喘息データイノベーション実証事業 (ADID)
喘息データ イノベーション デモンストレーション プロジェクト: 喘息の症状、コントロール、および自己管理に対するモバイル ヘルス、センサー駆動の喘息管理プラットフォームの影響
プロペラ ヘルスは、ルイビル市および他の地元のパートナーと協力して、喘息管理に対するプロペラ ヘルスのアプローチの有効性を評価する焦点を絞ったデモンストレーション プロジェクトを実施すると同時に、公衆衛生環境における喘息増悪に関するリアルタイム データを使用する手段を模索しています。 . 喘息データ イノベーション デモンストレーション プロジェクト (ADID) は、ワイヤレス センサー技術を使用して、ルイビル大都市圏の喘息患者 120 人によるレスキュー吸入器の使用に関する空間的および時間的データを開発します。 Propeller Health はこれらのデータを処理して、2 つの一般的な戦略をサポートします。
喘息の自己管理: レスキュー吸入器の作動データは、喘息の自己管理をサポートするために個別のフィードバック レポートにまとめられます。 プロペラヘルスは、個々のレスキュー吸入器の作動に関する情報を、証拠に基づく喘息管理のヒントと組み合わせて、被験者に提供されるリアルタイムのレポートにします。 ADID のスタッフは、この情報に基づいて喘息コントロールの改善を評価します。 被験者は、レポートを医療提供者と共有する場合があります。
自治体の目的: 2 番目の戦略は、集約され匿名化された空間的および時間的な喘息レスキュー吸入器作動データを、ルイビルの市職員および認可された公衆衛生研究者に提供することです。 これらのデータは、ルイビル地域全体で 120 人の研究対象者がレスキュー吸入器を使用した時間と場所を示します。 ADID のスタッフは、市の職員や研究者と協力して、呼吸器疾患に関する公衆衛生監視の取り組みをサポートしながら、悪化に関するこの前例のないレベルの詳細な情報をどのように使用するのが最も効果的かを調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jefferson County
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -喘息の自己申告プロバイダー診断
- 研究開始時の短時間作用型ベータ作動薬(SABA)の処方
除外基準:
- -被験者は研究開始時に5歳未満です
- 被験者は英語を話せません
- 被験者はレポートを受け取るためのインターネットまたは電子メールにアクセスできません
- -被験者には実質的な併存疾患があります(COPDの自己申告プロバイダー診断)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:プロペラ健康介入グループ
すべての参加者はプロペラ センサーを SABA 薬剤に取り付け、使用時間と使用場所を最大 13 か月間追跡し、薬剤使用、症状、および環境トリガーの季節変動を捉えました。
最初の 30 日間の慣らし期間は、喘息コントロールと SABA 使用のレベルを評価するためのコントロール期間として機能しました。被験者の行動は追跡されましたが、参加者と医師はデータやフィードバックを受け取りませんでした。
慣らし期間の後、参加者は 12 か月間完全な介入を受けました (説明については介入を参照してください)。
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プロペラの介入は、患者とその提供者に情報を提供することによって機能します。
プロペラ センサー デバイスを配置すると、患者のレスキュー吸入器の各作動が、自動タイム スタンプと地理的位置と共に記録されます。
その後、作動データは Propeller Health に安全に送信され、モバイル アプリ、オンライン ダッシュボード、電子メール レポート、テキスト メッセージ リマインダーを介して個々のレポートにまとめられ、患者に返されます。
このコミュニケーションは、自己管理を奨励およびサポートするのに役立つ個別の情報とともに、国のガイドラインに基づいた管理の継続的な評価を提供します。
各参加者は、担当の医療提供者とレポートを共有するよう招待されましたが、これは必須ではありませんでした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー吸入器の作動/人/日の変化
時間枠:ベースラインから研究終了までの変更、最大 13 か月
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プロペラ ヘルス センサーにより、レスキュー吸入器の作動ごとに客観的な時間と位置のデータを取得できます。
1日あたりの参加者1人あたりのレスキュー吸入器イベントの平均数は、研究の日ごとに評価され、ベースライン月とその後のすべての月との差が評価されます。
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ベースラインから研究終了までの変更、最大 13 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のない日を迎えた参加者の割合の変化率
時間枠:ベースライン期間から研究終了までの変更 (約 13 か月)
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レスキュー吸入器を作動させない 24 時間ごとに、喘息のない日として数えました。
ぜんそくのない日を過ごした参加者の割合は、プログラムの日ごとに計算され、分母にはプログラムのその日のすべてのアクティブな参加者が含まれ、その日以降に同期した参加者として定義されました。
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ベースライン期間から研究終了までの変更 (約 13 か月)
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よくコントロールされた喘息を持つ参加者の割合の変化率
時間枠:ベースラインおよび研究の終了 (約 13 か月)
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毎日の制御状態は、NAEPP ガイドラインに従って、SABA 作動のタイミングと頻度に基づいて評価されました。
十分に制御されている、十分に制御されていない、および十分に制御されていないと定義された研究コホートの割合は、プログラム全体で毎週評価されました。
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ベースラインおよび研究の終了 (約 13 か月)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:David Van Sickle, PhD、Propeller Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Radicle Science積極的、募集していない