Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astma Data Innovation Demonstration Project (ADID)

16 juli 2021 uppdaterad av: David Van Sickle

Astma Data Innovation Demonstration Project: Effekten av en mobil hälsa, sensordriven astmahanteringsplattform på astmasymtom, kontroll och självhantering

Propeller Health samarbetar med staden Louisville och andra lokala partners för att genomföra ett fokuserat demonstrationsprojekt som kommer att utvärdera effektiviteten av Propeller Health-metoden för astmahantering samtidigt som man utforskar sätt att använda realtidsdata om astmaexacerbationer i en folkhälsomiljö . Astma Data Innovation Demonstration Project (ADID) kommer att använda trådlös sensorteknik för att utveckla rumsliga och tidsmässiga data om användningen av räddningsinhalatorer av 120 försökspersoner med astma i Louisvilles storstadsområde. Propeller Health kommer att behandla dessa data för att stödja två allmänna strategier.

Självhantering av astma: Aktiveringsdata från räddningsinhalatorn kommer att sammanställas i individualiserade återkopplingsrapporter för att stödja självhanteringen av astma. Propeller Health kommer att kombinera information om individuella räddningsinhalatorer med evidensbaserade astmahanteringstips till realtidsrapporter som kommer att tillhandahållas försökspersoner. ADIDs personal kommer att utvärdera eventuella resulterande förbättringar av astmakontroll som kan baseras på denna information. Försökspersoner kan dela rapporter med sina vårdgivare.

Kommunala syften: Den andra strategin är att tillhandahålla aggregerade och avidentifierade, rumsliga och tidsmässiga astmaräddningsinhalatoraktiveringsdata till stadens personal och auktoriserade folkhälsoforskare i Louisville. Dessa data kommer att visa tider och platser för användningen av räddningsinhalatorer av de 120 försökspersonerna i hela Louisville-området. ADIDs personal kommer att arbeta med stadens personal och forskare för att undersöka hur denna oöverträffade nivå av detaljerad information om exacerbationer bäst kan användas för att öka allmänhetens medvetenhet om miljöutlösare samtidigt som de stöder folkhälsoövervakningen kring luftvägssjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jefferson County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad leverantörsdiagnos av astma
  • Recept på kortverkande beta-agonist (SABA) vid studieintag

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen är under 5 år i början av studien
  • Ämnet talar inte engelska
  • Ämnet har inte tillgång till Internet eller e-post för att ta emot rapporter
  • Personen har betydande samsjuklighet (självrapporterad leverantörsdiagnos av KOL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Propeller Health interventionsgrupp
Alla deltagare kopplade propellersensorn till sina SABA-mediciner och spårade tid och plats för användning i upp till 13 månader, för att fånga säsongsvariationer i medicinanvändning, symtom och miljöutlösare. Den första 30-dagars inkörningsperioden fungerade som en kontrollperiod för att bedöma nivåerna av astmakontroll och SABA-användning; Ämnespåverkan spårades, men deltagare och läkare fick inte deras data eller feedback. Efter inkörningsperioden fick deltagarna hela interventionen i 12 månader (se interventionen för beskrivning).
Propellerinterventionen fungerar genom att tillhandahålla information till patienter och deras vårdgivare. Med propellersensorn på plats registreras varje aktivering av en patients räddningsinhalator med en automatisk tidsstämpel och geografisk plats. Aktiveringsdata överförs sedan säkert till Propeller Health där informationen också sammanställs till individuella rapporter via mobilappar, online-dashboards, e-postrapporter och sms-påminnelser som returneras till patienten. Detta meddelande ger en fortlöpande utvärdering av deras förvaltning baserat på de nationella riktlinjerna, tillsammans med personlig information för att uppmuntra och stödja självförvaltning. Varje deltagare bjöds in att dela rapporter med sin vårdgivare, men detta krävdes inte.
Andra namn:
  • Astmapolis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av räddningsinhalatorns aktivering/person/dag
Tidsram: Ändra från baslinje till studieavslut, upp till 13 månader
Propeller Health-sensorn tillåter infångning av objektiva tids- och platsdata vid varje aktivering av räddningsinhalatorn. Det genomsnittliga antalet räddningsinhalatorhändelser per deltagare och dag kommer att bedömas för varje dag i studien, och skillnaden mellan baslinjemånaden och alla efterföljande månader kommer att utvärderas.
Ändra från baslinje till studieavslut, upp till 13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i andelen deltagare med en astmafri dag
Tidsram: Ändring från baslinjeperiod till studieavslut (cirka 13 månader)
Varje 24-timmarsperiod utan aktivering av en räddningsinhalator räknades som en astmafri dag. Andelen deltagare med en astmafri dag beräknades för varje dag av programmet, med nämnaren inklusive alla aktiva deltagare på den dagen av programmet, definierade som de som synkroniserades efter det datumet.
Ändring från baslinjeperiod till studieavslut (cirka 13 månader)
Procentuell förändring av andelen deltagare med välkontrollerad astma
Tidsram: Baslinje och studieavslut (cirka 13 månader)
Daglig kontrollstatus utvärderades baserat på tidpunkten och frekvensen av SABA-aktiveringar enligt NAEPP:s riktlinjer. Andelen av studiekohorten som definierades som välkontrollerad, inte välkontrollerad och dåligt kontrollerad utvärderades varje vecka under hela programmet.
Baslinje och studieavslut (cirka 13 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera