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Progetto dimostrativo sull'innovazione dei dati sull'asma (ADID)

16 luglio 2021 aggiornato da: David Van Sickle

Progetto dimostrativo sull'innovazione dei dati sull'asma: impatto di una piattaforma mobile per la gestione dell'asma guidata da sensori sui sintomi dell'asma, sul controllo e sull'autogestione

Propeller Health sta collaborando con la città di Louisville e altri partner locali per realizzare un progetto dimostrativo mirato che valuterà l'efficacia dell'approccio di Propeller Health alla gestione dell'asma, esplorando allo stesso tempo i mezzi per utilizzare i dati in tempo reale sulle riacutizzazioni dell'asma in un contesto di sanità pubblica . L'Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) utilizzerà la tecnologia dei sensori wireless per sviluppare dati spaziali e temporali sull'uso di inalatori di salvataggio da parte di 120 soggetti dello studio con asma nell'area metropolitana di Louisville. Propeller Health elaborerà questi dati per supportare due strategie generali.

Autogestione dell'asma: i dati sull'attivazione dell'inalatore di salvataggio saranno compilati in rapporti di feedback personalizzati per supportare l'autogestione dell'asma. Propeller Health combinerà le informazioni sulle singole attivazioni degli inalatori di salvataggio con suggerimenti sulla gestione dell'asma basati sull'evidenza in rapporti in tempo reale che verranno forniti ai soggetti. Il personale ADID valuterà eventuali miglioramenti nel controllo dell'asma che potrebbero essere basati su queste informazioni. I soggetti possono condividere i report con i propri operatori sanitari.

Scopi municipali: la seconda strategia consiste nel fornire dati aggregati e non identificati, spaziali e temporali sull'attivazione degli inalatori per l'asma al personale della città e ai ricercatori di sanità pubblica autorizzati a Louisville. Questi dati mostreranno i tempi e i luoghi dell'uso di inalatori di soccorso da parte dei 120 soggetti dello studio in tutta l'area metropolitana di Louisville. Il personale ADID lavorerà con il personale e i ricercatori della città per studiare come questo livello senza precedenti di informazioni dettagliate sulle riacutizzazioni possa essere utilizzato al meglio per aumentare la consapevolezza pubblica dei fattori scatenanti ambientali, sostenendo al contempo gli sforzi di sorveglianza della salute pubblica sulle malattie respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Jefferson County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi autodichiarata del fornitore di asma
  • Prescrizione per beta agonisti a breve durata d'azione (SABA) all'assunzione dello studio

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 5 anni all'inizio dello studio
  • Il soggetto non parla inglese
  • Il soggetto non ha accesso a Internet o alla posta elettronica per ricevere i rapporti
  • Il soggetto ha una sostanziale comorbilità (diagnosi autodichiarata del fornitore di BPCO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di intervento sulla salute dell'elica
Tutti i partecipanti hanno collegato il sensore Propeller ai loro farmaci SABA e hanno monitorato l'ora e il luogo di utilizzo per un massimo di 13 mesi, per acquisire variazioni stagionali nell'uso di farmaci, sintomi e fattori scatenanti ambientali. Il primo periodo di rodaggio di 30 giorni è servito come periodo di controllo per valutare i livelli di controllo dell'asma e l'uso di SABA; le attuazioni del soggetto sono state monitorate, ma i partecipanti e i medici non hanno ricevuto i loro dati o feedback. Dopo il periodo di rodaggio, i partecipanti hanno ricevuto l'intervento completo per 12 mesi (vedere l'intervento per la descrizione).
Dispositivo: Elica intervento sanitario
L'intervento Propeller funziona attraverso la fornitura di informazioni ai pazienti e ai loro fornitori. Con il dispositivo sensore Propeller in posizione, ogni attivazione dell'inalatore di soccorso di un paziente viene registrata con un timestamp automatico e una posizione geografica. I dati di attivazione vengono quindi trasmessi in modo sicuro a Propeller Health, dove le informazioni vengono anche compilate in rapporti individuali tramite app mobili, dashboard online, rapporti e-mail e promemoria di messaggi di testo che vengono restituiti al paziente. Questa comunicazione fornisce una valutazione continua della loro gestione basata sulle linee guida nazionali, insieme a informazioni personalizzate per aiutare a incoraggiare e sostenere l'autogestione. Ogni partecipante è stato invitato a condividere i rapporti con il proprio medico, ma ciò non era necessario.
Altri nomi:
  • Asmapoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle attivazioni/persona/giorno dell'inalatore di soccorso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita dallo studio, fino a 13 mesi
Il sensore Propeller Health consente l'acquisizione di dati oggettivi su tempo e posizione a ogni attivazione dell'inalatore di salvataggio. Verrà valutato il numero medio di eventi di inalazione di salvataggio per partecipante al giorno per ogni giorno dello studio e verrà valutata la differenza tra il mese di riferimento e tutti i mesi successivi.
Passaggio dal basale all'uscita dallo studio, fino a 13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nella percentuale di partecipanti con una giornata senza asma
Lasso di tempo: Variazione dal periodo di riferimento all'uscita dallo studio (circa 13 mesi)
Ogni periodo di 24 ore senza l'attivazione di un inalatore di salvataggio è stato conteggiato come un giorno senza asma. La percentuale di partecipanti con una giornata senza asma è stata calcolata per ogni giorno del programma, con il denominatore che includeva tutti i partecipanti attivi in ​​quel giorno del programma, definiti come quelli che si sono sincronizzati dopo quella data.
Variazione dal periodo di riferimento all'uscita dallo studio (circa 13 mesi)
Variazione percentuale nella percentuale di partecipanti con asma ben controllata
Lasso di tempo: Basale e uscita dallo studio (circa 13 mesi)
Lo stato di controllo giornaliero è stato valutato in base ai tempi e alla frequenza delle attuazioni SABA secondo le linee guida NAEPP. La percentuale della coorte dello studio definita come ben controllata, non ben controllata e scarsamente controllata è stata valutata settimanalmente durante il programma.
Basale e uscita dallo studio (circa 13 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Van Sickle

Collaboratori

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH LVL - 40202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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