Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma Data Innovation Demonstratieproject (ADID)

16 juli 2021 bijgewerkt door: David Van Sickle

Astma Data Innovation Demonstratieproject: Impact van een mobiel, sensorgestuurd astmamanagementplatform op astmasymptomen, controle en zelfmanagement

Propeller Health werkt samen met de stad Louisville en andere lokale partners om een ​​gericht demonstratieproject uit te voeren dat de effectiviteit van de Propeller Health-benadering van astmabeheer zal evalueren, terwijl wordt onderzocht hoe real-time gegevens over astma-exacerbaties kunnen worden gebruikt in een volksgezondheidsomgeving . Het Astma Data Innovation Demonstration Project (ADID) zal draadloze sensortechnologie gebruiken om ruimtelijke en temporele gegevens te ontwikkelen over het gebruik van noodinhalatoren door 120 proefpersonen met astma in het grootstedelijk gebied van Louisville. Propeller Health verwerkt deze gegevens ter ondersteuning van twee algemene strategieën.

Zelfmanagement van astma: activeringsgegevens van de Rescue-inhalator worden verzameld in geïndividualiseerde feedbackrapporten om het zelfmanagement van astma te ondersteunen. Propeller Health combineert informatie over individuele activeringen van de noodinhalator met evidence-based tips voor astmabeheer in real-time rapporten die aan proefpersonen worden verstrekt. ADID-medewerkers zullen op basis van deze informatie eventuele resulterende verbeteringen in astmacontrole evalueren. Proefpersonen kunnen rapporten delen met hun zorgverleners.

Gemeentelijke doeleinden: De tweede strategie is het verstrekken van geaggregeerde en geanonimiseerde, ruimtelijke en temporele activeringsgegevens van de astma-reddingsinhalator aan stadspersoneel en geautoriseerde volksgezondheidsonderzoekers in Louisville. Deze gegevens zullen de tijden en locaties tonen van het gebruik van reddingsinhalatoren door de 120 proefpersonen in het grotere gebied van Louisville. ADID-medewerkers zullen samenwerken met stadspersoneel en onderzoekers om te onderzoeken hoe dit ongekende niveau van gedetailleerde informatie over exacerbaties het beste kan worden gebruikt om het publiek bewust te maken van omgevingstriggers en tegelijkertijd de inspanningen voor volksgezondheidstoezicht rond luchtwegaandoeningen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jefferson County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde providerdiagnose van astma
  • Voorschrift voor kortwerkende bèta-agonist (SABA) bij intake studie

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is bij aanvang van het onderzoek jonger dan 5 jaar
  • Onderwerp spreekt geen Engels
  • Betrokkene heeft geen toegang tot internet of e-mail om rapporten te ontvangen
  • Proefpersoon heeft substantiële comorbiditeit (zelfgerapporteerde diagnose van COPD door de zorgverlener)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Propeller Health interventiegroep
Alle deelnemers bevestigden de Propeller-sensor aan hun SABA-medicatie en volgden de tijd en locatie van gebruik gedurende maximaal 13 maanden om seizoensvariaties in medicatiegebruik, symptomen en omgevingstriggers vast te leggen. De eerste inloopperiode van 30 dagen diende als controleperiode om de niveaus van astmacontrole en SABA-gebruik te beoordelen; subject-actuaties werden gevolgd, maar deelnemers en artsen ontvingen hun gegevens of feedback niet. Na de inloopperiode kregen de deelnemers gedurende 12 maanden de volledige interventie (zie interventie voor beschrijving).
Apparaat: Propeller Health-interventie
De Propeller-interventie werkt door het verstrekken van informatie aan patiënten en hun zorgverleners. Met het Propeller-sensorapparaat op zijn plaats, wordt elke activering van de noodinhalator van een patiënt geregistreerd met een automatisch tijdstempel en geografische locatie. Actuatiegegevens worden vervolgens veilig verzonden naar Propeller Health, waar de informatie ook wordt verzameld in individuele rapporten via mobiele apps, online dashboards, e-mailrapporten en sms-herinneringen die worden teruggestuurd naar de patiënt. Deze mededeling biedt een doorlopende beoordeling van hun beheer op basis van de nationale richtlijnen, samen met gepersonaliseerde informatie om zelfbeheer aan te moedigen en te ondersteunen. Elke deelnemer werd uitgenodigd om rapporten te delen met zijn of haar zorgverlener, maar dit was niet verplicht.
Andere namen:
  • Astmapolis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activeringen van de reddingsinhalator/persoon/dag
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot stopzetting van de studie, tot 13 maanden
Met de Propeller Health-sensor kunnen objectieve tijd- en locatiegegevens worden vastgelegd bij elke activering van de reddings-inhalator. Het gemiddelde aantal noodinhalatorgebeurtenissen per deelnemer per dag zal worden beoordeeld voor elke dag in het onderzoek, en het verschil tussen de basislijnmaand en alle volgende maanden zal worden geëvalueerd.
Verandering van basislijn tot stopzetting van de studie, tot 13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in het aandeel deelnemers met een astmavrije dag
Tijdsspanne: Verandering van basislijnperiode naar stopzetting van de studie (ongeveer 13 maanden)
Elke periode van 24 uur zonder activatie van een noodinhalator werd geteld als een astmavrije dag. Het percentage deelnemers met een astmavrije dag werd berekend voor elke dag van het programma, waarbij de noemer alle actieve deelnemers op die dag van het programma omvatte, gedefinieerd als degenen die na die datum synchroniseerden.
Verandering van basislijnperiode naar stopzetting van de studie (ongeveer 13 maanden)
Procentuele verandering in het aandeel deelnemers met goed onder controle gehouden astma
Tijdsspanne: Baseline en beëindiging van de studie (ongeveer 13 maanden)
De dagelijkse controlestatus werd beoordeeld op basis van de timing en frequentie van SABA-activeringen volgens de NAEPP-richtlijnen. Het deel van het studiecohort dat werd gedefinieerd als goed onder controle, niet goed onder controle en slecht onder controle, werd gedurende het hele programma wekelijks beoordeeld.
Baseline en beëindiging van de studie (ongeveer 13 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Van Sickle

Medewerkers

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH LVL - 40202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren