autogerenciamento da asma. A Propeller Health combinará informações sobre atuações individuais de inaladores de resgate com dicas de gerenciamento de asma baseadas em evidências em relatórios em tempo real que serão fornecidos aos participantes. A equipe do ADID avaliará quaisquer melhorias resultantes no controle da asma que possam se basear nessas informações. Os indivíduos podem compartilhar relatórios com seus profissionais de saúde.
Objetivos municipais: A segunda estratégia é fornecer dados de ativação de inaladores de resgate de asma agregados e não identificados, espaciais e temporais, para o pessoal da cidade e pesquisadores de saúde pública autorizados em Louisville. Esses dados mostrarão os horários e locais de uso dos inaladores de resgate pelos 120 participantes do estudo em toda a área metropolitana de Louisville. A equipe do ADID trabalhará com funcionários e pesquisadores da cidade para investigar como esse nível sem precedentes de informações detalhadas sobre exacerbações pode ser melhor usado para aumentar a conscientização pública sobre os gatilhos ambientais, ao mesmo tempo em que apoia os esforços de vigilância da saúde pública em relação às doenças respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jefferson County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico autorrelatado de asma pelo provedor
- Prescrição de beta-agonista de ação curta (SABA) no início do estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito tem menos de 5 anos de idade no início do estudo
- Sujeito não fala inglês
- Sujeito não tem acesso à Internet ou e-mail para receber denúncias
- O sujeito tem comorbidade substancial (auto-relato de diagnóstico de DPOC pelo provedor)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de intervenção Propeller Health
Todos os participantes conectaram o sensor Propeller aos seus medicamentos SABA e rastrearam o tempo e o local de uso por até 13 meses, para capturar a variação sazonal no uso de medicamentos, sintomas e gatilhos ambientais.
O primeiro período inicial de 30 dias serviu como um período de controle para avaliar os níveis de controle da asma e uso de SABA; as atuações dos sujeitos foram rastreadas, mas os participantes e os médicos não receberam seus dados ou feedback.
Após o período inicial, os participantes receberam a intervenção completa por 12 meses (ver descrição da intervenção).
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A intervenção do Propeller funciona por meio do fornecimento de informações aos pacientes e seus provedores.
Com o dispositivo sensor Propeller instalado, cada ativação do inalador de resgate de um paciente é registrada com um carimbo automático de hora e localização geográfica.
Os dados de atuação são então transmitidos com segurança para a Propeller Health, onde as informações também são compiladas em relatórios individuais por meio de aplicativos móveis, painéis online, relatórios por e-mail e lembretes por mensagem de texto que são devolvidos ao paciente.
Esta comunicação fornece uma avaliação contínua de sua gestão com base nas diretrizes nacionais, juntamente com informações personalizadas para ajudar a incentivar e apoiar a autogestão.
Cada participante foi convidado a compartilhar relatórios com seu profissional de saúde, mas isso não era obrigatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas atuações do inalador de resgate/pessoa/dia
Prazo: Mudança desde o início até a saída do estudo, até 13 meses
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O sensor Propeller Health permite a captura de tempo objetivo e dados de localização em cada atuação do inalador de resgate.
O número médio de eventos de inalação de resgate por participante por dia será avaliado para cada dia do estudo, e a diferença entre o mês de linha de base e todos os meses subsequentes será avaliada.
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Mudança desde o início até a saída do estudo, até 13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual na proporção de participantes com um dia livre de asma
Prazo: Mudança do período basal até a saída do estudo (aproximadamente 13 meses)
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Cada período de 24 horas sem acionamento de um inalador de resgate foi contado como um dia livre de asma.
A proporção de participantes com um dia livre de asma foi calculada para cada dia do programa, com o denominador incluindo todos os participantes ativos naquele dia do programa, definidos como aqueles que sincronizaram após essa data.
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Mudança do período basal até a saída do estudo (aproximadamente 13 meses)
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Mudança Percentual na Proporção de Participantes com Asma Bem Controlada
Prazo: Linha de base e saída do estudo (aproximadamente 13 meses)
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O status do controle diário foi avaliado com base no tempo e na frequência das ações do SABA de acordo com as diretrizes do NAEPP.
A proporção da coorte de estudo definida como bem controlada, não bem controlada e mal controlada foi avaliada semanalmente ao longo do programa.
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Linha de base e saída do estudo (aproximadamente 13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Van Sickle, PhD, Propeller Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH LVL - 40202
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